Нутрифлекс Липид Пери эмульсия для инфузий мешок пластиковый трехкамерный 1250 мл №5

Растворы для парентерального питания «Нутрифлекс Липид пери» применяются для обеспечения энергией, незаменимыми жирными кислотами, аминокислотами, электролитами и жидкостью во время парентерального питания пациентов умеренным или умеренно тяжелым катаболизмом, если пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Состав

Готовая к применению эмульсия после смешивания содержимого камер содержит (действующие вещества):

с верхней левой камеры (раствор глюкозы): глюкоза, моногидрат - 88 г, эквивалентно глюкозе безводной - 80 г. натрия дигидрофосфат, дигидрат - 1,17 г; цинка ацетат, дигидрат - 6,625 мг; с верхней правой камеры (липидная эмульсия): масло соевое, рафинированное - 25 г; триглицериды средней цепи - 25 г; с нижней камеры (раствор аминокислот): изолейцин - 2,34 г; лейцин - 3,13 г; лизина гидрохлорид - 2,84 г, эквивалентно лизину - 2,26 г; метионин - 1,96 г; фенилаланин - 3,51 г; треонин - 1,82 г; триптофан - 0,57 г; валин - 2,6 г; аргинин - 2,7 г; гистидина гидрохлорид, моногидрат - 1,69 г, эквивалентно гистидина - 1,25 г; аланин - 4,85 г; кислота аспарагиновая - 1.5 г; кислота глутаминовая - 2,5 г; глицин - 1,65 г; пролин - 3,4 г; серин - 3 г; натрия гидроксид - 0,8 г; натрия хлорид - 1,081 г; натрия ацетат, тригидрат - 0,544 г; калия ацетат - 2,943 г; магния ацетат, тетрагидрат - 0,644 г; кальция хлорид, дигидрат - 0,441 г.

Электролиты:

натрий - 50 ммоль; калий - 30 ммоль; магний - 3 ммоль; кальций - 3 ммоль; цинк - 0,03 ммоль; хлориды - 48 ммоль; ацетаты - 40 ммоль; фосфаты - 7,5 ммоль. Аминокислоты - 40 г.

Азот - 5,7 г.

Углеводороды - 80 г.

Липиды - 50 г.

Энергия в форме липидов - 1990 кДж (475 ккал).

Энергия в форме углеводородов - 1340 кДж (320 ккал).

Энергия в форме аминокислот - 670 кДж (160 ккал).

Небелковая энергия - 3330 кДж (795 ккал).

Общая энергия - 4000 кДж (955 ккал).

Осмоляльность - 920 мОсм/кг.

PH - 5,0-6,0.

Противопоказания

повышенная чувствительность к яичным или соевых протеинам, арахисовому маслу или к любому другому компоненту; врожденные аномалии аминокислотного метаболизма; расстройства липидного метаболизма; высокие значения сывороточных электролитов; нестабильная метаболическая ситуация (например тяжелый постагресивный синдром, декомпенсированный сахарный диабет, метаболический ацидоз, кома неясного происхождения); гипергликемия, которая не отвечает на дозы инсулина до 6-ти единиц инсулина/час; внутрипеченочной холестаз; тяжелая печеночная недостаточность тяжелая почечная недостаточность при отсутствии заместительной почечной терапии; геморрагический диатез в период обострения; острая фаза инфаркта миокарда и инсульта; острые тромбоэмболические явления, липидная эмболия; тяжелая гипертриглицеридемия (≥ 1000 мг/дл или 11,4 ммоль/л); тяжелая коагулопатия; ацидоз.

«Нутрифлекс Липид пери» не следует применять новорожденным, младенцам и детям до 2-х лет из-за его состава.

Общие противопоказания к парентеральному питанию:

нестабильное циркуляторное состояние с угрозой для жизни (состояние коллапса или шока); недостаточное обеспечение клеток кислородом; состояние гипергидратации; расстройства водно-электролитного баланса; острый отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность.

Способ применения

Дозировку корректировать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

«Нутрифлекс Липид пери» рекомендуется вводить путем непрерывной внутривенной инфузии. Постепенное повышение скорости инфузии до желаемого уровня в течение первых 30-ти минут введения позволяет избежать возможных осложнений.

Дети в возрасте от 15-ти лет и взрослые

Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг массы тела, что отвечает:

1,28 г аминокислот/кг массы тела в сутки; 2,56 г глюкозы/кг массы тела в сутки; 1,6 г липидов/кг массы тела в сутки.

Максимальная скорость инфузии составляет 2,5 мл/кг массы тела в час, что соответствует:

0,08 г аминокислот/кг массы тела в час; 0,16 г глюкозы/кг массы тела в час; 0,1 г липидов/кг массы тела в час.

Для пациентов с массой тела 70 кг это соответствует скорости инфузии 175 мл в час. Таким образом, количество введенного субстрата составляет 5,6 г аминокислот в час, 11,2 г глюкозы в час и 7 г липидов в час.

Дети в возрасте от 2-х до 14-ти лет

Приведенные рекомендации по дозировке базируются на средних требованиях. Дозировку следует подбирать индивидуально, в соответствии с возрастом, стадией развития и типа заболевания. При расчете дозы следует учитывать состояние гидратации ребенка.

Детям может быть необходимо начинать лечебное питание с половины целевой дозы. Дозу следует повышать постепенно, в соответствии с индивидуальной метаболической способностью пациента до достижения максимальной дозы.

Суточная доза для детей от 2-х до 5-ти лет составляет 45 мл/кг массы тела, что отвечает:

1,44 г аминокислот/кг массы тела в сутки; 2,88 г глюкозы/кг массы тела в сутки; 1,8 г липидов/кг массы тела в сутки.

Суточная доза для детей 6-ти до 14-ти лет составляет 30 мл/кг массы тела, что отвечает:

0,96 г аминокислот/кг массы тела в сутки; 1,92 г глюкозы/кг массы тела в сутки; 1,2 г липидов/кг массы тела в сутки.

Максимальная скорость инфузии составляет 2,5 мл/кг массы тела в час, что соответствует:

0,08 г аминокислот/кг массы тела в час; 0,16 г глюкозы/кг массы тела в час; 0,1 липидов/кг массы тела в час.

В зависимости от индивидуальных требований детей, «Нутрифлекс Липид пери» может недостаточным образом удовлетворять общие энергетические потребности. В таких случаях, в зависимости от ситуации, необходимо дополнительно вводить углеводы и/или липиды.

Длительность применения

Продолжительность лечения по вышеуказанным показаниям не должна превышать 7 дней.

Продолжительность инфузии для одного мешка. Рекомендуемая продолжительность инфузии для парентерального питания - максимум 24 часа.

Способ введения

Внутривенное введение. Особенно подходит для ввода в периферические вены.

Перед инфузией следует всегда доводить эмульсию до комнатной температуры.

Приготовление смешанной эмульсии:

Вынуть внутренний мешок с защитного внешнего пакета. Положить мешок на твердую поверхность. Открыть запаянный шов, отделяющий верхние камеры от нижней, нажимая обеими руками. Быстро смешать содержимое камер мешка.

Подготовка к инфузии:

Отогнуть обе пустые камеры мешка назад. Подвесить мешок на стойку для инфузий с помощью центральной петли для подвешивания. Снять защитный колпачок с порта для ввода и провести инфузию, используя стандартную технику.

Особенности применения

Беременные

Нет доступных клинических данных о влиянии препарата «Нутрифлекс Липид пери» на беременность. Доклинических исследований влияния на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, роды и/или постнатальное развитие не проводили. Перед применением препарата беременным врач должен учесть соотношение польза/риск.

Грудное вскармливание не рекомендуется в период, когда женщина требует парентерального питания.

Водители

Поскольку препарат предназначен для применения в условиях отделения интенсивной терапии, его влияние на скорость реакции изучено недостаточно.

Передозировка

При рекомендуемом режиме применения не следует ожидать передозировки препаратом «Нутрифлекс Липид пери».

Симптомы передозировки жидкостью и электролитами: гипертоническая гипергидратация, электролитный дисбаланс и отек легких.

Симптомы передозировки аминокислотами: почечная потеря аминокислот с последующим аминокислотным дисбалансом, рвотой и трепетом.

Симптомы передозировки глюкозой: гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность, гипергликемическая-гиперосмолярная кома.

Симптомы передозировки липидами: передозировка липидами может привести к синдрому жировой перегрузки.

Лечение

При передозировке показано немедленное прерывание инфузии. Дальнейшие терапевтические мероприятия зависят от конкретных симптомов и их тяжести. В случае необходимости повторной инфузии после устранения симптомов рекомендуется постепенно повышать ее скорость, проводя мониторинг через короткие промежутки времени. В течение инфузии плазменная концентрация триглицеридов не должна расти до значения более 3-х ммоль/л.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100) - тошнота, рвота, потеря аппетита.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.

Если содержимое мешка случайно заморозилось, препарат следует утилизировать.

Срок годности неоткрытого контейнера - 2 года.

После вскрытия контейнера - эмульсию следует ввести немедленно.

После смешивания содержимого камер: эмульсию можно хранить при температуре 2-8°C в течение 4-х дней и еще в течение 48-ми часов при температуре 25°C.