Инструкция Оралор спрей для ротовой полости флакон 50 мл

действующие вещества: гексетидин, холина салицилат, хлорбутанола гемигидрат;

100 мл спрея содержат:

• гексетидина в пересчете на 100 % вещество 0,1 г,
• холина салицилата в пересчете на 100% вещество 0,5 г,
• хлорбутанола гемигидрата в пересчете на 100 % безводное вещество 0,25 г;

вспомогательные вещества: сахарин натрия, полисорбат 20, кислота сорбиновая, этанол 96%, эвкалиптол, метилсалицилат, масло лайма, масло шалфея, глицерин, вода очищенная.

Спрей для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачный слегка окрашенный раствор со специфическим приятным запахом.

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.

Фармакодинамика

Действие лекарственного средства обусловлено тремя активными компонентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность. Гексетидин оказывает антибактериальное влияние как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и на анаэробы.

На аэробные штаммы гексетидин оказывает в целом бактериостатическое влияние, бактерицидное действие - слабое. На анаэробные штаммы гексетидин оказывает выраженное бактерицидное влияние. Механизм действия заключается в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.

Противовоспалительная активность. Холина салицилат оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Его применяют для лечения заболеваний ротовой полости.

Обезболивающая активность. Хлорбутанол оказывает анальгетическое действие. Его можно применять, в частности, в отоларингологии (капли в нос, полоскания) и в стоматологической практике (аппликации и орошения). Классически применяют в качестве анестетика.

Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.

Применять как антибактериальное и обезболивающее средство для местного лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта и ротоглотки.

• Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства;
• атрофический фарингит;
• бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с повышенной чувствительностью дыхательных путей.

Не применять вместе с препаратами, содержащими антисептики.

Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

При применении лекарственное средство не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку оно содержит этанол.

С осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей.

С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно пациентам с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

В случае появления признаков повышенной чувствительности применение препарата следует немедленно прекратить.

Из-за содержания этанола лекарственное средство следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени.

Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественный микробный баланс ротовой полости и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.

При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначить общую антибактериальную терапию.

Если симптомы сохраняются дольше 5 дней и/или температура тела повышена, необходимо пересмотреть тактику лечения.

При усилении воспаления лечение препаратом следует отменить.

Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому лекарственное средство не следует применять в период беременности или лактации.

Лекарственное средство содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Применять местно для орошения ротовой полости и ротоглотки.

Взрослым и детям старше 15 лет: 1 распыление 4-6 раз в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 15 лет: 1 распыление 2-3 раза в сутки.

Курс лечения - не дольше 5 дней.

Дети. Не применять детям в возрасте до 6 лет.

Сообщений о передозировке лекарственного средства не поступало.

В случае всасывания достаточного количества раствора в ротовой полости может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Концентрация гексетидина в лекарственном средстве не является токсичной, если его применять по назначению.

Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу лекарственного средства, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Не отмечалось случаев чрезмерного применения гексетидина, что приводило к возникновению реакций повышенной чувствительности.

Лечение передозировки является симптоматическим, но редко является необходимым.

В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность промывания желудка в течение 2 часов после проглатывания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение сладкого может меняться на ощущение горького).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. В случае случайного проглатывания лекарственного средства могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (высыпания).

Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции (обратимое изменение цвета зубов и языка); чувствительность слизистой оболочки (жжение, ощущение онемения); раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, ощущение раздражения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 50 мл во флаконе стеклянном, по 1 флакону вместе с пульверизатором в картонной пачке.

Без рецепта.

Частное акционерное общество Фармацевтическая фабрика «Виола».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 69063, Запорожская обл., город Запорожье, улица Академика Амосова, дом 75.