Инструкция Офтагель гель глазной 2,5 мг/г флакон 10 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ОФТАГЕЛЬ®

(OFTAGEL ®)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 г глазного геля содержит 2,5 мг карбомера 974Р;

другие составляющие: бензалкония хлорид, сорбит, лизина моногидрат, натрия ацетат, поливиниловый спирт, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Гель глазной.

Почти бесцветный или чуть-чуть опалесцирующий гель.

Название и местонахождение производителя.

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ/URSAPHARM Arzneimittel GmbH.

Индустриештрассе, 66129 Саарбрюкен, Германия/Industriestrasse, 66129 Saarbrucken, Германия.

Название и местонахождение заявителя.

Сантен АО/Santen Oy.

Нииттихаанката 20, л.с., бокс 33, 33721 Тампере, Финляндия/

Niittyhaankatu 20, г.о. box 33, 33721 Tampere, Финляндия.

Фармакотерапевтическая группа. Офтальмологические средства. Искусственные заменители слезной жидкости. Код АТС S01Х A20.

Офтагель содержит карбомер. Карбомер является высокомолекулярным карбоксивинилполимером, увеличивающим вязкость слезной жидкости, и обычно используется в глазных каплях, предназначенных для лечения сухости глаз. Капля препарата образует защитную и увлажняющую пленку на роговице.

Воздействие карбомера составляло от 12,5 до 45 минут. Из-за высокой молекулярной массы и сшитой полимерной структуры карбомера маловероятно, что карбомер проникает в ткани глаза или накапливается в них.

Показания к применению.

Симптоматическое лечение сухого кератоконъюнктивита и синдром сухих глаз.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Офтагель содержит консервант бензалкония хлорид, который может оседать на мягких контактных линзах. Контактные линзы необходимо снять перед закапыванием препарата в глаза и подождать не менее 30 минут после закапывания глазных капель, перед тем как снова их одеть.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин по применению Офтагеля не проводилось. Препарат следует применять в период беременности или кормления грудью только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе

с другими механизмами

Офтагель может временно ухудшить остроту зрения. После закапывания препарата может возникнуть нечеткость зрения, поэтому необходимо подождать некоторое время и прекратить управление автотранспортом или работу с другими механизмами до полного прояснения зрения.

Дети.

Специальных исследований применения Офтагеля детям не проводилось, поэтому не рекомендуется назначать препарат данной категории пациентов.

Способ применения и дозы.

Взрослым закапывать по 1 капле в глаз 1-4 раза в сутки.

При применении препарата для лечения сухого кератоконъюнктивита следует проконсультироваться с офтальмологом, поскольку это заболевание обычно требует длительного или постоянного лечения.

Передозировка

. Нет сообщений о нежелательных воздействиях от передозировки препарата.

Побочные эффекты.

Сразу после закапывания может наблюдаться временная нечеткость зрения, незначительное жжение, кратковременное чувство покалывания или местное раздражение глаз.

Сообщалось о боли в глазах, гиперемии, местных реакциях гиперчувствительности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Если одновременно применяется несколько глазных препаратов для местного применения, их следует закапывать с интервалом не менее 15 минут один за другим, при этом гель глазной Офтагель необходимо всегда закапывать последним.

Срок годности.

2,5 года.

Срок хранения после первого открывания флакона составляет 1 месяц.

Условия хранения

.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Между закапываниями флакон следует хранить в картонной коробке в перевернутом положении,

для облегчения поступления геля.

Упаковка.

По 10 г во флаконе с капельницей. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.