Инструкция Нообут IC 100 порошок для орального раствора 100 мг/доза саше 2,5 г №10

фенибут;

1 саше содержит фенибут 100 мг;

другие составляющие: маннит (Е 421), калия ацесульфам, изомальт (Е 953), ароматизатор апельсиновый натуральный.

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета, в котором допускаются вкрапления желтого цвета.

Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ), ноотропные средства. Прочие психостимулирующие и ноотропные средства. Фенибут.

Код ATX N06B X22.

Фармакодинамика.

Фенибут является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Доминирующим его действием является антигипоксическое и антиамнестическое действие. Нообут IC 100 улучшает память и внимание, улучшая процессы обучения, повышает физическую и умственную работоспособность. Психологические показатели (скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием лекарственного средства Нообут IC 100 улучшаются. Установлено, что фенибут улучшает биоэнергетику мозга, повышая энергетический потенциал нейронов за счет улучшения митохондрий.

Также лекарственное средство Нообут IC 100 обладает свойствами транквилизатора: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон. Фенибут связывается в головном мозге исключительно с рецепторами ГАМКВ, поэтому оказывает умеренное успокаивающее действие, но не вызывает нежелательного седативного действия: сонливости, головокружения, снижения внимания и работоспособности. Лекарственное средство продлевает латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Нообут IC 100 заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных лиц при применении фенибута уже с первых дней терапии улучшается самочувствие без возбуждения.

Фармакокинетика.

Фенибут быстро всасывается после перорального применения и проникает во все ткани организма, полностью проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозге и крови – ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного фенибута обнаруживают в моче, в то же время концентрация фенибута в тканях мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге через 6 часов. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче; его находят в моче через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет лишь 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфическим. При повторном введении кумуляции не наблюдается.

Астенические и тревожно-невротические состояния (эмоциональная неустойчивость, нарушение памяти, снижение концентрации внимания), беспокойство, страх, тревожность, невроз навязчивых состояний.

Заикание, энурез, тики.

Болезнь Меньера у детей, головокружение, связанное с дисфункцией вестибулярного анализатора, профилактика укачивания.

Профилактика стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими обследованиями.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Острая почечная недостаточность.

Нообут IC 100 можно применять с другими лекарственными средствами, в том числе с психотропными препаратами – транквилизаторами и нейролептиками (эффекты взаимно усиливаются). Нообут® ИС 100 усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Назначая лекарственное средство Нообут IC 100 детям с патологией желудочно-кишечного тракта, следует быть осторожными из-за раздражающего действия фенибута. Таким детям лекарственное средство следует назначать в меньших дозах или рекомендовать прием лекарственного средства после еды.

При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.

1 саше лекарственного средства содержит 1,5 г изомальта (Е 953). В случае установленной непереносимости некоторых сахаров, прежде чем принимать Нообут IC 100, следует проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью, поскольку нет достаточных данных по применению фенибута в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациентам, у которых во время лечения препаратом возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Содержимое саше растворить в 0,5 стакана кипяченой воды и принимать внутрь. С целью снижения раздражающего действия фенибута на желудочно-кишечный тракт (см. раздел «Особенности применения») лекарственное средство можно принимать после еды. Курс лечения составляет 2-6 недель.

Детям в возрасте 3-4 года назначать по 100 мг (по 1 саше) 2 раза в сутки; 5–6 лет – по 100 мг (по 1 саше) 3 раза в сутки; 7–10 лет – по 200 мг (по 2 саше) 2 раза в сутки; 11–14 лет – по 200 мг (по 2 саше) 3 раза в сутки.

Максимальные разовые дозы для детей: до 6 лет – 100 мг, от 7 до 10 лет – 200 мг, от 11 до 14 лет – 300 мг.

Для профилактики укачивания принимать разовую дозу лекарственного средства Нообут IC 100 за 1 час до путешествия морским, наземным или воздушным транспортом.

Нообут® IC 100 можно комбинировать с другими психотропными средствами, что повышает его эффективность (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), при этом можно снизить дозу лекарственного средства Нообут® IC 100 и других лекарственных средств, которые применяют вместе с ним.

Если один или несколько раз заранее не была принята очередная доза, то продолжать курс лечения следует согласно ранее назначенным дозам.

Дети.

Опыт применения лекарственного средства детям до 3 лет не изучен.

Нообут® IC 100 – малотоксичное лекарственное средство, только в суточной дозе 7–14 г при длительном применении оно может быть гепатотоксическим. Указанные дозы значительно превышают рекомендуемые средние терапевтические дозы согласно возрасту ребенка. Только при применении максимальной дозы лекарственного средства наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. Если лекарственное средство применялось в меньших дозах, таких изменений не отмечалось.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможное развитие артериальной гипотензии, ОПН.

Лечение: промывание желудка; Терапия симптоматическая. В случае осложнений (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) необходимо принять вспомогательные и симптоматические меры.

Со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (при применении доз выше 2000 мг/сут, при уменьшении дозы выраженность побочного действия уменьшается).

Нарушения психики: эмоциональная лабильность, нарушения сна (эти побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства с несоблюдением рекомендаций инструкции по медицинскому применению).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боли в эпигастральной области.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатотоксичность (при продолжительном применении высоких доз).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение кожи.

При появлении любых нежелательных реакций следует обратиться за консультацией к врачу.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

порошок по 2,5 г в саше; по 10 саше в пачке.

По рецепту.

Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Украина, 65025, г. Одесса, 21 км. Старокиевской дороги, 40-А.