Нитрофунгин раствор для наружного применения 10 мг/мл флакон 25 мл №1

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

НИТРОФУНГИН

(NITROFUNGIN®)

Состав:

действующее вещество: хлорнитрофенол;

1 мл раствора содержит 10 мг хлорнитрофенола;

другие составляющие: триэтиленгликоль, этанол 96 %, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Раствор для наружного использования.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от желтого до зеленовато-желтого цвета с легким запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые средства для местного применения. Код ATX D01A E.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нитрофунгин – противомикозное средство для местного применения. Препарат характеризуется антисептическим и дезинфицирующим действием на грамположительные и грамотрицательные бактерии, микобактерии, некоторые грибы. Активен в отношении возбудителя дерматомикозов. Действует фунгистатически.

Фармакокинетика.

Фенол абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, кожи, слизистых. Он метаболизируется в фенилглюкоронид и в фенилсульфат. Небольшая часть фенола окисляется до катехоламинов и квинола. Метаболиты выводятся с мочой, которая может приобретать светло-зеленый цвет.

Клинические свойства.

Показания.

Дерматомикозы, в частности эпидермофитии, трихофитии, кандидозы, микотическая экзема, микозы наружного слухового прохода.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к хлорнитрофенолу и другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Антимикотическое действие фенола может быть понижено повышенным рН или при взаимодействии с веществами крови или другими органическими веществами.

Особенности применения.

Если в течение трех дней применения препарата не наблюдается терапевтический эффект или проявления заболевания усиливаются, то необходимо просмотреть тактику лечения.

Противомикробное действие фенола может снижаться при повышении уровня pH или в комбинации с производными крови или другими органическими веществами.

Места нанесения препарата следует защищать от прямого солнечного света.

Раствор содержит 42,4% (в объемном отношении) этанола.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат можно применять только по назначению врача, который определит соотношение польза/риск.

Женщинам, которые кормят грудью, следует предотвращать любой контакт ребенка с препаратом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данный препарат не ухудшает способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применять взрослым и детям от 15 лет. На пораженные участки кожи раствор наносить каплями или натирать 2-3 раза в день до полного исчезновения признаков заболевания. Очень большое влияние на результаты лечения оказывает применение препарата также и после исчезновения признаков заболевания. Для профилактики рецидивов рекомендуется применять препарат 1-2 раза в неделю, 2-3 раза в день в течение 4 недель.

Обычно следует применять неразбавленный раствор. Только в случаях с остро выраженными воспалительными проявлениями на коже или если в процессе лечения появляется раздражение кожи, препарат разводить водой в соотношении 1:1.

Дети.

Препарат не применять детям до 15 лет.

Передозировка.

Признаки передозировки могут проявиться при всасывании поврежденной и невредимой поверхностью кожи при длительном воздействии на большую площадь кожного покрова. При случайном попадании фенола на кожу необходимо промыть большим количеством воды, а затем растительным маслом. Можно также использовать макрогол 300 или масло эвкалипта.

При случайном проглатывании фенола появляется тошнота, рвота, повышенное потоотделение и диарея. Сначала может наступить возбуждение, после которого пациент может потерять сознание. Угнетение центральной нервной системы и дальнейшая недостаточность сердечно-сосудистой и дыхательной систем могут вызвать даже летальное последствие. Иногда наблюдается развитие ацидоза, редко – гемолиз и метгемоглобинемия с цианозом. Моча приобретает зеленый оттенок. Иногда наблюдается развитие отека легких, повреждение миокарда и вследствие этого поражение почек и печени, что может привести к недостаточности функции этих органов.

В случае попадания фенола в желудок следует провести промывание желудка раствором, содержащим оливковое или другое растительное масло, которое разводит фенол и предотвращает его дальнейшую абсорбцию. Можно также принимать активированный уголь. Не следует вызывать рвоту искусственно. Промывку желудка необходимо проводить теплой водой. Также эффективен форсированный диурез. В случае гемолиза необходимо произвести заменительную трансфузию крови.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции. В отдельных случаях может появиться раздражение кожи в месте нанесения препарата или повышенная чувствительность кожи к прямому солнечному свету. При появлении этих нежелательных реакций необходимо посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке для защиты от света и недоступном для детей месте.

Упаковка. По 25 мл во флаконе, по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Тева Чех Индастриз с.г.о.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Ул. Остравская 29, 747 70 Опава-Комаров, Чешская Республика.