Инструкция Нейроцитин С раствор оральний 100 мг/мл 200 мл

действующее вещество: цитиколин;

1 мл раствора содержит цитиколина натрия 104,5 мг (в пересчете на цитиколин 100 мг);

вспомогательные вещества: калия сорбат; метилпарагидроксибензоат (Е 218); пропилпарагидроксибензоат (Е 216); сорбит (Е 420); глицерин; натрия цитрат дигидрат; сахарин натрия; лимонная кислота, моногидрат; вода для инъекций.

Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый вязкий раствор.

Средства, действующие на нервную систему. Психоаналептики психоаналептики. Психостимуляторы, средства для применения при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (ADHD) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.

Код АТХ N06В Х06.

Фармакодинамика

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов как работа ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для нормального проведения нервных импульсов.

Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, которые способствуют уменьшению отека мозга.

Клинические исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.

Цитиколин сохраняет нейронный запас энергии, ингибирует апоптоз, улучшает холинергическую передачу.

Экспериментально доказано, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.

Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации.

У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, способствует уменьшению проявлений амнезии, когнитивных и других неврологических расстройств, связанных с ишемией головного мозга.

Фармакокинетика

Цитиколин хорошо абсорбируется после перорального, внутримышечного и внутривенного введения. Уровень холина в плазме крови значительно увеличивается после введения вышеупомянутыми путями. Цитиколин практически полностью всасывается при пероральном введении и биодоступность практически такая же, как и при внутривенном применении.

В зависимости от пути введения, препарат метаболизируется в кишечнике, печени до холина и цитидина. После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, участвуя в построении фракции фосфолипидов.

Лишь незначительное количество дозы выводится с мочой и фекалиями (менее 3 %). Примерно 12% дозы выводится с СО2, что выдыхается. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза - примерно 36 часов, в которой скорость выведения быстро уменьшается, и вторая фаза - в которой скорость выведения уменьшается гораздо медленнее. Такая же самая фазность наблюдается при выведении с СО2: скорость выведения СО2, что выдыхается, быстро уменьшается примерно через 15 часов, затем она снижается гораздо медленнее.

Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.

Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.

Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

Повышенная чувствительность к цитиколину или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Цитиколин усиливает эффект леводопы.

Нейроцитин® С, раствор оральный, содержит сорбитол, поэтому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые содержатся в составе препарата, могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Нейроцитин® С содержит:

0,476 ммоль (или 10,95 мг) натрия в 1 мл лекарственного средства;

9,52 ммоль (или 219 мг) натрия в 20 мл лекарственного средства. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия.

0,4 ммоль (или 15,6 мг) калия в 20 мл препарата, то есть практически свободный от калия.

Лекарственное средство содержит небольшое количество глицерина - 1 г в 20 мл препарата, что является безопасным и не имеет влияния на организм пациента.

Нет достаточных данных по применению цитиколина беременным женщинам. Данные по экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод отсутствуют. Поэтому в период беременности и кормления грудью лекарственное средство следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами.

Для применения внутрь.

Рекомендуемая доза лекарственного средства Нейроцитин® С для взрослых составляет от 500 мг (5 мл) до 2000 мг (20 мл) в сутки, которую следует распределить на 2-3 приема. Принимать независимо от приема пищи.

Препарат принимать с помощью орального шприца по следующей схеме:

перед применением следует полностью вдавить поршень орального шприца.

оттянуть поршень и набрать необходимую дозу, учитывая, что количество жидкости в оральном шприце должно соответствовать назначенной дозе.

препарат принимать непосредственно из орального шприца или предварительно смешав с небольшим количеством воды (120 мл).

Необходимо промывать оральный шприц водой после каждого применения.

Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом индивидуально.

Пациенты пожилого возраста.

Не нуждаются в корректировке дозы.

Дети

Опыт применения препарата детям ограничен.

Случаи передозировки не описаны.

Побочные реакции, приведенные ниже, классифицированы по органам и системам и частоте возникновения. Частота возникновения классифицируется как часто (≥ 1/100 - < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 - <1/100), редко (≥ 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Побочные реакции возникают очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Неврологические расстройства: сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе: сыпь, гиперемия, экзантема, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Общие реакции: озноб.

2 года.

Срок годности после первого вскрытия флакона - 40 дней.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 мл, или по 100 мл, или по 200 мл раствора в полимерном флаконе. По 1 флакону вместе с оральным шприцем в пачке из картона.

По рецепту.

ООО «Юрия-Фарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел.: (044) 281-01-01.