Постеризан форте суппозитории стрип №10

действующие вещества: 1 суппозиторий содержит 387,10 мг стандартизированной суспензии культуры бактерий (содержит 1,0 × 109 E.coli, убитых и законсервированных в 6,6 мг сжиженного фенола), 5,00 мг гидрокортизона;

вспомогательные вещества: твердый жир, ацетилцистеин, масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогенизированное, альфа-токоферол, динатрия эдетат (Трилон Б).

Суппозитории.

Основные физико-химические свойства: однородные суппозитории от белого до бежевого цвета с характерным запахом фенола.

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Код АТХ С05А А.

Фармакодинамика. Действующими веществами лекарственного средства являются стандартизированная суспензия культуры бактерий (СКБ), полученная из E. coli, и гидрокортизон.

Для производства СКБ бактерии инактивируются фенолом. Затем водная суспензия перерабатывается в галеновую форму. Итак, готовый препарат содержит интактные клетки, продукты клеточного распада и метаболиты, но не содержит живых бактерий.

После ректального применения (у крыс и карликовых поросят) СКБ быстро всасывается через слизистую оболочку кишечника. После нанесения на кожу и слизистую оболочку СКБ стимулирует неспецифические и специфические иммунные механизмы. Тесты in vitro и модели на животных показали, что СКБ индуцирует пролиферацию Т-лимфоцитов и выработку иммуноглобулинов (IgA и IgG). Таким образом запускается поликлональная стимуляция иммунного ответа, усиливается естественная иммунная защита и снижается восприимчивость пораженных тканей к инфекциям.

В модели in vitro на клеточных системах человека пролиферация лимфоцитов индуцируется антигенспецифическим способом антигенпрезентующими клетками Лангерганса. In vitro лиофилизаты СКБ оказывают ингибирующее действие на спровоцированное высвобождение гистамина тучных клеток и базофильных гранулоцитов, демонстрируя антифлогистические свойства. Индукция in vitro различных цитокинов свидетельствует о возможном участии в регенерации тканей и, соответственно, способствует заживлению ран.

Эксперименты на животных и с участием людей также демонстрируют иммуногенное действие на воспалительные изменения кожи, а также ранозаживляющее действие. Отеки быстрее уменьшаются, когда терапия включает СКБ.

Гидрокортизон - естественный гормон надпочечников и предшественник синтетических глюкокортикоидов. По сравнению с ними гидрокортизон классифицируется как низкоэффективный глюкокортикоид.

При местном нанесении на кожу или слизистую оболочку гидрокортизон оказывает острое антифлогическое, противозудное, противоаллергическое и иммуносупрессивное действие, хотя последнее менее выражено. Однако антипролиферативного эффекта нет.

Гидрокортизон подавляет высвобождение лизосомных ферментов, миграцию воспалительных клеток и синтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены. Это вызывает сужение сосудов и уменьшение проницаемости сосудов в мезенхиме. Реактивность соединительнотканных сосудов снижается, а воспалительные процессы подавляются.

Гидрокортизон влияет на иммунную систему, снижая иммуногенную активность Т-лимфоцитов, клеток Лангерганса и макрофагов. Немедленные реакции, связанные с антителами, уменьшаются.

Действие гидрокортизона является следствием связывания с цитозольным рецептором кортикостероидов, что влияет на синтез рибонуклеиновой кислоты и белка.

Описанные выше эффекты СКБ и гидрокортизона дополняют друг друга в составе лекарственного средства Постеризан форте.

Эксперименты показали, что гидрокортизон не устраняет иммунофармакологические эффекты СКБ. Гидрокортизон не ухудшает желаемое влияние СКБ на заживление ран. Противовоспалительные и противозудные эффекты гидрокортизона поддерживают усиленные механизмы иммунной защиты, вызванные СКБ.

Фармакокинетика.

Исследование абсорбции, наличия в крови и экскреции невозможно провести после местного применения СКБ. Однако проникновение иммуногенных составляющих СКБ было определено в иммуногистологических исследованиях на слизистой оболочке прямой кишки животных (крысы и карликовые поросята).

Местно нанесенный гидрокортизон проникает сквозь кожу и накапливается в эпидермисе и дерме. Степень проникновения сквозь кожу меняется в зависимости от участка. Лишь небольшое количество гидрокортизона поступает в кровь из дермы и поэтому не вызывает системных побочных эффектов.

После местного применения абсорбция гидрокортизона через слизистую оболочку прямой кишки значительно выше, чем через кожу. Однако после применения терапевтических доз сопутствующее повышение концентрации в крови является кратковременным, максимальные уровни достигают более низких физиологических диапазонов. Системных побочных эффектов и влияния на гормональную регуляцию нет.

Количественные данные по абсорбции и высвобождению гидрокортизона отсутствуют.

Гидрокортизон гидрогенизируется в печени в кольцевой системе и в кетогруппах и, таким образом, быстро инактивируется. Выведение происходит преимущественно почками в виде глюкуронидов и сульфатных эфиров.

Местное лечение симптомов геморроя.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата.

Специфические состояния кожи (туберкулез, сифилис, гонорея) в зоне применения, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, грибковые заболевания, воспалительные заболевания кожи лица (пероральный дерматит, розацеа), другие бактериальные, вирусные, паразитарные инфекции в месте применения, язвенные поражения и атрофические изменения в месте применения, опухоли аноректальной зоны.

При одновременном применении суппозиториев Постеризан форте с другими препаратами, содержащими кортикостероиды (в форме таблеток, капель или инъекций), возможно усиление терапевтических и побочных эффектов кортикостероидов.

Лечение продолжать до исчезновения симптомов, но не дольше 5-7 дней.

При применении любых топических стероидов следует помнить о возможности системной абсорбции.

В случае грибковых инфекций необходимо одновременно применять местное противогрибковое лекарственное средство.

Содержит масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогенизированное. Может вызвать местные реакции кожи.

Беременность. Нет адекватных данных по применению лекарственного средства беременным женщинам. Поэтому лекарственное средство следует применять во время беременности только по строгим показаниям и после тщательной оценки риска/пользы.

Кормление грудью. Гидрокортизон выделяется с грудным молоком. Следует избегать грудного вскармливания во время непрерывного применения или применения высоких доз гидрокортизона.

Данные отсутствуют.

Перед применением необходимо осуществить гигиенические процедуры анальной области.

Применять ректально взрослым по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером), по возможности после дефекации.

Продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания. Обычно срок применения составляет 5-7 дней.

Дети.

Не применять детям.

О случаях передозировки или интоксикации не сообщалось. Передозировка вызывает угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. В случае случайного перорального введения суппозиториев (например, детьми) возможны расстройства желудочно-кишечного тракта (боль в животе, тошнота).

Длительное применение в больших дозах усиливает резорбцию и повышает риск развития системных эффектов гидрокортизона, таких как нарушение менструального цикла, повышение артериального давления, замедление заживления ран, мышечная слабость, бессонница, повышение уровня сахара в крови.

Если наблюдаются симптомы гиперкортицизма, лечение следует прекратить.

В отдельных случаях у больных с повышенной чувствительностью к компонентам суппозиториев Постеризан форте возможны реакции гиперчувствительности, включая зуд и жжение.

Может вызывать контактный дерматит (например, из-за гиперчувствительности к фенолу).

При длительном использовании препарата в высоких дозах возможны такие дерматологические реакции: дерматит, экзема, замедление заживления ран и трещин, развитие вторичной инфекции, атрофия слизистой оболочки, атрофия кожи, адренокортикальная супрессия, расширение капилляров (телеангиэктазия), появление растяжек на коже (стрии) и стероидных угрей. Синдром Кушинга, гипергликемия, глюкозурия, задержка роста, внутричерепная гипертензия, сухость кожи, «эффект рикошета», что может привести к стероидной зависимости.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей и сухом, защищенном от света месте.

По 5 суппозиториев в стрипе.

По 2 стрипа в картонной пачке.

Без рецепта.

Др. Каде Фармацевтическая Фабрика ГмбХ.

Адрес

Ригиштрассе, 2, 12277 Берлин, Германия.