Панкреатин для детей таблетки покрытые оболочкой кишечно-растворимой блистер №20

Состав

действующее вещество: панкреатин;

1 таблетка содержит панкреатина, что соответствует минимальной ферментативной активности:
750 амилолитических ОД Ph. Eur., 1000 липолитических ОД Ph. Eur., 75 протеолитических ОД Ph. Eur.;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; повидон; кальция стеарат; акрил-с зеленый 93О31213 [смесь сухих веществ: метакрилатный сополимер (тип С), тальк, титана диоксид
(Е 171) , триэтилцитрат, железа оксид желтый ( Е 172) , кремния диоксид коллоидный безводный, гидрокарбонат натрия, натрия лаурилсульфат, бриллиантовый синий (Е 133)].

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой, выпуклой поверхностью, от светло-зеленого до зеленого цвета, допускается наличие специфического запаха. На разломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТХ А09А А02.

Фармакодинамика

Панкреатин содержит экскреторные ферменты поджелудочной железы свиней и крупного рогатого скота: липазу, амилазу, трипсин и химотрипсин – участвующие в переваривании жиров, углеводов и белков, способствуя более полному всасыванию их в тонком кишечнике. При применении панкреатина нормализуется процесс пищеварения, улучшается функциональное состояние кишечника.

Фармакокинетика

Благодаря кислотоустойчивому покрытию ферменты не инактивируются под действием соляной кислоты желудка. Растворение оболочки и высвобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке. Ферменты слабо всасываются в пищеварительном тракте, действуют в просвете кишечника, выводятся с калом.

Показания

Диспепсия; одновременное употребление тяжелоперевариваемой растительной, жирной и необычной пищи; метеоризм, связанный с вышеуказанными расстройствами; ускорение прохождения пищи в кишечнике функционального характера.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к панкреатическим ферментам животного происхождения или любому из компонентов лекарственного средства. Острый панкреатит, хронический панкреатит в фазе обострения. Обтурационная непроходимость кишечника.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении панкреатина с антитромботическими средствами, антагонистами витамина К и ацетилсалициловой кислотой эффект этих препаратов снижается. Снижается также эффективность неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов при одновременном применении с панкреатином.

При одновременном применении с М-холиноблокаторами усиливается антихолинергический эффект.

При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих карбонат кальция и/или гидроксид магния, с танином, спиртосодержащими средствами может вызвать снижение эффективности панкреатина.

Особенности применения

Со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Следует учитывать, что наличие в составе лекарственного средства производной метакриловой кислоты может обусловить риск развития фиброзной колонопатии при применении больших доз. Если при применении препарата возникли признаки непроходимости толстой кишки, пациенту следует обследовать наличие фиброзной колонопатии как возможной причины этого патологического состояния.

Во избежание образования мочекислых конкрементов следует контролировать содержание мочевой кислоты в моче.

Лекарственное средство содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую полости рта, поэтому таблетки нужно глотать целиком, не разжевывая.

При приеме препарата до еды его следует запивать щелочными жидкостями (например, минеральной водой «Боржоми» или 0,5–1% раствором гидрокарбоната натрия).

При продолжительном применении рекомендуется одновременное назначение препаратов железа.

Препарат содержит лактозу, поэтому если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Оговорок нет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не использовать пациентам репродуктивного возраста.

Способ применения и дозы

Таблетки принимать до или во время каждого еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Доза лекарственного средства устанавливается врачом индивидуально в зависимости от возраста и степени ферментной недостаточности и может быть изменена.

Для детей 3–5 лет разовая доза составляет 1 таблетку; 6–7 лет – 1–2 таблетки; 8–9 лет – 2 таблетки; 10–14 лет – 2–4 таблетки.

Продолжительность применения лекарственного средства устанавливает врач в индивидуальном порядке.

Дети

Препарат применять детям от 3 до 14 лет.

Передозировка

Симптомы: при передозировке возможно усиление побочных эффектов.

При приеме очень высоких доз препарата наблюдались гиперурикемия и гиперурикозурия. Возможно развитие фиброзной колонопатии при применении больших доз.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, метеоризм, чувство дискомфорта в области желудка, боль в животе, тошнота, рвота, изменение характера стула, возникновение стриктуры толстой кишки или илеоцекальной части кишечника. При появлении необычных абдоминальных симптомов или усиления боли необходимо исключить возможность развития фиброзной колонопатии.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожный зуд, кожная сыпь, насморк, чихание, слезотечение, бронхоспазм, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны обмена веществ: при применении лекарственного средства в высоких дозах у детей возможно появление перианального раздражения кожи.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

В недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «ВИТАМИНЫ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31.