Инструкция Офтамирин капли глазные/ушные/назальные 0,1 мг/мл флакон 5 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ОФТАМИРИН

(OFTAMIRIN)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: мирамистин;

1 мл раствора содержит мирамистина 0,1 мг;

другие составляющие: натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Капли глазные/ушные/назальные.

Бесцветная прозрачная жидкость.

Название и местонахождение производителя.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская,13.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в офтальмологии и отологии. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Код АТС S03D, R01A.

Мирамистин – катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием. В основе действия мирамистина лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы мирамистина, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности.

В отличие от других антисептиков, мирамистин обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку практически не действует на мембраны клеток человека. Этот эффект связан с другой структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия мирамистина с клетками).

Мирамистин оказывает выраженное антимикробное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.

Действует губительно на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем – гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также вирусы герпеса, иммунодефицита человека и т.д. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillum, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и т.п.) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida krusei и т.п.) грибы, дерматофиты (Trichop um , T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и т.п.), а также на другие патогенные грибы (например Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) в виде монокультур , включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам.

Мирамистин оказывает противовоспалительное и иммуноадъювантное действие, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа, чем ускоряет выздоровление.

Мирамистин оказывает местное действие. Данные о возможности проникновения препарата в системный кровоток отсутствуют.

Показания к применению.

В комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефариты, конъюнктивиты, кератиты, кератоувеиты), вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями, хламидиями, грибами и вирусами, чувствительными к мирамистину, травме глаза, ожоги.

Профилактика офтальмии новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной. Профилактика и лечение гнойно-воспалительных поражений глаз в пред- и послеоперационном периоде.

В комплексном лечении острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов.

В комплексном лечении острого ринита.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к мирамистину или другим компонентам препарата.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат можно применять во время беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

Дети.

Препарат применяют в педиатрической практике.

Способ применения и дозы.

Офтальмология.

Для лечения инфекционных процессов переднего отдела глаза взрослым и детям от 12 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 2-3 капли, детям до 12 лет - по 1-2 капли 4-6 раз в сутки. Продолжительность лечения обычно не превышает 2 нед.

В целях профилактики осложнений в пред- и послеоперационном периоде – по 2-3 капли 3 раза в сутки за 2-3 дня до операции. После операции – в течение 3-5 дней по 1-2 капли 3 раза в день.

При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды, проводят частые инстилляции (каждые 5-10 минут) в течение 1-2 часов. Для дальнейшего лечения препарат применяют взрослым и детям от 12 лет – по 2-3 капли, детям до 12 лет – по 1-2 капли 4-6 раз в сутки.

Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывают по 1 капле препарата в глаз 3 раза с интервалом 2-3 минуты.

Отоларингология.

При лечении острых и хронических наружных отитов, отомикозов

взрослым и детям от 12 лет закапывают по 3-5 капель 4-6 раз в сутки;

детям до 12 лет – по 2-3 капли 4-6 раз в сутки.

В наружный слуховой проход 4-6 раз в сутки в течение 10-14 дней можно вводить марлевую турунду, смоченную препаратом (вместо закапывания).

При хронических мезотимпанитах применяют в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость совместно с антибиотиками.

При лечении острых ринитов, инфекции слизистой носа закапывают взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 2-3 капли, детям до 12 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки. Курс лечения – 7-14 суток.

Особенности дозировки. Точная дозировка достигается путем нажатия на дно флакона – одно нажатие = одна капля.

Передозировка.

Случаи передозировки не наблюдались.

Побочные эффекты.

При применении препарата возможны реакции гиперчувствительности. В некоторых случаях возможно кратковременное чувство жжения, которое исчезает самостоятельно через 5-20 секунд и не требует прекращения лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При совместном применении Офтамирин повышает эффективность антибиотиков местного действия. При одновременном применении любых других лекарственных средств следует уведомить врача.

Срок годности.

3 года.

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке, и в случаях, когда нарушен контроль первого открывания.

После вскрытия флакона препарат применяют не более 28 суток.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте при температуре не выше

30 °С.

Держать флакон плотно закрытым в период между применениями.

Упаковка.

По 5 мл препарата во флаконе; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.