Панкреатин 8000 таблетки покрытые оболочкой кишечно-растворимой 0,24 г №50

действующее вещество: 1 таблетка содержит панкреатина 0,24 г, что соответствует активности не менее 8000 липолитических единиц по Ph. Eur. U., 5800 амилолитических единиц по Ph. Eur. U. и 380 протеолитических единиц по Ph. Eur. U.;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, хлорид натрия, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния, дисперсия метакрилатного сополимера, тальк, полиэтиленгликоль (макрогол), диоксид титана (Е 171), кармоизин (Е 122).

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета. На изломе видны два слоя.

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Код АТХ А09А А02.

Фармакодинамика.

Ферментный препарат. Входящие в его состав панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза) облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность её внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика.

Кислотостойкая оболочка таблеток защищает ферменты от инактивации желудочным соком. Только под действием нейтральной или слабощелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов. Максимальная ферментная активность препарата отмечается через 30–45 мин после перорального приема.

Заболевания, сопровождающиеся нарушениями процесса переваривания пищи в связи с недостаточной выработкой пищеварительных ферментов поджелудочной железой, такие как хронический панкреатит.

Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, расстройства кишечника, одновременное употребление трудноперевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи.

Вздутие кишечника. Подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.

Гиперчувствительность к компонентам препарата; острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения (однако эпизодическое обострение возможно в фазе затухающего обострения при расширении рациона при наличии нарушений функций поджелудочной железы).

Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении).

В случае появления у пациента необычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания рекомендуется исключить возможность поражения толстой кишки, особенно в случае, когда пациент применяет дозу более 10 000 липолитических Ph. Eur. U./кг/сутки.

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, вплоть до образования язв, поэтому таблетки следует глотать целиком, не разжевывая.

В период беременности или кормления грудью препарат принимают по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Предостережений нет.

Доза препарата зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально.

Если нет других рекомендаций, а также в случаях употребления трудноперевариваемой растительной пищи, жирной или непривычной пищи, принимают по 1–2 таблетки. В остальных случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендуемая доза составляет 2–4 таблетки. При необходимости дозу препарата можно увеличить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например стеатореи или боли в животе, следует проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должна превышать 15 000–20 000 липолитических Ph. Eur. U. на 1 кг массы тела.

Таблетки принимают во время еды, проглатывая целиком и запивая значительным количеством жидкости, например стаканом воды.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.

Вопрос о дозировке препарата и продолжительности лечения для детей решает врач. Препарат назначают в суточной дозе, необходимой для нормализации стула, но не более 1500 липолитических Ph. Eur. U. на 1 кг массы тела ребенка в возрасте до 12 лет. Для детей в возрасте от 12 до 18 лет суточная доза ферментов не должна превышать 15 000–20 000 липолитических Ph. Eur. U. липазы на 1 кг массы тела.

Дети.

Применяют детям в возрасте от 6 лет.

При приеме очень высоких доз других препаратов панкреатина наблюдались гиперурикемия и гиперурикозурия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, чихание, крапивницу, слезотечение, бронхоспазм, анафилактические реакции. В связи с содержанием кармоизина возможны аллергические реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, боль в животе, тошнота, рвота, изменение характера стула; возможно развитие кишечной непроходимости, запор, вздутие живота.

В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

№ 10, № 50 (10 × 5) в блистерах.

Без рецепта.

Производитель/заявитель.

ООО «Тернофарм».

Адрес

ООО «Тернофарм».

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.