Пирантел суспензия оральная 250 мг/5 мл флакон 15 мл

действующее вещество: пирантел;

5 мл суспензии содержит пирантела (в виде пирантела памоата) - 250 мг;

вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211); натрия кармелоза; сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420); глицерин; алюминия-магния силикат; полисорбат 80; поливинилпирролидон; ароматизатор абрикосовый (ароматические вещества, спирт изопропиловый, этанол 96 %); симетикон эмульсия; кислота лимонная, моногидрат; натрия гидроксид; вода очищенная.

Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: светло-желтого цвета суспензия с характерным запахом. Может быть разделение на жидкий слой и осадок, которые после встряхивания составляют однородную суспензию.

Антигельминтные средства.

Код АТХ Р02С С01.

Фармакодинамика.

Пирантел Польфарма является противогельминтным средством. Активен против Enterobius vermicularis, Ascaris lubricoides, Ancylostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел Польфарма приводит к нейро-мышечной блокаде, парализуя гельминтов, в результате чего они выводятся путем кишечной перистальтики вместе с каловыми массами. Пирантел Польфарма является активным против чувствительных половозрелых и неполовозрелых форм гельминтов. Не влияет на личинки гельминтов, мигрирующих через ткани.

Фармакокинетика.

Кишечная резорбция является очень низкой. После приема препарата плазматические концентрации очень низкие (0,05-0,13 мкг/мл) и достигаются в течение 1-3 часов. До 93 % препарата выводится в неизменном виде с каловыми массами. Менее 7 % обнаруживается в моче в неизмененном виде и в метаболизированной форме.

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.

Повышенная индивидуальная чувствительность к пирантелу или к любым другим компонентам препарата.

Одновременное применение с пиперазином.

Избегать применения пирантела во время лечения миастении гравис.

Может повышать уровень теофиллина в плазме крови. Одновременное применение пиперазина тормозит действие пирантела.

Необходимо с осторожностью назначать при нарушении функции печени (временно повышает уровень аспарагиновой аминотрансферазы). При необходимости нужно уменьшить дозу.

При лечении не нужно применять слабительные средства.

При энтеробиозе Пирантел Польфарма рекомендуется назначать всем членам семьи.

Через 14 дней после приема препарата необходимо пройти лабораторный паразитологический контроль.

Для предотвращения повторного заражения рекомендовано четкое соблюдение правил личной гигиены: проводить ежедневный туалет перианальной области, чистить ногти несколько раз в сутки. Детям необходимо коротко обрезать ногти. Регулярно менять нижнее белье и пижаму. Предотвращать расчесывание перианальной области.

Необходимо с осторожностью назначать пациентам, которые получают неполноценное питание, или пациентам с анемией.

Лекарственное средство содержит сорбита раствор, поэтому его не следует применять больным с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. Сорбита раствор может вызвать легкий слабительный эффект.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг/дозу.

Беременность.

В экспериментальных исследованиях на животных указания на тератогенный эффект препарата отсутствуют. Однако, учитывая отсутствие контролируемых исследований по применению пирантела в период беременности или кормления грудью, назначение препарата в этот период не рекомендуется. Лечение препаратом в период беременности возможно только в случае крайней необходимости и, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальную опасность для плода.

Период кормления грудью.

Не проводили никаких исследований, которые бы изучали проникновение лекарственного средства в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью. В случае необходимости лечения препаратом Пирантел Польфарма женщинам, которые кормят младенца грудью, необходимо прекратить грудное кормление.

Не проводили исследований относительно влияния препарата на способность управлять автомобилем или на работу с другими механизмами. В случае возникновения головокружения, сонливости, слабости, галлюцинаций с дезориентацией, следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими машинами и механизмами.

Перорально, во время или после еды.

5 мл суспензии содержат 250 мг пирантела.

Перед применением взбалтывать до получения однородной суспензии.

Для взрослых целесообразно применение пирантела в форме таблеток, но в случае невозможности приема таблеток следует применять препарат в виде суспензии.

Аскаридоз и энтеробиоз

При энтеробиозе, аскаридозе средняя доза составляет 10-12 мг/кг массы тела однократно, т.е:

детям с массой тела от 10 кг - 2,5 мл суспензии на 10 кг массы тела однократно;

взрослым с массой тела до 75 кг - 15 мл суспензии однократно;

взрослым с массой тела более 75 кг - 20 мл суспензии однократно.

В случае энтеробиоза для полного избавления от паразитов необходимы строгие гигиенические меры для всех членов семьи. Во избежание повторного самозаражения рекомендуется принять повторную дозу через 3 недели после предыдущего приема.

Анкилостомоз, вызванный Ancylostoma duodenale или Necator americanus

При анкилостомозе в случае тяжелой инвазии или в эндемических зонах назначать в дозе 20 мг/кг в сутки за 1-2 приема в течение 2-3 дней, то есть:

детям с массой тела от 10 кг - 5 мл на 10 кг массы тела в сутки;

взрослым с массой тела до 75 кг - 30 мл в сутки;

взрослым с массой тела более 75 кг - 40 мл в сутки.

В случае заражения Ancylostoma dиоdеnаlе (что возникает в неэндемичных зонах) может быть достаточно дозы 10 мг/кг массы тела однократно.

К упаковке прилагается мерка (5 мл) с делениями.

Дети.

Назначать детям с массой тела более 10 кг.

При передозировке препарата могут проявляться следующие симптомы: нарушение зрения, дезориентация в пространстве, головокружение, потеря сознания или головокружение при изменении положения тела, потливость, чувство усталости или общая слабость, аритмия, мышечный спазм, тремор и мышечная слабость; истощение, асфиксия (затрудненное дыхание, потеря сознания); тошнота, рвота, отсутствие аппетита, спастическая боль в животе, диарея, головная боль, сонливость или бессонница, возбуждение, кожные высыпания, поражение печени.

Лечение

Специальные антидоты отсутствуют. В случае передозировки необходимо провести симптоматическое и поддерживающее лечение (раннее промывание желудка, обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержка артериального давления).

При приеме препарата в лечебных дозах в отдельных случаях возможны расстройства:

со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение аппетита, боль в животе, диарея, запор, тенезмы;

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, галлюцинации с дезориентацией, парестезия, атаксия;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, кожные высыпания;

гепатобилиарные расстройства: снижение или временное повышение уровня печеночных трансаминаз;

со стороны органов слуха и равновесия: нарушение слуха;

другие: гипертермия, заложенность носа, нарушение зрения, астения, слабость, повышенная утомляемость.

Возможно возникновение реакций гиперчувствительности.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

После открытия флакона хранить с плотно закрытой крышкой в течение 21 суток.

Лекарственное средство не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Стеклянные флаконы темного цвета по 15 мл с полиэтиленовой крышкой, которая закручивается, и гарантийным кольцом.

По 1 флакону с меркой с делениями в картонной коробке.

Без рецепта.

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Отдел Медана в Серадзе/Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. Medana Branch in Sieradz

Адрес

Ул. Польской Организации Военной 57, 98-200 Серадз, Польша/57, Polskiej Organizacji Wojskowej Str., 98-200 Sieradz, Poland.