Нитроглицерин таблетки сублингвальные 0,0005 г контейнер №40

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

НИТРОГЛИЦЕРИН

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 сублингвальная таблетка содержит нитроглицерина 2% на лактозе в пересчете на нитроглицерин 0,5 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кальция стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки сублингвальные.

Однослойные таблетки круглой формы, с плоскими верхними и нижними поверхностями, края которых скошены, со штрихом, белого или белого с кремовым оттенком цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность. На разломе под лупой видна относительно однородная структура.

Название и местонахождение производителя.

ЧАО "Технолог", 20300, Украина, г. Умань Черкасской обл., ул. Мануильского, 8

Фармакотерапевтическая группа.

Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты.

Код АТС C01D A02.

Периферический вазодилататор с преобладающим влиянием на венозные сосуды. Действие нитроглицерина связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшения притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления).

Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менингиальных сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.

При применении сублингвальных форм приступ стенокардии обычно устраняется через 1,5 мин, гемодинамический и антиангинальный эффект сохраняется от 30 до 60 мин.

Быстро и полностью абсорбируется с поверхности слизистых. При сублингвальном применении сразу же попадает в системный кровоток.

При сублингвальном приеме в дозе 0,5 мг биодоступность – 100%, максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 5 мин. Связь с белками крови составляет
60%.

Показания к применению.

Стенокардия (для купирования приступов стенокардии и кратковременной профилактики).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к нитратам, шок, коллапс, артериальная гипотензия (систолическая
АД ниже 100 мм рт. ст., диастолическое АД ниже 60 мм рт. ст.), острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, повышение внутричерепного давления (в том числе при геморрагическом инсульте, после недавно перенесенной травмы головы), закрытоугольная глаукома с высоким инфицированием. фосфодиэстеразы, брадикардия (менее 50 уд./мин), церебральная ишемия, тампонада сердца.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Необходимо с осторожностью, учитывая риск и пользу, принимать препарат при: бесконтрольной гиповолемии, больным сердечной недостаточностью при нормальном или низком давлении в легочной артерии, тяжелой анемии, гипертиреозе, нарушении мозгового кровообращения, тяжелой почечной и/или печеночной .

С осторожностью применять при аортальном стенозе, токсическом отеке легких.

Следует с осторожностью применять пациентам с выраженным церебральным атеросклерозом, пациентам пожилого возраста. В период лечения не употреблять алкоголь. Во время лечения противопоказаны посещения бани, сауны, горячего душа.

Таблетку нельзя разжевывать, поскольку через слизистую полости рта в системный кровоток может поступить избыточное количество действующего вещества.

К нитроглицерину, как и другим органическим нитратам, при частом применении может развиться привыкание (толерантность), требующее повышения дозировки. При длительном применении Нитроглицерина для предотвращения толерантности рекомендуется прерывистый прием препарата в течение суток (с интервалом
10-12 ч) или одновременное назначение антагонистов кальция, ингибиторов АПФ или диуретиков. При необходимости при развитии терпимости следует временно отменить применение Нитроглицерина (на несколько дней) и заменить его антиангинальными средствами других фармакотерапевтических групп.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение нитроглицерина в период беременности или кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенного внимания, следует помнить, что прием нитроглицерина может привести к снижению скорости реакции.

Дети.

Опыта применения препарата детям нет, поэтому не рекомендуется его применять в этой возрастной категории пациентов.

Способ применения и дозы.

Применяют взрослым.

Назначая препарат впервые, необходимо исследовать его влияние на уровень АД. Контроль эффективности применения Нитроглицерина необходимо осуществлять по частоте сердечных сокращений и уровню артериального давления.

Необходимо принимать сразу при первых же симптомах приступа стенокардии.

Сразу после возникновения боли 1 таблетку положить под язык и держать во рту до полного рассасывания, не проглатывая. Обычная доза препарата – 1 таблетка под язык. При отсутствии антиангинального действия в течение 3-5 мин нужно принять еще 1 таблетку Нитроглицерина.

При отсутствии терапевтического эффекта после приема 2-3 таблеток необходимо вызвать врача.

При частых приступах стенокардии целесообразно применять препараты пролонгированного действия.

Передозировка.

Симптомы: снижение артериального давления (ниже 90 мм рт. ст.) с ортостатической дисрегуляцией, головная боль, сильное головокружение, обморок, частое сердцебиение, тошнота и рвота, одышка, выраженная слабость, сонливость, повышенная температура тела, ощущение жара, повышенное потоотделение, озноб.

При применении высоких доз (более 20 мкг/кг) – коллапс, цианоз губ, ногтей или ладоней, метгемоглобинемия, диспное и тахипное.

Лечение: перевести больного в горизонтальное положение, приподнять ноги, в тяжелых случаях назначают плазмозаменители, симпатомиметики, кислород, при метгемоглобинемии – метиленовый синий.

Побочные эффекты.

Со стороны ЦНС: нечеткость зрения, головная боль, головокружение и слабость, тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: рефлекторная тахикардия, гиперемия кожных покровов, чувство жара, артериальная гипотензия, в том числе ортостатический коллапс, цианоз, бледность, метгемоглобинемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе, диарея.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, зуд; анафилактический шок.

Другие: возбудимость, нарушение зрения, обострение глаукомы, гипотермия.

Иногда при внезапном падении АД может наблюдаться усиление симптомов стенокардии (парадоксальные «нитратные» реакции).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении с другими вазодилататорами, гипотензивными средствами, ингибиторами АПФ, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, ингибиторами фосфодиэстеразы, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, этанолом и этанолсодержащими препаратами. , новокаинамидом усиливается гипотензивное действие нитроглицерина

Атропин и другие препараты, оказывающие М-холинолитическое действие, могут снижать эффект нитроглицерина вследствие снижения секреции и биоусвоения препарата.

Применение с дигидроэрготамином может привести к повышению его концентрации в плазме крови и повышению АД (вследствие повышения биодоступности дигидроэрготамина).

При одновременном применении с гепарином возможно снижение антикоагулянтного действия последнего (после отмены препарата возможно значительное снижение свертывания крови, что может потребовать снижения дозы гепарина).

Фенобарбитал активирует метаболизм нитратов в печени. Альфа-адреномиметики, гистамин, питуитрин, кортикостероиды, стимуляторы ЦНС, яд пчел, змей, солнечные лучи снижают антиангинальный эффект нитроглицерина. Салицилаты увеличивают уровень нитроглицерина в крови, барбитураты ускоряют его метаболизм. Донаторы сульфгидрильных групп (каптоприл, ацетилцистеин, унитиол) восстанавливают пониженную чувствительность к нитроглицерину.

Срок годности

. 2,5 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 40 сублингвальных таблеток в контейнере; по 1 контейнеру в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.