Инструкция Повидин суппозитории вагинальные 0,3 г блистер №5
Состав
действующее вещество: povidone-iodine;
1 суппозиторий содержит повидон-йод в перечислении на сухое вещество, содержащее 10% свободного йода 300 мг (0,3 г);
другие составляющие: натрия фосфат додекагидрат, полиэтиленоксид 400, полиэтиленоксид 1500.
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные.
Основные физико-химические свойства: суппозитории от коричневого до темно-коричневого цвета, шарообразной формы, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код ATX GO1A X11.
Фармакодинамика
Суппозитории оказывают антисептическое (бактерицидное, фунгицидное, вирулицидное) действие, включая микрофлору с полирезистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Оказывают противовоспалительное действие, обусловленное гиперосмолярными свойствами гидрофильного основания. Повидон-йод представляет собой комплексное водорастворимое соединение йода с синтетическим нетоксичным полимером поливинилпирролидоном. При контакте с кожей или со слизистой из комплекса высвобождается ионизированный йод, проявляющий выраженное антисептическое действие вследствие высокой окислительной способности. Благодаря этому повидон-йод обладает выраженным бактерицидным, фунгицидным, спороцидным, выборочным противовирусным эффектом, активным относительно простейших.
Фармакокинетика
При местном применении почти не происходит резорбции йода из слизистой.
Показания
Лечение острых и хронических вагинитов и кольпитов, вызванных смешанной инфекцией, трихомонадных кольпитов и грибковых поражений влагалища.
Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность к йоду; герпетиформный дерматит Дюринга; аденома щитовидной железы; гипертиреоз; почечная недостаточность. Не рекомендуется назначать препарат детям, женщинам в период беременности или кормления грудью. Период до и после терапии радиоактивным йодом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат нельзя применять одновременно с радиоактивным йодом, дезинфицирующими средствами, содержащими хлоргексидин, сульфадиозин серебра, ртуть и щелочь из-за возможной частичной неактивности.
Одновременное применение препарата с литием может вызвать синергический гипотиреоидный эффект.
Особенности применения
При неманифестном гипертиреозе и других заболеваниях щитовидной железы, особенно у больных пожилого возраста, препарат следует применять при постоянном врачебном контроле. Активность снижается в кислой среде. Во время лечения рекомендуется применять гигиенические прокладки во избежание загрязнения белья.
Общепринятое или длительное применение повидон-йода необходимо избегать пациентам при лечении препаратами лития, печеночной недостаточности, заболеваниях щитовидной железы. Применение повидон-йода может уменьшить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований (сцинтиграфия щитовидной железы, определение белоксвязывающего йода, диагностические процедуры с использованием радиоактивного йода). При планировании указанных процедур в применении повидон-йода необходимо сделать перерыв не менее чем на 1-4 недели.
Окислительное действие повидон-йода может стать причиной коррозии металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно нечувствительны к повидон-йоду. В некоторых случаях возможно изменение цвета, который обычно восстанавливается.
Повидон-йод легко удаляется из текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Тяжело удаляемые пятна следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не следует назначать препарат женщинам в период беременности или кормления грудью.
Способ применения и дозы
Вводить влагалищно, по 1 суппозиторию в сутки, перед сном, в течение 14 дней. Перед введением суппозиторий необходимо смочить водой. В случае необходимости в зависимости от инфекции суппозитории можно применять 2 раза в сутки и в течение всего менструального цикла, включая дни менструации.
Дети
Препарат не назначать детям.
Передозировка
Усиление побочных реакций, аллергические реакции. Рекомендуется уменьшить частоту применения или полностью отменить препарат.
Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, изжога, боли во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные нарушения; нарушение функции почек, анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия, нарушение обмена веществ.
Лечение: проводить поддерживающую и симптоматическую терапию с контролем электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.
При интоксикации, обусловленной приемом препарата внутрь, показано немедленное введение пищевых продуктов, содержащих крахмал или белок (например, раствор крахмала в воде или молоко), промывание желудка 5% раствором тиосульфата натрия или в случае необходимости внутривенное введение 10 мл 10% раствора тиосульфата с трехчасовыми интервалами.
При передозировке токсичные концентрации йода в сыворотке крови можно эффективно уменьшить перитонеальным диализом или гемодиализом.
При появлении признаков гипертиреоза, вызванных йодом, рекомендуется соответствующее лечение.
Побочные реакции
Возможны неприятные ощущения в паховой области, зуд, которые возникают редко и носят временный характер.
Возможно развитие болезненной чувствительности, кожных реакций повышенной чувствительности в виде сыпи на коже, крапивнице, зуде, гиперемии. В отдельных случаях возможны генерализованные реакции гиперчувствительности со снижением АД и/или удушьем, ангионевротический отек, анафилактический шок (анафилактические реакции).
При появлении признаков местных реакций непереносимости (раздражение и чувствительность) следует прекратить применение препарата.
Описаны случаи гипотиреоза и гипертиреоза. Экстенсивное и длительное местное применение повидон-йода иногда может вызвать нейтропению.
Препарат может вызвать спермицидное действие и его не следует применять, когда желательно оплодотворение.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 суппозиториев в блистере, по 1 блистеру в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Частное акционерное общество "Лекхим-Харьков".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36