Инструкция Нифуроксазид таблетки покрытые оболочкой 0,1 г №30
Состав
действующее вещество: нифуроксазид;
1 таблетка содержит нифуроксазид 0,1 г;
другие составляющие: крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат;
Оболочка: гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171), полиэтилен-гликоль (макрогол), хинолиновый желтый (Е 104).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антидиарейные препараты; средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника. Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Нифуроксазид. Код АТХ А07А Х03.
Фармакодинамика
Нифуроксазид является противомикробным препаратом, производным нитрофурана. Механизм действия не полностью выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида возможно обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма обуславливает уникальность нифуроксазида по сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E. coli, Salmonellae, Shigellae.
Фармакокинетика
Нифуроксазид после перорального применения практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в органы и ткани, более 99% препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике, около 20% принятого количества экскретируется в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принимаемого лекарственного средства и моторики желудочно-кишечного тракта. В целом вывод нифуроксазида медленный, он остается в желудочно-кишечном тракте в течение длительного времени.
В терапевтических дозах нифуроксазид практически не подавляет нормальную микрофлору кишечника, не влечет за собой появление устойчивых микробных форм, а также развитие перекрестной стойкости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.
Показания
Острая диарея инфекционной этиологии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к нифуроксазиду и другим производным 5-нитрофурана или к любому из вспомогательных веществ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Следует избегать одновременного приема других пероральных лекарственных средств из-за сильных адсорбционных свойств нифуроксазида.
Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, препаратами, которые могут вызвать антабусные реакции, и с препаратами, подавляющими центральную нервную систему (ЦНС).
Особенности применения
Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. Если диарея не прекращается после 3-х суток лечения, необходимо пересмотреть дозировку и принять решение о регидратации, при необходимости применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.
В случае назначения пероральной или внутривенной регидратации необходимо соблюдать инструкции по разведению и применению предназначенных для этого растворов. Если нет необходимости в такой регидратации, необходимо обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 л воды).
Следует учитывать рекомендации диетического режима во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису. Решения об употреблении молочных продуктов следует принимать в зависимости от конкретного случая.
Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), нифуроксазид следует назначать вместе с антибактериальными препаратами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системное кровообращение. Препарат не назначать как монотерапию для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.
Во время лечения нифуроксазидом нельзя употреблять алкогольные напитки, а также препараты, в состав которых входит спирт, из-за возможности развития дисульфирамоподобной реакции, проявляющейся обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара, гиперемией кожи, шумом в ушах, затрудненным дыханием, тахикардией, чувством страха.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Период беременности. Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксических эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Потому как предосторожность применения нифуроксазида в период беременности не рекомендуется.
Период кормления грудью. Нифуроксазид не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Однако в связи с отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность, назначая нифуроксазид кормящим грудью, при краткосрочности такого лечения.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям от 7 лет применять по 2 таблетки 4 раза в сутки (через каждые 6 часов). Препарат применять внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от еды. Продолжительность лечения – не дольше 7 дней. Во время лечения острой диареи обязательно постоянное пероральное или внутривенное восполнение дефицита жидкости в организме в зависимости от общего состояния пациента.
Дети
Нифуроксазид, таблетки, покрытые оболочкой, по 0,1 г, применять детям от 7 лет. Детям младше 7 лет применять нифуроксазид в форме суспензии.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны. При передозировке рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Побочные реакции
Иногда могут возникать побочные реакции.
Со стороны крови и лимфатической системы: гранулоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: индивидуальные реакции гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются болями в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или прекращении применения нифуроксазида, поскольку симптомы быстро исчезают. Если обострение выражено, следует прекратить прием нифуроксазида. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.
Со стороны кожи: возможны аллергические реакции, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу. Описан один случай пустулеза у пожилого человека и один случай узелкового зуда при наличии контактной аллергии к нифуроксазиду.
В редких случаях могут возникнуть одышка, тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек и анафилактический шок.
Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО "Тернофарм".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.