Нистатин-Здоровье таблетки покрытые оболочкой 500000 ЕД блистер №20

Состав

действующее вещество: nystatin;

1 таблетка содержит нистатина в пересчете на 4500 ЕД/мг и сухое вещество 111,1 мг или 500000 ЕД;

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кальция стеарат, метилцеллюлоза, натрия кроскармелоза, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), тартразин (Е 102), ванилин, коповедон.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого с зеленоватым оттенком, с запахом ванилина. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Антибиотики. Код АТХ А07А А02.

Фармакодинамика

Антибиотик полиеновой группы, продуцируемый актиномицетом Streptomyces noursei. Оказывает противогрибковый эффект.

Механизм действия обусловлен связыванием со стеролами цитоплазматической мембраны грибков, встраиванием в клеточную мембрану с образованием многочисленных пор, что приводит к нарушению проницаемости цитоплазматической мембраны, потере содержимого клетки грибка и ее гибели.

Нистатин избирательно действует на патогенные дрожжеподобные грибки Candida и Aspergillus. Оказывает фунгистатическое, а в больших дозах - фунгицидное действие.

Устойчивость к нистатину у грибков рода Candida и других чувствительных видов развивается очень медленно.

Неактивен в отношении бактерий, актиномицетов и вирусов. Неэффективен в отношении Trichomonas vaginalis и Gardnerella vaginalis (Haemophilus vaginalis).

Фармакокинетика

При приеме внутрь нистатин плохо всасывается в пищеварительном тракте (биодоступность не превышает 3-5%). Фунгистатические концентрации в крови и близкие к терапевтическим тканям внутренних органов достигаются только при применении антибиотика в больших дозах. Не проникает через гематоэнцефалический барьер и не поступает в спинномозговую жидкость.

Основная масса принятого внутренне антибиотика выделяется с калом в неизмененном виде, при этом в стуле создаются высокие его концентрации, достаточные для проявления лечебного эффекта при кандидамикозе слизистой пищеварительного тракта.

Всосавшийся нистатин выводится из организма с мочой.

Показания

Лечение заболеваний, вызванных грибками рода Candida (Candida albicans и др.), кандидоза слизистых полости рта, кожи и пищеварительного тракта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с клотримазолом снижается противогрибковая активность последнего, с хлорамфениколом – ослабляется противомикробное действие обоих препаратов; следует избегать их одновременного применения. Возможна перекрестная резистентность с некоторыми полиеновыми антибиотиками, например амфотерицином В.

Особенности применения

Не использовать препарат для лечения системных микозов.

Необходимо завершение полного курса терапии. Следует строго соблюдать режим и схему лечения на протяжении всего курса, принимать препарат через равные промежутки времени и не пропускать дозу. При пропуске дозы следует применить ее как можно скорее; не принимать, если почти наступало время приема следующей дозы; не удваивать дозу.

Нистатин может повышать чувствительность кожи к солнечному облучению, поэтому при лечении следует избегать прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения.

При развитии побочных реакций следует отменить препарат.

Препарат содержит тартразин, который может вызвать аллергические реакции.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Применять внутрь, за 40-60 минут до еды, не разжевывая. Разовые дозы принимать через равные промежутки времени.

Взрослым назначать в дозе 500000 ЕД | (1 таблетка 3–4 раза в сутки.) Суточная доза — 1500000–3000000 ЕД (3–6 таблетки); в тяжелых случаях - до 4000000-6000000 ЕД (8-12 таблеток).

Детям от 6 лет назначать в дозе 500000 ЕД (1 таблетка) 3–4 раза в сутки, от 13 лет — дозировка как для взрослых. Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 6 лет - 2000000 ЕД (4 таблетки), от 13 лет - 4000000 ЕД (8 таблеток), в тяжелых случаях - 6000000 ЕД (12 таблеток).

Курс лечения - 10-14 дней (в зависимости от тяжести заболевания и чувствительности к препарату).

При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидозах проводить повторные курсы с перерывами в 2–3 нед.

Пациентам с почечной/печеночной недостаточностью изменение дозы не требуется.

Дети

Препарат в данной лекарственной форме можно назначать детям от 6 лет.

Передозировка

Симптомы: возможное усиление побочных эффектов. Пероральные дозы нистатина, превышавшие 5000000 ЕД в сутки, вызывали тошноту и желудочно-кишечные расстройства.

Поскольку поглощение нистатина из желудочно-кишечного тракта незначительно, передозировка не вызывает системной токсичности.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы: возможны горький привкус во рту, диспептические проявления, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, потеря аппетита.

Аллергические реакции: повышение температуры тела, озноб, реакции гиперчувствительности, в т. ч. зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилактические реакции, например ангиоэдема, в т. ч. отек лица, бронхоспазм, редко - синдром Стивенса-Джонсона.

Другие: фотосенсибилизация, тахикардия, неспецифическая миалгия; риск распространения резистентных форм грибков, требующий отмены препарата.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки, №10×2 в блистерах в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.