Инструкция Пикосен микра гель ректальный 0,12г/10г туба №6

Состав

действующее вещество: 1 г геля содержит натрия докузата 12 мг;

другие составляющие: глицерин, натрия карбоксиметилцеллюлоза, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель ректальный.

Основные физико-химические свойства: бесцветная опалесцирующая жидкость с консистенцией жидкого геля.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные средства. Клизмы.

Код ATX A06A G10.

Фармакодинамика

Средство способствует смягчению и облегчению продвижения каловых масс, стимулирует рефлекс дефекации.

Натрия докузат способствует задержке воды в фекальных массах, что, в свою очередь, увеличивает их объем. Время наступления эффекта – 5–20 минут после введения.

ПИКОСЕН® МИКРА действует локально в прямой кишке.

Фармакокинетика

Минимальное поглощение не может быть исключено даже при ректальном применении.

Показания

Симптоматическое лечение периодических запоров, когда необходимо применение клизмы. Подготовка к эндоскопическому исследованию прямой кишки.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Кишечная непроходимость, геморрой, анальные трещины, анальное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, абдоминальная боль, тошнота, рвота, язвенный колит.

Особые меры безопасности

Как и другие слабительные средства, ПИКОСЕН ® МИКРА не следует применять постоянно. Длительное применение может вызвать атонию кишечника и гипокалиемию. При длительном применении существует риск развития привыкания с необходимостью регулярного применения слабительного средства и увеличении его дозы. А при прекращении применения лекарственного средства возможно развитие запора. Медикаментозное лечение запора должно быть всего лишь дополнением к гигиеническому и диетическому лечению.

обогащение рациона питания растительными волокнами и напитками; советы по физической активности и повторное обучение дефекации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Необходимо осторожно применять с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию, способствующую появлению нарушений сердечного ритма (в частности пируэтной желудочковой тахикардии) и увеличению токсичности некоторых лекарств, например дигоксина. Лекарственные средства, вызывающие гипокалиемию: гипокалиемические диуретики, отдельно или в комбинации, стимулирующие слабительные средства, глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин В (внутривенно).

ПИКОСЕН ® МИКРА может усиливать абсорбцию других лекарственных средств. Натрия докузат может усугублять гепатотоксичность других препаратов.

Особенности применения

Не рекомендуется длительное применение (при неэффективности 1–2 разового применения необходимо просмотреть тактику лечения).

Применение лекарственного средства недопустимо при язвенном колите.

Лекарственное средство содержит глицерин, который может оказывать мягкое слабительное действие.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Неизвестная.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Нет адекватных данных по применению клизм с докузатом или перорального применения докузата беременным. Исследования на животных перорального приема докузата недостаточны относительно влияния на беременность и эмбриональное развитие плода.

Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку минимальная системная адсорбция не может быть исключена при ректальном введении, ПИКОСЕН ® МИКРА можно применять в период беременности, только если польза преобладает над рисками.

Кормление грудью

Неизвестно, экскретируется ли докузат в грудное молоко человека. Исследования на животных продемонстрировали экскрецию докузата и его метаболитов в грудное молоко при систематическом применении. Решение по продолжению/отмене кормления грудью или продолжению/отмене лечения препаратом ПИКОСЕН® МИКРА должно быть принято с учетом пользы кормления грудью для ребенка и пользы лечение лекарственным средством ПИКОСЕН® МИКРА для женщины.

Способ применения и дозы

Применять ректально.

Гель вводить в прямую кишку с помощью тубы-канюли (микролизмы). Снять защитный колпачок. Ввести остроконечную часть тубы-канюли в прямую кишку и выдавить содержимое всей тубы. Вынуть тубу-канюлю, не ослабляя сжатие.

При необходимости каплю геля можно использовать для смазки канюли.

Симптоматическое лечение запоров: 1 туба-канюля в сутки.

Подготовка к эндоскопическому обследованию прямой кишки: 1 туба-канюля за 5–20 минут до запланированного времени стула.

Дети

Не применять лекарственное средство детям до 18 лет.

Передозировка

Может привести к усилению побочных эффектов.

Побочные реакции

Частота побочных реакций определена по такой классификации: очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100 до < 1/10), нечасто (³ 1/1000 до < 1/100), редко (³ 1/10000 к < 1/1000), очень редко (˂ 1/10000), частота неизвестна (невозможно определить на основе имеющихся данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – проктит; частота неизвестна – при длительном лечении: ощущение жжения в области ануса, ректальная боль, ректальное кровотечение.

Присутствие глицерина может привести к нарушению пищеварения и диареи.

Со стороны гепатобилиарной системы: случаи гепатотоксичности были обнаружены при пероральном применении натрия докузата, особенно у пациентов, одновременно применявших другие слабительные средства.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна – крапивница.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 г в тубе-камешке; по 6 туб-канюль в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «ГКП «Фармацевтическая фабрика».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, б. 4