Пиковит сироп флакон 150 мл

действующие вещества: 5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат:

900 МЕ ретинола (витамина A в виде ретинола пальмитата),

100 МЕ холекальциферола (витамин D3),

50 мг кислоты аскорбиновой (витамин C),

1 мг тиамина гидрохлорида (витамин B1),

1 мг рибофлавина фосфат натриевой соли (витамин B2),

0,6 мг пиридоксина гидрохлорида (витамин B6),

1 мкг цианокобаламина (витамин B12),

5 мг никотинамида,

2 мг декспантенола (Д-пантенол);

вспомогательные вещества: агар, трагакант, сахароза, глюкозы раствор, ароматизатор масло апельсиновое, ароматизатор грейпфрутовый концентрат, ароматизатор апельсиновый концентрат, полисорбат 80, кислота лимонная моногидрат, краситель понсо 4R (Е 124), натрия бензоат (E 211), вода очищенная.

Сироп.

Основные физико-химические свойства: густой, вязкий сироп от светло-желтого до коричневато-оранжевого цвета. Имеет приятный запах и кислый на вкус.

Поливитаминные комплексы без добавок. Код АТХ A11В А.

Фармакодинамика.

Пиковит®, сироп, содержит 9 важных витаминов, которые участвуют в регуляции многих биохимических процессов в организме. Эффекты витаминов и минералов в организме являются в основном физиологическими, а не фармакодинамическими. Они играют важную роль в поддержании жизненно важных функций и психологического здоровья.

Витамины группы В (В1, В2, В6, пантотеновая кислота и никотинамид) участвуют в процессах обмена углеводов, белков и жиров, а также играют важную роль в функционировании нервной системы.

Витамин B1 способствует оптимизации познавательной активности, положительно влияет на процессы роста и энергообеспечения, нормализует аппетит. Он также необходим для поддержания тонуса мышц желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и сердца.

Витамин В2 способствует нормальной функции органов зрения и нормализует деятельность нервной системы. Задействован в энергетических процессах при преобразовании жиров и углеводородов.

Витамин B6 участвует в обмене аминокислот. Необходим в процессе преобразования триптофана в ниацин, гликогенолиза, формировании антител и гемоглобина, метаболизма гомоцистеина.

Витамин B12 предотвращает появление анемии, активирует процессы энергообеспечения, улучшает концентрацию и память, поддерживает нервную систему.

Витамин А необходим для нормального течения метаболических процессов, в том числе для регуляции роста и развития организма. Обеспечивает нормальную функцию органов зрения, структурную целостность тканей, повышает резистентность организма к действию вредных факторов внешней среды.

Витамин D3 регулирует усвоение кальция и способствует надлежащей минерализации костей и зубов.

Витамин C имеет сильно выраженные восстановительные свойства и участвует в окислительно-восстановительных процессах, регуляции углеводного обмена, влияет на обмен аминокислот, метаболизм тироксина, биосинтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина; необходим для свертывания крови, синтеза коллагена и проколлагена, регенерации соединительной и костной ткани. Нормализует проницаемость капилляров. Витамин С контролирует всасывание железа. Способствует абсорбции железа в кишечнике и участвует в синтезе гемоглобина. Также повышает неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика.

Нет никаких данных относительно фармакокинетики сиропа Пиковит®. Водорастворимые витамины (витамины группы B и витамин С) хорошо усваиваются в количествах в соответствии с ежедневными потребностями. Избыточные количества выводятся с мочой, в некоторых случаях - с фекалиями. Эти витамины сохраняются в организме в ограниченном количестве, поэтому их следует регулярно применять с целью поддержания соответствующих концентраций в тканях.

При наличии жиров перорально применены жирорастворимые витамины A и D3 хорошо всасываются в тонком кишечнике.

Пиковит®, сироп, главным образом предназначен для детей:

при пониженном аппетите;

при физических и психических перегрузках у школьников;

при отставании в развитии;

как вспомогательное средство при лечении антибиотиками;

при сезонном дефиците фруктов и овощей в рационе.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; гипервитаминоз A и D; нефролитиаз; почечная недостаточность; выраженные нарушения функций почек; подагра; гиперурикемия; эритремия; эритроцитоз; тромбоэмболии; тромбофлебит; непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы; нарушение обмена железа или меди; гиперкальциемия; гиперкальциурия; тиреотоксикоз; хронический гломерулонефрит; хроническая сердечная недостаточность; саркоидоз в анамнезе; активная пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока); активная форма туберкулеза легких; одновременный прием ретиноидов.

В связи с возможностью развития гипервитаминоза А не рекомендуется сопутствующее применение сиропа Пиковит® с другими препаратами, содержащими витамин А или пероральные ретиноиды. Витамин А не рекомендуется назначать вместе с пероральными ретиноидами, потому что их комбинация может быть токсичной. Ретинол может снижать противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола.

Во время терапии сульфаниламидами для предупреждения кристаллурии следует избегать больших количеств витамина C. Витамин С повышает абсорбцию железа, но замедляет всасывание бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. Одновременное применение витамина C и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно применять только через 2 часа после инъекции дефероксамина. Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты (более 1 г, что соответствует 100 мл сиропа Пиковит®) лицами, которые лечатся дисульфирамом, тормозит дисульфирам - алкогольную реакцию. Кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья, а в случае применения сиропа Пиковит® взрослыми - при одновременном применении пероральных контрацептивных средств.

Витамин В6 ослабляет действие леводопы, если пациент принимает только леводопу, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов. Тиамин может ослаблять курареподобное действие. Парааминосалициловая кислота (ПАСК), циметидин, препараты калия, алкоголь уменьшают всасывание витамина В12. Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритроциклина, тетрациклина и линкомицина). Его следует принимать минимум за 3 часа до или за 3 часа после приема дозы антибиотика. Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. При одновременном применении с хинином могут усилиться геморрагии.

При одновременном применении витамина D3 и диуретиков группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии. Ионообменные смолы, такие как холестирамин и слабительные препараты (парафиновое масло) могут снижать абсорбцию витамина D3. Через метаболическую активацию активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. В связи с этим препарат рекомендуется принимать за или через 2 часа после приема других лекарственных средств. Поскольку сопутствующее пероральное применение препаратов с содержанием кальция и витамина D3 усиливает действие сердечных гликозидов, необходимо наблюдение врача и контроль электрокардиограммы во время их одновременного применения.

При возникновении реакций повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства его следует отменить.

С осторожностью назначать пациентам при поражениях печени, пациентам с острым нефритом, сердечной декомпенсацией, аллергическими заболеваниями, идиосинкразией, при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, пациентам с новообразованиями, с заболеваниями почек в анамнезе, склонностью к тромбообразованию и кровотечениям (гемофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопатии).

Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например при определении содержания глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.

Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является вполне безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка.

Не превышать рекомендованную дозу.

Особая информация о некоторых из вспомогательных веществ

Пиковит®, сироп, содержит сахарозу, глюкозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, перед применением следует проконсультироваться с врачом. Сироп Пиковит® следует с осторожностью применять больным сахарным диабетом, поскольку 5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат 3,3 г сахарозы и 0,7 г глюкозы.

Азобарвник понсо 4R (E 124) может вызывать аллергические реакции.

Дозы витаминов в сиропе Пиковит® адаптированы для детей.

Женщины в период беременности или кормления грудью могут принимать витамины и минералы после обязательной консультации с врачом. Нельзя планировать беременность раньше, чем через 6-12 месяцев после терапии ретинолом в высоких дозах (более 10000 МЕ), в связи с тем, что в это время есть риск возникновения эмбриональных нарушений под влиянием высокого содержания витамина А в организме.

Нет сообщений о влиянии лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими (потенциально опасными) механизмами. Дозы витаминов в сиропе Пиковит® адаптированы для детей.

Для профилактики гиповитаминоза

Детям в возрасте от 1 до 3 лет - по 0,5 мерной ложки (2,5 мл) сиропа в сутки.

Детям в возрасте от 4 до 6 лет - по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа в сутки.

Детям в возрасте от 7 до 14 лет - по 1,5 мерной ложки (7,5 мл) сиропа в сутки.

Для лечения гиповитаминоза

Детям в возрасте от 1 до 3 лет - по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа 2 раза в сутки.

Детям в возрасте от 4 до 6 лет - по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 7 до 14 лет - по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа 3 раза, максимум 4 раза в сутки.

Сироп следует давать ребенку после приема пищи, используя мерную ложку, а также его можно добавлять к чаю, соку или фруктовому пюре. Перед употреблением взболтать.

При пониженном аппетите ребенку следует давать сироп в течение 1 месяца, при других показаниях - при необходимости, в зависимости от продолжительности и частоты симптомов, после консультации с врачом.

Дети. Препарат применять детям в возрасте от 1 года.

При приеме рекомендованных доз не ожидается никакой интоксикации. Вероятность передозировки является минимальной. В случае передозировки вероятность проявления перечисленных побочных реакций увеличивается, возможно возникновение вздутия живота (метеоризм).

Длительное применение высоких доз может вызвать гипервитаминоз А и D3, хотя передозировка сиропа Пиковит® маловероятна. При передозировке витамина D3 возникают слабость, анорексия, тошнота, рвота, диарея, снижение массы тела, лихорадка, судороги, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и почек. Возможно развитие гиперкальциемии, обусловленное гиперчувствительностью к витамину D3. Симптомами гиперкальциемии являются анорексия, полиурия, тошнота, рвота, общая слабость, головная боль, апатия, жажда. Передозировка витамина А может привести к головной боли, головокружению, нарушению сна, тошноте, рвоте, сонливости, светобоязни и судорогам. При появлении вышеупомянутых симптомов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому необходимо контролировать ее функциональную способность. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот во время ацетилирования мочи с риском формирования оксалатных камней. Применение больших доз аскорбиновой кислоты может привести к возникновению изжоги. При значительном превышении рекомендованных доз (если доза витамина С превышает 1 г в сутки, что соответствует 100 мл сиропа Пиковит®) возможна почечная недостаточность, нарушение сна, ощущение жара, повышенная утомляемость, нарушение обмена цинка и меди, повышенная возбудимость, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз.

При проявлениях признаков передозировки применение препарата следует прекратить. В случае возможности следует начать лечение. Необходимо вызвать рвоту и провести гидратацию организма. При выявлении гиперкальциемии следует придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция и витамина D3. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Применение рекомендованных доз сиропа Пиковит® не вызывает побочных эффектов, однако у лиц с повышенной чувствительностью могут возникать побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи, экзема.

Со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия, кальциноз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические расстройства, тошнота, рвота, отрыжка, боль в желудке, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока, изжога.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, повышенная возбудимость.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения.

Со стороны почек и мочевого пузыря: изменение цвета мочи, гиперкальциурия, повреждение гломерулярного аппарата почек.

Другие: гипертермия, повышенная потливость.

При длительном применении в высоких дозах могут возникать следующие побочные эффекты.

Со стороны обмена веществ и питания: гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение синтеза гликогена.

Со стороны нервной системы: парестезии.

Со стороны сердца: сердечные аритмии, артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.

Со стороны крови: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование.

Применение аскорбиновой кислоты в дозе более 1 г в сутки (что составляет более 100 мл сиропа Пиковит®) у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызвать гемолиз эритроцитов (гемолитическая анемия).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейные высыпания.

Со стороны почек и мочевого пузыря: почечная недостаточность, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов.

По исследованиям: транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, повышение уровня кальция в крови и моче, глюкозурия.

Отчетность о подозреваемых побочных реакциях.

Отчет о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить непрерывное наблюдение соотношения между пользой и рисками, связанными с применением лекарственного средства. Специалисты в области здравоохранения должны подавать информацию о любых подозреваемых побочных реакциях с помощью национальной системы отчетности.

2 года.

После открытия флакона сироп следует использовать в течение 2 месяцев.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 150 мл сиропа во флаконе; по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной коробке.

Без рецепта.

КРКА, д.д., Ново место/ КРКА, д.д., Novo mesto.

Адреса

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения/ Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.