Инструкция Нистатин суппозитории ректальные 250000 ЕД стрип №10

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения препарата

НИСТАТИН

(NYSTATIN)

Состав:

действующие вещества: nystatinum; 19-микозаминилный статинолид;

1 суппозиторий содержит нистатина 250 000 ЕД (в пересчете на активность 4400 ЕД/мг и сухое вещество) - 0,0555 г или 500 000 ЕД (в пересчете на активность 4400 ЕД/мг и сухое вещество) – 0,111 г;

другие составляющие: бутилоксианизол, бутилокситолуол, кислота лимонная моногидрат, масло минеральное, твердый жир.

Лекарственная форма.

Суппозитории ректальные.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Код АТС A07A А02.

Клинические свойства.

Показания.

Кандидоз нижних отделов кишечного тракта. Профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный период при хирургических вмешательствах на нижних отделах кишечника.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату, нарушение функции печени, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 13 лет назначать по суппозиторию (500 000 ЕД) 2 раза в сутки или по 1 суппозиторию (250 000 ЕД) 4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза – 1 000 000 ЕД (2 суппозитории по 500 000 ЕД или 4 суппозитории по 250 000 ЕД).

Продолжительность применения составляет 10-14 дней.

При необходимости курс повторить через 2–3 недели.

Побочные реакции.

Нистатин, как правило, побочных явлений не вызывает, но при повышенной чувствительности к нему возможны следующие побочные реакции:

со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея;

со стороны иммунной системы: повышение температуры тела, озноб; аллергические реакции, включая сыпь на коже, зуд, крапивницу; реакции в городе применения, которые могут проявляться, например, жжением, болью, ощущением зуда, покалыванием или раздражением;

другое: возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата и изменения тактики лечения.

Передозировка.

Не описано.

Применение в период беременности или кормления грудью. Назначение нистатина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Хотя препарат всасывается в незначительном количестве, неизвестно, проникает ли он в молоко, поэтому при необходимости назначения нистатина следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Дети. Применять детям от 13 лет.

Особенности применения.

При развитии местного раздражения или аллергической реакции препарат следует отменить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работу со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего уменьшается.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Имеет в структуре большое количество двойных связей, обуславливающих высокую тропность вещества к стериновым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. В результате молекула проникает в мембрану клетки с образованием большого количества каналов, способствующих неконтролируемой транспортировке воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется. Активен в отношении дрожжеподобных грибов Candida и аспергилов. Оказывает фунгистатическое, а в больших дозах – фунгицидное действие. Устойчивость к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно.

Фармакокинетика.

При ректальном введении плохо всасываются через стенки толстого кишечника. Резорбтивное действие слабо выражено. Выводится с калом.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: суппозитории желтого или желтовато-коричневого цвета со слабым специфическим запахом.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 суппозиториев в стрипах; по 2 стрипа в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО «Монформ».

Местонахождение. Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.