Пренеса Оро Таб таблетки диспергируемые в ротовой полости 8 мг №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ПренесаОро Таб

(Prenessa Oro Tab®)

Состав:

действующее вещество: периндоприл;

1 таблетка содержит 4 мг или 8 мг периндоприла в виде соли терт-бутиламина;

другие составляющие: кальция хлорид гексагидрат, гипромелоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия гидрокарбонат, маннит (Е 421), аспартам (Е 951), ароматизатор мяты перечной, сорбит (Е 420), тауматин (Е 957), ароматизатор м'ята , кросповидон, стеарилфумарат натрия.

Лекарственная форма

. Таблетки диспергируются в полости рта.

Фармакотерапевтическая группа.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Периндоприл. Код АТХ С09А А04.

Клинические свойства.

Показания.

Артериальная гипертензия.

Сердечная недостаточность.

Предотвращение сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документально подтвержденной стабильной ишемической болезнью сердца. Длительное лечение снижает риск возникновения инфаркта миокарда и сердечной недостаточности (по результатам исследования EUROPA).

Предотвращение возникновения повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к периндоприлу или любому другому ингредиенту препарата, а также другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

- наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с предварительным лечением ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

- наследственный или идиопатический ангионевротический отек.

- одновременное назначение с препаратами, содержащими действующее вещество алискирен, пациентам, больным сахарным диабетом, или с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации

< 60

мл/мин/1,73 м2 (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

- Беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. Применение в период беременности или кормления грудью).

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для перорального применения.

Рекомендуется принимать периндоприл 1 раз в сутки утром перед едой.

Пренеса Оро Таб, таблетки, диспергирующиеся в полости рта, могут быть использованы в качестве альтернативы препарату Пренеса, таблетки, для пациентов, испытывающих трудности при глотании таблеток.

Таблетки ПренесаÒ Оро Таб помещают на язык, где таблетка быстро раскрошивается в слюне и ее можно легко проглотить. Таблетки можно принимать с жидкостью или без нее. Удалить невредимые таблетки, диспергирующиеся в полости рта, изо рта трудно. Таблетки Пренеса Оро Таб хрупкие, поэтому препарат необходимо принимать сразу же после открытия блистера.

Дозу подбирают индивидуально для каждого пациента с учетом показаний для применения, профиля пациента и показателей АД.

Артериальная гипертензия

Периндоприл можно назначать в монотерапии или комбинации с препаратами других классов антигипертензивных средств.

Рекомендуемая начальная дозировка составляет 4 мг 1 раз в сутки, утром.

Пациентам с высокой активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (особенно пациентам с реноваскулярной артериальной гипертензией, нарушением водно-электролитного баланса, сердечной недостаточностью или тяжелой артериальной гипертензией, а также пациентам пожилого возраста) из-за вероятности возникновения рапт- начальная доза 2 мг, применяя периндоприл в другой лекарственной форме, под наблюдением врача, если необходимо – в условиях стационара.

Через 1 месяц лечения дозу можно повысить до максимальной – 8 мг 1 раз в сутки.

В начале терапии периндоприлом возможно возникновение симптоматической гипотензии, особенно у пациентов, принимающих диуретики. Таким пациентам приступить к лечению периндоприлом следует с осторожностью, поскольку у них может быть дефицит воды и/или соли. Если это возможно, следует прекратить диуретик за 2-3 дня до начала лечения периндоприлом.

Для пациентов с артериальной гипертензией, если нельзя прекращать применение диуретиков, лечение периндоприлом следует начинать с суточной дозы 2 мг. У таких пациентов следует контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Дальнейшее повышение дозировки периндоприла должно осуществляться в зависимости от показателей АД, а при необходимости может быть восстановлено лечение диуретиками.

Пациентам пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг, которая может быть повышена до 4 мг через 1 месяц лечения, а затем, в случае необходимости, в зависимости от функции почек – до 8 мг.

Сердечная недостаточность

Лечение периндоприлом рекомендуется начинать под пристальным контролем с рекомендованной начальной дозы 2 мг утром. Через 2 недели, при хорошей переносимости препарата, дозу можно повысить до 4 мг 1 раз в сутки. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.

Лечение пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и других пациентов из группы высокого риска (с нарушением функции почек и склонностью к нарушениям уровня электролитов, пациентов, получающих одновременную терапию диуретиками и/или вазодилататорами) следует начинать под пристальным медицинским наблюдением.

У пациентов с высоким риском возникновения симптоматической гипотензии, в частности у пациентов с дефицитом электролитов с гипонатриемией или без нее, у пациентов с гиповолемией или у тех, кто получал интенсивную терапию диуретиками, следует провести коррекцию вышеперечисленных состояний, если можно, до начала терапии периндоприлом. Артериальное давление, функцию почек и уровень калия в сыворотке крови следует постоянно контролировать до начала и во время лечения периндоприлом.

Предотвращение сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документально подтвержденной стабильной ишемической болезнью сердца

Начальная доза периндоприла составляет 4 мг 1 раз в день. Через 2 недели, при хорошей переносимости и с учетом функции почек, дозу повышают до 8 мг 1 раз в сутки.

Пациентам пожилого возраста сначала назначают препарат в дозе 2 мг 1 раз в сутки в течение 1-й недели, в течение следующей недели – 4 мг 1 раз в сутки. Через 1 нед дозу повышают до 8 мг 1 раз в сутки. Дозу можно повышать только при хорошей переносимости предыдущей более низкой дозы.

Предотвращение возникновения повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями

Начальная доза периндоприла для пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе составляет 2 мг/сут в виде однократной утренней дозы. После двух недель лечения дозу увеличивают до 4 мг. Если после двух недель лечения в дозе 4 мг пациент нуждается в дополнительном контроле артериального давления, можно назначить дополнительно 1 таблетку индапамида. Лечение можно начать никогда в срок от 2 недель до нескольких лет после первоначального инсульта.

Пациенты с нарушением функции почек

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью зависит от клиренса креатинина (см. таблицу).

Таблица 1.