Инструкция Новокаин раствор для инъекций 0,5 % контейнер 200 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

НОВОКАИН

(NOVOCAINUM)

Состав:

действующее вещество: новокаин (procaine);

100 мл раствора содержит новокаина (прокаина гидрохлорида) 0, 25 г или 0, 5 г;

другие составляющие: раствор кислота хлористоводородная разбавленная, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты местной анестезии. Код АТХ N01В А02.

Клинические свойства.

Показания

.

Местная и инфильтрационная анестезия. Лечебные блокады.

Противопоказания

.

Повышенная чувствительность к препарату. Миастения, артериальная гипотензия, гнойный процесс в месте введения, срочные хирургические вмешательства, сопровождающиеся острой кровопотерей, выраженные фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом ползучего инфильтрата).

Способ применения и дозы

.

При местном обезболивании доза препарата зависит от концентрации, характера оперативного вмешательства, способа введения, состояния и возраста больного. При паранефральной блокаде взрослым вводить 50-70 мл 0,5% или 100-150 мл 0,25% раствора новокаина. Для инфильтрационной анестезии установлены следующие более высокие дозы (для взрослых): первая разовая доза в начале операции - не более 1,25 г 0,25% раствора (т.е. 500 мл) и 0,75 г 0,5% раствора (т.е. 150 мл) . В течение каждого часа операции - не более 2,5 г 0,25% раствора (т.е. 1000 мл) и 2 г 0,5% раствора (т.е. 400 мл).

Побочные реакции

.

Как правило, новокаин хорошо переносится, однако у некоторых больных наблюдается повышенная чувствительность к препарату (головокружение, общая слабость, снижение АД, коллапс, шок).

Со стороны центральной и периферической нервных систем: головная боль, сонливость, двигательная обеспокоенность, потеря сознания, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, нистагм, синдром конского хвоста (паралич ног, парестезии), паралич дыхательных мышц, и чувственный, возврат боли, стойкая анестезия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, периферическая вазодилатация, брадикардия, аритмии, боль в грудной клетке.

Со стороны мочевыделительной системы: самопроизвольное мочеиспускание.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, самопроизвольная дефекация.

Со стороны системы крови: метгемоглобинемия.

Аллергические реакции: кожный зуд, шелушение, кожная сыпь, дерматит, другие анафилактические реакции (в т. ч. ангионевротический отек, анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках).

Прочие: гипотермия.

Передозировка.

В случаях передозировки препарата следует немедленно прекратить. При проведении местной анестезии место введения можно обколоть адреналином. При внутривенном введении проводить мероприятия по отладке форсированного диуреза. Терапия симптоматическая.

Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, повышенная нервная возбудимость, «холодный» пот, тахикардия, снижение АД почти до коллапса, тремор, судороги, апноэ, метгемоглобинемия, угнетение дыхание, угнетение дыхание. Действие на ЦНС проявляется ощущением страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением. В случаях передозировки препарата следует немедленно прекратить.

Лечение: общие реанимационные мероприятия, включающие ингаляцию кислорода, при необходимости – проведение искусственной вентиляции легких. Если судороги длятся более 15-20 секунд, то их следует купировать внутривенным введением тиопентала (100-150 мг) или диазепама (5-20 мг). При артериальной гипотензии и/или депрессии миокарда внутривенно вводить эфедрин (15-30 мг), в тяжелых случаях – дезинтоксикационная и симптоматическая терапия. В случае интоксикации после инъекций новокаина в мышцы ноги или руки рекомендуется срочное наложение жгута для снижения дальнейшего поступления в общее кровообращение.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение в период беременности возможно при хорошей переносимости. В период кормления грудью применение препарата возможно после предварительной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для младенца. При применении во время родов возможно развитие брадикардии, апноэ, судорог у новорожденного.

Дети.

Детям препарат нельзя применять.

Особенности применения.

С осторожностью вводить больным с сердечными блокадами, нарушениями ритма сердца (особенно брадикардиями), больным с отягощенным аллергологическим анамнезом, а также в период кормления грудью. Для выявления побочных реакций сначала назначать новокаин в малых дозах или проводить тест на чувствительность. Для уменьшения и ликвидации побочных реакций использовать антигистаминные средства и кортикостероиды. Для поверхностной анестезии мало пригоден из-за слабой способности проникать через неповрежденные слизистые оболочки. Для снижения системного действия, токсичности и пролонгации эффекта при местной анестезии прокаин применять в комбинации с вазоконстрикторами (0,1% раствор гидрохлорида эпинефрина из расчета 1 капля на 2-5 мл раствора).

Для предупреждения побочных реакций сначала следует провести пробу переносимости. О непереносимости свидетельствуют отек и краснота места инъекций. При положительной реакции прокаин не использовать. При применении препарата требуется контроль функции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем. С осторожностью назначать при тяжелых заболеваниях сердца, печени и почек. При проведении местной анестезии при применении одной и той же общей дозы токсичность прокаина тем выше, чем концентрированнее применяемый раствор. В связи с этим при увеличении концентрации раствора общую дозу рекомендуется уменьшить или разбавить раствор препарата до меньшей концентрации (стерильным изотоническим раствором хлорида натрия). Препарат применять с осторожностью при состояниях, сопровождающихся снижением печеночного кровотока, прогрессировании сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока), воспалительных заболеваниях, дефиците псевдохолинэстеразы, почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста (от 65 лет), тяжелых больных, в период беременности или кормления грудью, родов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

.

Препарат уменьшает влияние антихолинэстеразных средств на нервно-мышечную передачу. Внутривенное введение новокаина потенцирует действие средств, применяемых для наркоза. Для уменьшения всасывания и удлинения действия новокаина при местном обезболивании введение новокаина сочетать с введением 0,1% гидрохлорида адреналина из расчета 1 капля на 2-5-10 мл новокаина. Новокаин снижает эффективность сульфаниламидных препаратов. Применение одновременно с ингибиторами МАО повышает риск развития артериальной гипотензии. Токсичность прокаина повышают антихолинэстеразные препараты (угнетают его гидролиз). Возможна перекрестная сенсибилизация. При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека. Потенцирует действие прямых антикоагулянтов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм анестезирующего действия связан с блокадой натриевых каналов, торможением калиевого тока, конкуренцией с кальцием, снижением поверхностного натяжения фосфолипидного слоя мембран, угнетением окислительно-восстановительных процессов, генерации импульсов. При поступлении в кровь препарат уменьшает образование ацетилхолина, снижает возбудимость периферических холинореактивных систем, оказывает блокирующее действие на вегетативные ганглии, уменьшает спазм гладкой мускулатуры, снижает возбудимость сердечной мышцы и моторных зон коры головы.

Фармакокинетика.

В организме препарат достаточно быстро гидролизуется, образуя парааминобензойную кислоту и диэтиламиноэтанол. Период полувыведения составляет 30-50 секунд, в неонатальном периоде – 54-114 секунд. Выделяется преимущественно почками в виде метаболитов (80%); в неизмененном виде выводится не более 2%. Плохо абсорбируется слизистыми.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: прозрачное, бесцветное или слегка желтоватого цвета

жидкость.

Несовместимость.

Не применять при лечении сульфаниламидами.

Срок годности

. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 100 мл или 200 мл, или 250 мл, или 400 мл, или 500 мл, или 1000 мл в контейнерах.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Дочернее предприятие "Фарматрейд".

Местонахождение.

Украина, 82111, Львовская обл., г. Дрогобыч, ул. Самборская, 85.