Ноксон таблетки покрытые пленочной оболочкой 450 мг блистер №20

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

НОКСОН

(NOKSON)

Состав:

действующее вещество: валерианы экстракт;

1 таблетка содержит валерианы экстракт водно-спиртовый сухой (Valeriana officinalis, L., radix), (4-8/1), экстрагент этанол-вода 30-70% (об/об), в пересчете на безводное вещество - 450 мг;

другие составляющие: целлюлоза силицифицированная микрокристаллическая; натрия кроскармелоза; тальк; кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил); магния стеарат;

смесь для покрытия, содержащая: гидроксипропилметилцеллюлозу, гидроксипропилцеллюлозу, микрокристаллическую целлюлозу, стеариновую кислоту, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), хинолиновый желтый (Е 104), индигокармин.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зеленого цвета, продолговатой формы с двувыпуклой поверхностью, с штрихом с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные средства.

Код ATX N05С М09.

Фармакологические свойства

Препарат оказывает седативное действие, восстанавливает макроструктуру сна, стабилизирует вегетативные функции.

Средство растительного происхождения. Действие обусловлено сложным эфиром борнеола и изовалериановой кислоты, валепотриатом и алкалоидами (валерин, хотенин). Препарат улучшает результативность и качество сна. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы лекарственной оказывает желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой пищеварительного тракта, замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды. Регуляция сердечной деятельности осуществляется через нейрогуморальные механизмы и прямое влияние на автоматизм и ведущую систему сердца. Лечебное действие проявляется при систематическом и длительном курсовом лечении. Препарат вызывает снижение спонтанной и повышенной возбудимости центральной нервной системы, оказывает умеренное противосудорожное действие. Препарат не оказывает местнораздражающего действия.

Клинические характеристики

Показания

. Бессонница, повышенная нервная возбудимость.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или другим компонентам препарата. Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы. Артериальная гипотензия, желчекаменная болезнь, сонливость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препараты валерианы могут усиливать действие снотворных препаратов, транквилизаторов, седативных, анксиолитических, анальгетических, спазмолитических препаратов, антигипертензивных средств центрального действия, нейролептиков, этилового спирта, ноотропных средств, наркоза, курареподобных миорелак.

Совместное применение с синтетическими седативными препаратами не рекомендуется.

Также следует избегать сопутствующего употребления алкоголя.

Особенности применения.

Пациентам с тяжелым нарушением функции печени в анамнезе или тем, кто перенес тяжелое заболевание печени в прошлом, следует соблюдать осторожность при приеме препарата.

Возможна специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат из-за недостаточности данных по безопасности применения в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении препарата следует воздерживаться от вождения транспортных средств и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

. Препарат назначают внутрь. Таблетки следует проглатывать не разжевывая, запивая жидкостью.

Для ослабления нервного напряжения Ноксона применяют по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.

Как средство при бессоннице Ноксон применяют по 1 таблетке за 30-60 минут до сна. При необходимости дополнительно 1 таблетку можно принять раньше вечера.

Препарат следует применять длительное время, не менее 2-4 недель. В случае отсутствия улучшения состояния пациента или в случае ухудшения его состояния после применения препарата в течение 2-х недель необходимо обратиться к врачу. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети. Препарат не используют для лечения детей.

Передозировка

.

Симптомы: головные боли, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.

Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

.

Нервная система: головные боли, головокружение, дряблость, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности, концентрации внимания; в отдельных случаях – психическое возбуждение, тревога, бессонница.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, ощущение сжатия за грудиной, сердцебиение, боль в сердце, нарушение сердечного ритма (в том числе брадикардия, тахикардия).

Пищеварительный тракт: тошнота, диарея, спазмы и боли в брюшной полости, при длительном применении возможны угнетение пищеварения, запоры.

Гепатобилиарная система: возможные проявления гепатотоксичности.

Аллергические реакции: при индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата возможны кожные высыпания, зуд, крапивница, гиперемия, отеки, одышка.

Побочные реакции возникают крайне редко, обратимы, развиваются обычно при применении препарата в течение длительного времени и значительном превышении рекомендованных доз.

При появлении каких-либо нежелательных явлений больному следует обязательно обратиться к врачу.

Срок годности

. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО "Киевмедпрепарат".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 01032, г . Киев, ул. Саксаганского, 139.