Норколут таблетки 5 мг блистер №20

Состав

действующее вещество: норетистерон; 17α-этинил-17β-окси-4-эстрен-3-он;

1 таблетка содержит 5 мг норетистерона;

другие составляющие: крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: плоские круглые таблетки белого или почти белого цвета с фаской, с одной стороны таблетки - маркировка "NORCOLUT", с другой - "+", диаметр: около 8 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Гестагены. Код ATX G03D C02.

Фармакодинамика

Норетистерон является прогестагеном. Вызывает секреторные превращения в пролиферирующем эндометрии и блокирует секрецию гонадотропина в гипофизе, препятствуя созреванию фолликулов и наступлению овуляции.

Фармакокинетика

Всасывание

Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. В результате интенсивного первичного метаболизма в печени и кишечной стенке биодоступность составляет 50-77%.

Распределение

После приема 0,5 мг или 1 мг или 3 мг норетистерона максимальная концентрация в плазме составляет 2-5 нг/мл, или 5-10 нг/мл, или 30 нг/мл соответственно при измерении через 0,5-4 часа после приема препарата. При назначении в комбинации с этинилэстрадиолом возможно увеличение концентрации препарата в плазме крови, которая возрастает в случае многократного приема до достижения равновесного состояния. Это в основном обусловлено связыванием норетистерона с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСХ) и замедлением его метаболизма.

Биотрансформация

Среди метаболитов норетистерона много изомеров, например 5α-дигидро-норетистерон и тетрагидро-норетистерон, выводимых с мочой в виде конъюгатов глюкуронида. Часть норетистерона и его метаболитов образуют связь с 17-гидрокси-группой.

Элиминация

Снижение концентрации норетистерона в сыворотке крови осуществляется в две фазы. Период полувыведения в первой фазе длится 2,5 часа, в конечной фазе – 8 часов. 80% метаболитов, образующихся в печени, выводятся с мочой.

Показания

Вторичная аменорея, эндометриоз.

Противопоказания

Нельзя применять препарат Норколут при наличии любого из состояний или заболеваний, указанных ниже.

Беременность или подозрение на нее. Кормление грудью. Образование кровяного сгустка в венах (тромбоз), например в кровеносных сосудах ног (тромбоз глубоких вен) или легких (эмболия легочной артерии). Высок риск венозного или артериального тромбоза. Состояния, предшествующие тромбозу (включая транзиторную ишемическую атаку, стенокардию) в настоящее время или в анамнезе. Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе. Заболевания, связанные с нарушением кровообращения в артериях, таких как инфаркт миокарда или инсульт, в настоящее время или в прошлом. Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями. Тяжелые заболевания печени в настоящее время или в прошлом, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Симптомами заболеваний печени могут быть, например, пожелтение кожи и зуд всего тела. Синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, а также желтуха или случаи выраженного кожного зуда в течение предыдущих беременностей. Предшествующие случаи пемфигоида беременных (герпес беременных). Доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящее время или в прошлом. Злокачественные опухоли, зависимые от влияния половых гормонов (например, молочной железы или половых органов), которые имеются в настоящее время или были в прошлом. Вагинальное кровотечение неустановленной этиологии. Нелеченая гиперплазия эндометрия. Повышенная чувствительность к норетистерону или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Если любое из указанных выше состояний возникло впервые во время приема препарата, следует сразу же прекратить его принимать и проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность препарата Норколут. К ним относятся лекарственные средства, увеличивающие его метаболизм, например препараты, применяемые для лечения эпилепсии (такие как фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, зверобой и рифабутин), существует подозрение на подобное действие и в гризеоф.

Прогестагены могут оказывать влияние на метаболизм других лекарственных средств. В результате концентрация указанных средств (например, циклоспорина) в плазме крови и тканях может изменяться.

Следует сообщить врачу о сопутствующем приеме любых других лекарственных средств, даже отпускаемых без рецепта, и проконсультироваться с врачом перед применением какого-либо препарата.

Особенности применения

Для предупреждения беременности следует применять негормональные методы контрацепции (барьерные).

Прежде чем начать или продолжить лечение с применением Норколута, следует провести индивидуальную оценку соотношения риск/польза, если существуют или ухудшаются какие-либо из нарушений/факторов риска, которые будут описаны ниже.

Сосудистые нарушения.

На основе эпидемиологических исследований установлено, что прием ингибиторов овуляции, содержащих эстрогены/прогестагены, приводит к увеличению случаев тромбоэмболических расстройств. Поэтому необходимо учитывать возможность повышения риска тромбоэмболии прежде всего при наличии таких заболеваний в анамнезе.

Общепризнанными факторами риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ) являются: личные или родственные случаи заболевания в анамнезе (ВТЭ у брата/сестры или родителя в относительно раннем возрасте), возраст, ожирение, длительная иммобилизация, большое хирургическое вмешательство, тяжелые травмы.

Следует учитывать повышение риска тромбоэмболии в послеродовой период.

Следует немедленно прекратить лечение при появлении симптомов артериального или венозного тромбоза или при подозрении на него.

Пациенты, имеющие в анамнезе ВТЭ или известное тромбическое состояние, имеют повышенный риск развития ВТЭ. Лечение стероидными гормонами может увеличить этот риск. Пациенты, имеющие личные или семейные истории тромбоэмболии, или рецидивирующие самопроизвольные аборты, должны быть исследованы, чтобы исключить склонность к тромбоэмболии. Пациенты, применяющие антикоагулянтную терапию, должны быть тщательно оценены относительно тромбоэмолических рисков до начала лечения прогестагенами. При длительной иммобилизации, плановой операции, особенно в абдоминальном участке, ортопедическом хирургическом вмешательстве на нижних конечностях необходимо прекратить терапию прогестинами за 4-6 недель до операции. Продолжение лечения прогестагенами возможно только после полного восстановления двигательного режима.

Дополнительные оговорки, основанные на частичном превращении норетистерона в этинилэстрадиол.

Венозная тромбоэмболия.

Эпидемиологические исследования показали, что частота развития ВТЭ у пациенток, принимающих оральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет примерно от 20 до 40 случаев на 100000 женщин-лет, но указанная оценка рисков варьирует в зависимости. Приведенные данные сопоставимы с 5-10 случаями на 100000 женщин-лет, у лиц, не принимающих пероральные контрацептивы. Использование любых КПК несет повышенный риск ВТЭ. Этот повышенный риск меньше риска ВТЭ, связанного с беременностью, который оценивается в 60 случаев на 100000 беременностей.

Риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) самый высокий в течение первого года применения. Этот повышенный риск наблюдается после того, как впервые или повторно (после 4 недель или большего перерыва в приеме) начат прием одного и того же КПК. Повышенный риск наблюдается в основном в течение первых 3 месяцев.

ВТЭ может угрожать жизни или иметь летальное последствие (в 1-2% случаев).

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), проявляющаяся тромбозом глубоких вен и/или тромбоэмболией легочной артерии, может возникнуть при приеме любого КПК.

Чрезвычайно редко сообщалось о возникновении тромбоза в других кровеносных сосудах, например артериях и венах печени, почек, мезентериальных сосудах, венах и артериях головного мозга или сетчатки, у женщин, применяющих КПК. В настоящее время не существует единого мнения по поводу связи этих осложнений с применением УПК.

Общие признаки/симптомы ВТЭ включают:

сильная боль в голеном участке одной ноги; отек голени; внезапную одышку; боли в грудной клетке.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) могут включать: односторонний диффузный отек нижней конечности или отек вдоль вены; боли или повышенную чувствительность в ноге, которые могут ощущаться только во время стояния или ходьбы, усиленное чувство тепла в больной ноге, покраснение или изменение цвета кожи ноги.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии могут включать: внезапную одышку неясного происхождения или учащенное дыхание; внезапный кашель (кровохарканье); острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком дыхании; ощущение тревожности, тяжелое головокружение или вертиго; быстрое или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) не являются специфическими и могут быть неверно интерпретированы как заболевания, возникающие чаще или менее серьезными (например, инфекции дыхательных путей).

артериальная тромбоэмболия.

Артериальные тромбоэмболические события могут включать в себя нарушения мозгового кровообращения, окклюзию сосуда или инфаркт миокарда (ИМ). Симптомами нарушения мозгового кровообращения могут быть: внезапное онемение или слабость мышц лица, рук или ног, особенно одной стороны тела; внезапная спутанность сознания, неразборчивость речи, внезапное нарушение зрения одного или обоих глаз, внезапные трудности при ходьбе, головокружение, потеря равновесия или нарушение координации; внезапная, сильная или длительная головная боль без явной причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим приступом или без него. Другие признаки окклюзии сосуда могут включать: внезапную боль, отек, незначительное посинение конечности; "острый" живот.

Симптомами ИМ могут быть: боль, дискомфорт, давление, чувство тяжести, сдавливание или переполнение в грудной клетке, руке или за грудиной; боль, которая может иррадиировать в спину, челюсть, горло, руку, живот; ощущение переполнения, расстройства желудка; потливость, тошнота, рвота или головокружение, выраженная слабость, беспокойство, одышка, учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальные тромбоэмболические события могут быть опасны для жизни или иметь летальное последствие.

Факторы, повышающие риск возникновения венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических или цереброваскулярных явлений:

возраст; ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2); положительный в отношении тромбозов родственный анамнез (например, случаи венозной или артериальной тромбоэмболии у братьев или сестер или родителей в относительно раннем возрасте). Если есть данные или подозрение наследственной предрасположенности, перед решением вопроса о применении любого УПК женщину следует направить на консультацию к соответствующему специалисту; продолжительная иммобилизация, большие хирургические вмешательства, любые хирургические операции на нижних конечностях, значительные травмы. В этих случаях рекомендуется прекратить применение КПК (при плановых операциях - не менее 4 недель до ее проведения) и снова начинать прием препарата не ранее чем через 2 недели после полной ремобилизации; курение (в сочетании с интенсивным курением и повышением возраста риск возрастает, особенно у женщин после 35 лет); дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; заболевание клапанов сердца; фибрилляция предсердий; послеродовой период.

Нет единой точки зрения по поводу возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в возникновении венозной тромбоэмболии.

К другим состояниям, которые могут ассоциироваться с побочными событиями со стороны системы кровообращения, относятся: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.

Повышение частоты случаев или усиление интенсивности мигрени при применении КПК (что может являться предвестником цереброваскулярных событий) может потребовать срочного прекращения применения КПК.

Биохимические показатели, которые могут быть использованы для определения наследственной или приобретенной предрасположенности к венозным или артериальным тромбозам, включают: резистентность к активированному протеину С (АРС), гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит протеина S, дефицит протеина S, дефицит протеина , волчаночный антикоагулянт).

Опухоли

Описаны единичные случаи доброкачественных опухолей печени и реже – случаи злокачественных опухолей у пациентов, принимающих гормональные вещества, входящие в состав Норколута. В отдельных случаях эти опухоли приводили к внутрибрюшным кровотечениям, угрожающим жизни.

Если у женщин, которые принимают КПК, возникает сильная боль в верхней части живота, признаки увеличения печени или признаки внутрибрюшного кровотечения, необходимо дифференцировать опухоль печени.

Рак шейки матки.

Важнейший фактор риска развития рака шейки матки – персистенция папилломавирусной инфекции (HPV). Некоторые эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КПК может увеличить этот риск. Однако это утверждение все еще носит противоречивый характер, поскольку окончательно не выяснено, насколько результаты исследований учитывали сопутствующие факторы, например, регулярность скрининга шейки матки и половое поведение, включая применение барьерных методов контрацепции.

Рак молочной железы.

Метаанализ 54 эпидемиологических исследований указывает на незначительное повышение относительного риска (ВР = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения КПК. Поскольку рак молочной железы у женщин до 40 лет возникает редко, увеличение частоты рака молочной железы у женщин, применяющих в настоящее время или недавно применявших КПК, незначительно по сравнению с общим риском рака молочной железы.

Результаты этих исследований не дают доказательств существования причинной взаимосвязи. Выявленное повышение риска может быть обусловлено как более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, применяющих КПК, так и биологическим действием КПК или сочетанием обоих факторов. Отмечено, что рак молочной железы, выявленный у женщин, никогда не принимавших КПК, как правило, клинически менее выражен, чем у тех, кто никогда не применял КПК.

Злокачественные опухоли могут быть опасны для жизни или приводить к летальному исходу. Следует немедленно обратиться к врачу, если впервые появилась сильная боль в животе.

Другие заболевания

Пациенткам, больным диабетом, следует находиться под тщательным наблюдением врача.

В редких случаях может возникнуть хлоазма, прежде всего у женщин с хлоазмой в период беременности в анамнезе. Женщинам, склонным к появлению хлоазма, следует избегать пребывания на солнце или под ультрафиолетовыми лучами во время приема препарата.

При остром нарушении зрения, экзофтальме, диплопии или мигрени следует исключить отек диска зрительного нерва или поражение сетчатки.

Пациенткам с депрессией в анамнезе следует находиться под контролем врачей. Необходимо прекратить прием препарата, если депрессия будет прогрессировать.

Прогестагены могут вызвать задержку жидкости. С осторожностью назначать пациенткам с эпилепсией, при мигрени, астме, сердечной дисфункции.

При применении КПК у женщин с гипертриглицеридемией или ее наличием в семейном анамнезе возможен повышенный риск развития панкреатита.

Хотя сообщалось о незначительном повышении АД у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимые повышения наблюдаются редко. Однако, если при приеме КПК развивается стойкая клинически значимая артериальная гипертензия, врачу следует отменить КПК и приступить к лечению артериальной гипертензии. Если после антигипертензивной терапии будет достигнут нормальный уровень АД, прием КПК может быть возобновлен, если это будет считаться целесообразным.

Сообщалось о возникновении или обострении указанных ниже заболеваний в период беременности и при применении КПК, однако их взаимосвязь с применением КПК окончательно не доказана:

желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; образование желчных камней; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или обострить симптомы заболевания.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать приостановки приема КПК до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи, впервые манифестировавшей в период беременности или предварительного применения половых стероидов, требует прекращения приема КПК.

Болезнь Крона и язвенный колит ассоциируются с приемом комбинированных пероральных контрацептивов.

Медицинское обследование, осмотр и консультация врача

Перед началом или возобновлением лечения препаратом женщине необходимо пройти полное медицинское обследование, в том числе и гинекологический осмотр: следует учесть требования разделов «Противопоказания» и «Особенности применения». Особое внимание следует уделять при длительном применении препарата в следующих случаях: сердечно-сосудистые и почечные заболевания, астма, эпилепсия, склонность к тромбозу, гепатит, дисфункция почек.

Медицинское освидетельствование, включая обследование органов таза, следует периодически повторять во время лечения. Частота и тип этих исследований зависят от индивидуальных особенностей каждой отдельной женщины, но в обязательном порядке они должны включать измерения АД, исследования молочных желез, органов брюшной полости и тазовых органов, а также цитологическое исследование шейки матки.

Необходимо как можно скорее обратиться к врачу в следующих случаях:

любые изменения в состоянии здоровья, особенно указанные в настоящей инструкции; сжатие в грудной клетке; необходимость использовать другие лекарственные средства (см. также раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия"); продолжительная иммобилизация или потребность в хирургическом вмешательстве (в случае планового хирургического вмешательства, по крайней мере, за 6 недель до операции); необычно чрезмерное влагалищное кровотечение.

Причины немедленного прекращения лечения

Если появились возможные признаки тромбоза, использование таблеток следует прекратить, немедленно обратиться за медицинской помощью:

необычный кашель; ощущение боли и сжатия в грудной клетке, независимо от того, отдается ли он в левую руку; одышка; первичное появление сильной головной боли и мигрени или увеличение частоты необычно сильной мигрени; частичная или полная потеря зрения или диплопия; невнятная речь; внезапные нарушения слуха, запаха или вкуса; головокружение или потеря сознания; слабость или онемение в любой части тела; сильная боль или отек ног.

Необходимо также прекратить использование таблеток и немедленно обратиться за медицинской помощью в следующих случаях:

появление желтухи, развитие гепатита (неиктерического); тяжелый генерализованный отек; высокое АД; беременность.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если имеется любое из указанных ниже условий или ухудшается состояние в период применения препарата. Врач определит преимущества и риски начала или продолжения применения лекарственного средства и установит, есть ли необходимость тщательного мониторинга:

курение; сахарный диабет; ожирение; недавний тромбоз/эмболия; наличие в анамнезе тромбоза (венозная тромбоэмболия у родного брата или отца в относительно раннем возрасте); наличие в анамнезе рака молочной железы; наличие в анамнезе или наличие хлоазмы (пятна желтовато-коричневой пигментации на коже, особенно на лице). При такой пигментации следует избегать длительного воздействия солнечного излучения или ультрафиолетового излучения; наличие в анамнезе депрессии.

Воздействие на результаты лабораторных тестов

Прием прогестагенов может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных методов исследования.

Имеются данные о влиянии комбинированных оральных контрацептивов (КПК) на результаты лабораторных исследований, включая биохимические показатели печени, щитовидной железы и параметры свертывания крови.

Следует сообщить врачу или персоналу лаборатории о приеме препарата Норколут®, поскольку это может повлиять на некоторые результаты анализа.

Предупреждение о вспомогательных веществах.

Это лекарственное средство содержит лактозу. Пациентам с наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа (недостаточность, наблюдаемая в некоторых поселениях Лапландии) или плохим всасыванием глюкозы или галактозы, не следует применять это лекарственное средство.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не отмечалось влияние препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследования репродуктивной токсичности показали риск верилизации женских эмбрионов при приеме высоких доз при развитии наружных половых органов. Кроме того, эпидемиологические исследования показали, что при приеме повышенных доз этот риск достаточно значительный у людей. Норколут может вызвать верилизацию женских эмбрионов, если его принимать в течение периода соматической половой дифференциации, характеризующейся чувствительностью к гормонам (начиная с 45-го дня беременности). Кроме указанного выше, в результате исследований не были получены другие признаки тератогенного воздействия.

Норколут нельзя применять женщинам в период беременности или при подозрении на нее и в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Таблетки принимать целиком с жидкостью, не разжевывая.

Эффективность таблеток Норколут может быть уменьшена, если пациентка забывает принять таблетку, как указано. Пациентка должна принимать только последнюю пропущенную таблетку, как только она упомянет, а затем продлить прием таблеток в обычное время на следующий день.

Если средства контрацепции требуются, дополнительно следует использовать негормональные методы контрацепции.

Вторичная аменорея

Любая гормональная терапия вторичной аменореи может быть проведена только после исключения беременности. В некоторых случаях вторичная аменорея обусловлена пролактиномой, которую следует исключить перед началом применения Норколута.

Врач назначает препарат, содержащий эстрогены (например, в течение 14 дней), прежде чем будет начато применение Норколута. После этого принимать по 1 таблетке Норколута 1-2 раза в сутки в течение 10 дней. Кровотечение отмены начинается через несколько дней после приема последней таблетки.

При достижении достаточного уровня продуцирования эстрогена можно попытаться остановить терапию эстрогенами и вызвать циклические кровотечения с помощью 1 таблетки Норколута 2 раза в сутки с 16-го по 25-й день цикла.

Эндометриоз

Лечение начинать между 1-м и 5-м днем цикла с применением дважды в сутки по 1 таблетке препарата Норколут. В случае возникновения кровомазания необходимо повысить дозу и принимать дважды в сутки по 2 таблетки Норколута. После прекращения кровотечения можно снизить дозу до начальной. Продолжительность курса лечения составляет не менее 4-6 месяцев. При непрерывном ежедневном применении препарата овуляция и менструация обычно отсутствуют. После завершения гормональной терапии наступает кровотечение отмены.

Дети

Препарат не использовать детям.

Передозировка

Исследования острой токсичности не продемонстрировали риск острых побочных реакций при случайном приеме препарата в дозе, что в несколько раз превышает ежедневную терапевтическую дозу.

Побочные реакции

Побочные эффекты чаще возникают в первые месяцы после начала приема препарата Норколут.

Такие нежелательные явления были зарегистрированы у пациентов, принимавших норетистерон, хотя причинно-следственная связь не всегда могла быть подтверждена. Ниже приведены побочные реакции по классам MedDRA системы органов. Данные о частоте побочных реакций основываются на результатах постмаркетинговых исследований и данных научной литературы.

Система Орган Класс	Очень часто (≥1/10)	Частые (≥1/100, <1/10)	Нечасто (≥1/1000, <1/100)	Единичные (≥1/10000, <1/1000)	Редкие (<1/10000)
Со стороны иммунной системы				Реакции гиперчувствительности
Со стороны нервной системы		Головная боль	Мигрень
Со стороны органов зрения					Нарушение зрения
Со стороны дыхательной системы, органов средостения и грудной клетки.					Одышка
Со стороны желудочно-кишечного тракта		Тошнота
Со стороны кожи и подкожной клетчатки				Крапивница, сыпь
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез	Маточные/ влагалищные кровотечения, в том числе кровомазание*. Гипоменорея*	Аменорея*
Нарушение общего состояния и состояния в месте введения		Отек

* при применении по показанию «Эндометриоз».

Частота неизвестна (не может быть определена из имеющихся данных) (см. подробно в разделе «Особенности применения»):

тромбоэмболия, опухоли печени, приводящие к внутрибрюшным кровотечениям, хлоазму, сильная головная боль и мигрень или увеличение частоты необычно сильной мигрени; внезапные расстройства восприятия; первые признаки тромбофлебита или симптомы тромбоэмболии; ощущение боли и сжатия в грудной клетке; появление желтухи, развитие гепатита, кожный зуд, существенное повышение артериального давления.

Также наблюдались головокружение, усиление депрессии, боли в животе, холестаз.

Очень высокие дозы Норколута могут в отдельных случаях привести к холестатическим нарушениям печени.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре выше 30 °C.

Препарат хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка

10 таблеток в блистере; 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО "Гедеон Рихтер".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.