Найз таблетки 100 мг №20
Основные свойства
Характеристики
Торговое название | Найз |
Действующее вещество | Нимесулид |
Дозировка | 100 мг |
Взрослым | Можно |
Способ введения | Внутрь, твердые |
Детям | С 12-ти лет |
Беременным | Нельзя |
Кормящим | Нельзя |
Аллергикам | С осторожностью |
Производитель | Dr. Reddy's |
Диабетикам | Можно |
Страна производства | Индия |
Водителям | Данные о влиянии отсутствуют |
Форма | Таблетки |
Первичная упаковка | блистер |
Условия отпуска | По рецепту |
Код ATC | M01A X17 Нимесулид |
Инструкция Найз таблетки 100 мг №20
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
НАЙЗ®
(NISE)
Состав:
действующее вещество: nimesulide;
1 таблетка содержит нимесулид 100 мг;
другие составляющие: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.
Лекарственная форма.
Таблетки.Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты.Код АТС М01А Х17.
Клинические свойства.
Показания.
Острая боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.Противопоказания.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; наличие рецидивов язвенной болезни или желудочно-кишечного кровотечения в анамнезе, цереброваскулярное кровотечение или кровотечение, сопровождающее другие заболевания, выраженные нарушения функции печени (печеночная недостаточность) и гепатотоксические реакции на прием препарата в анамнезе, одновременное применение с потенциально гепатотоксическими средствами; тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность; повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата, а также реакции повышенной чувствительности (бронхоспазм, ринит, крапивница) при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов в анамнезе; беременность (III триместр) и период кормления грудью. Детский возраст до 12 лет. Алкоголизм, наркотическая зависимость. Повышенная температура тела, гриппоподобные состояния, подозрение на острую хирургическую патологию.Способ применения и дозы.
С целью предотвращения возникновения и ослабления проявления побочных реакций препарат следует принимать в течение кратчайшего времени и в минимально эффективной дозе. Назначать препарат следует только после тщательной оценки соотношения риск/польза.Препарат принимают внутрь после еды и запивают достаточным количеством жидкости.
Для взрослых и детей старше 12 лет – по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки – утром и вечером. Максимальная продолжительность лечения – 15 дней.
Для больных пожилого возраста указанная схема дозировки коррекции не нуждается.
Побочные реакции.
При применении препарата могут возникнуть следующие побочные эффекты, преимущественно в течение первой недели после начала лечения:со стороны кожи: чаще всего возникают сыпь, зуд, усиленное потоотделение, эритема, дерматит; в редких случаях – ангионевротический отек, отек лица, мультиформная эритема, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, гастрит, боли в животе, диарея, запор, метеоризм; в единичных случаях – стоматит, молотая, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация язвы или желудочно-кишечное кровотечение;
со стороны печени: желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз, иногда возможны случаи острого гепатита, даже с летальным исходом;
со стороны центральной нервной системы: сонливость, головные боли, головокружение, энцефалопатия (синдром Рейе), вертиго;
психические нарушения: ощущение тревоги, нервозность, кошмарные сновидения;
со стороны почек: отеки, дизурия, гематурия, задержка выделения мочи, редкие случаи олигурии, интерстициального нефрита и почечной недостаточности;
со стороны системы крови: анемия, эозинофилия, единичные случаи панцитопении, пурпуры и тромбоцитопении;
со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности; анафилаксия;
со стороны органов дыхания: диспное, в редких случаях – астма, бронхоспазм, особенно у больных с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, редко – кровотечение, приливы, колебания АД.
Также при приеме препарата возможны нарушения четкости зрения, астения, гипотермия, гиперкалиемия, общее недомогание.
Передозировка.
Симптомы. При передозировке наблюдается летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в подложечной области, также могут возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, АГ, ОПН, угнетение дыхания, анафилактоидные реакции и кома.Лечение. Специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Больным в первые 4 часа необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. Гемодиализ не эффективен.
Необходим тщательный контроль функции почек и печени.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Применение нимесулида противопоказано в последнем триместре беременности.
Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим забеременеть. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, подавляющие синтез простагландинов, нимесулид может вызвать преждевременное закрытие боталового протока, легочную гипертензию, олигурию, маловодие. Возрастает риск развития кровотечения, атонии матки и периферических отеков. Учитывая отсутствие данных о применении препарата беременными женщинами не рекомендуется назначать нимесулид в I и II триместрах беременности.
Период кормления грудью. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение нимесулида противопоказано в период кормления грудью.
Дети. Препарат противопоказан детям до 12 лет. Дозировка для детей старше 12 лет такая же, как и для взрослых.
Особенности применения.
Для снижения риска побочных эффектов необходимо применять минимально эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, лечение следует прекратить.В случае роста уровней печеночных ферментов или выявления признаков повреждения печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, чувство усталости, моча темного цвета) препарат следует отменить. Таким больным в дальнейшем запрещается назначать нимесулид.
Во время лечения нимесулидом рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других нестероидных противовоспалительных средств, а также воздерживаться от употребления алкоголя.
Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация могут развиться в любой момент при применении препарата, с предупреждающими симптомами или без них, как при желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и без них. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.
С осторожностью следует назначать нимесулид пациентам с желудочно-кишечными нарушениями, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе.
С осторожностью следует назначать больным с почечной или сердечной недостаточностью, так как его применение может привести к ухудшению функции почек. В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.
У больных пожилого возраста чаще всего развиваются побочные эффекты вследствие приема препарата, включая желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушения функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния пациента.
Поскольку нимесулид может нарушать функцию тромбоцитов у больных с геморрагическим диатезом, его следует применять с осторожностью под постоянным контролем.
Использование нестероидных противовоспалительных средств может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. При повышении температуры тела или появлении гриппоподобных симптомов следует прекратить прием препарата.
Не следует назначать препарат вместо ацетилсалициловой кислоты для профилактики в кардиологии.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В течение лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
При одновременном применении с варфарином и аналогичными антикоагулянтами ацетилсалициловой кислотой существует повышенный риск развития кровотечения.Одновременное применение нимесулида и фуросемида требует осторожности при лечении больных с нарушенной функцией почек и сердца.
Нестероидные противовоспалительные средства снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и увеличению его токсичности. Поэтому при одновременном применении нимесулида и лития необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови.
При одновременном применении нимесулида с дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, ранитидином, антацидами клинически значимого взаимодействия не отмечалось.
Нимесулид ингибирует действие фермента СYP 2С9. Поэтому концентрация в плазме препаратов, подвергающихся воздействию этого фермента, может быть повышена при одновременном применении с нимесулидом.
Необходимо соблюдать осторожность, если препарат принимается менее чем через сутки после или за сутки до применения метотрексата, так как увеличивается концентрация метотрексата в сыворотке крови и его токсичность.
Возможно повышение нефротоксичности циклоспоринов при одновременном применении с нимесулидом.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Нимесулид – активное вещество, обладающее противовоспалительными, анальгезирующими и жаропонижающими свойствами. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ II (циклооксигеназу II) и ингибирует синтез простагландинов в очаге воспаления.
Нимесулид ингибирует освобождение фермента миелопероксидазы, а также ингибирует образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, подавляет образование фактора некроза опухолей и других медиаторов воспаления.
Фармакокинетика. После приема внутрь нимесулид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2 – 3 часа. Связывание нимесулида с белками плазмы крови достигает 97,5%.
Препарат метаболизируется в печени, основным продуктом метаболизма является гидроксинимесулид – фармакологически активное вещество. Около 65% принятой дозы нимесулида выделяется с мочой, остальные 35% – с калом.
Фармацевтические свойства.
Основные физико-химические свойства: круглые, гладкие, двояковыпуклые таблетки от почти белого до желтого цвета;
Срок годности.
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера вместе с инструкцией в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель 1. Д-р Редди Лабораторис Лтд.
Местонахождение. Участок №42, 45, 46, с. Бачупали, Кутбулапур Мандал, округ Ранг Редди, Андра Прадеш, Индия.
Производитель 2. Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед.
Местонахождение: с. Кхол, Налагар Роад, Бадди, округ Солан, Химачал Прадеш, Индия.