Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 400 мл

действующее вещество: натрия хлорид;

1 мл раствора содержит натрия хлорида 50 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная концентрированная.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Ионный состав на 1 л препарата: Na+ - 855,57 ммоль/л, Cl¯ - 855,57 ммоль/л.

Теоретическая осмолярность - 1710 мосмоль/л, pН - от 4,5 до 7,0.

Кровозаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТХ В05Х А03.

Фармакодинамика

5 % раствор натрия хлорида нормализует водно-солевой баланс и ликвидирует дефицит электролитов и жидкости в организме человека, индуцирует диурез в зависимости от клинического состояния пациента. Натрий является основным катионом межклеточного пространства, который контролирует преимущественно распределение воды, баланс жидкости и осмотическое давление в жидкостях организма. Ассоциация ионов натрия с ионами хлора и бикарбоната регулирует кислотно-щелочной баланс жидкостей организма. Хлор является основным анионом межклеточного пространства, он тесно связан с метаболизмом натрия и изменяет кислотно-щелочной баланс организма в ответ на изменение концентрации хлоридов.

Фармакокинетика

Быстро выводится почками в неизменном виде, но при этом большое количество натрия подвергается реабсорбции. Небольшое количество натрия теряется с калом и при потоотделении.

Для восполнения недостатка жидкости и электролитов в организме.

5 % раствор натрия хлорида способен индуцировать диурез в зависимости от клинического состояния пациента.

Гипернатриемия, гиперхлоремия.

Ацидоз.

Задержка жидкости.

Гипергидратация.

Особые меры безопасности

Это лекарственное средство является гипертоническим раствором. Очень быстрое введение гипертонического раствора может привести к внезапной остановке сердца или перегрузке кровообращения.

Применение кортикостероидов или стероидов может привести к задержке воды и ионов натрия и хлора в организме с развитием отеков и повышением артериального давления.

Перед применением препарата проверить герметичность упаковки системы для инфузий и контейнера с лекарственным средством. Ни при каких обстоятельствах не использовать контейнер повторно для дальнейших манипуляций.

Следует контролировать уровень электролитов в плазме и моче, а также диурез при длительном введении или если состояние пациента требует такой оценки.

Осторожно вводить больным с гиперволемией, почечной недостаточностью, обструкцией мочевыводящих путей, при наличии сердечной декомпенсации или угрозы ее возникновения.

Во время длительной назогастральной аспирации, рвоты, диареи или дренажа свищей желудочно-кишечного тракта могут развиться непредвиденные потери электролитов, которые требуют дополнительного применения других растворов электролитов, витаминов и минералов.

Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью вводить пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин, и другим пациентам с задержкой соли.

С осторожностью назначать пациентам с почечной или сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью или без таковой, особенно пожилым людям или послеоперационным пациентам.

Чрезмерное введение гипертонических растворов натрия хлорида может увеличить концентрации натрия и хлора в сыворотке и привести к гипернатриемии. Избыточное введение хлоридов может вызвать потерю бикарбоната с эффектом подкисления.

Не следует использовать полимерные контейнеры в последовательном соединении.

Если введение осуществляется с помощью помпы, необходимо соблюдать осторожность, чтобы прекратить откачку до исчерпания содержимого контейнера и таким образом избежать воздушной эмболии. Если при введении не используется помпа, следует избегать применения избыточного давления (> 300 мм рт. ст.) - это может вызвать деформацию контейнера, например сжатие или скручивание, и привести к повреждению контейнера.

Быстрая коррекция гипонатриемии является причиной осмотического отека белого вещества моста, что приводит к развитию синдрома осмотического миелинолиза. Необходимо минимизировать возможность очень быстрого введения гипертонического раствора.

Исследования влияния применения 5 % раствора натрия хлорида на репродуктивную функцию животных не проводились. Назначение беременным женщинам возможно только в случае крайней необходимости.

Неизвестно, проникает ли этот препарат в материнское молоко. Следует проявлять осторожность при введении 5 % раствора натрия хлорида женщинам, которые кормят грудью.

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Только для внутривенного введения путем инфузии.

Дозировка зависит от возраста, веса тела, клинического состояния больного, биохимических показателей и сопутствующей терапии.

Инфузию нужно делать в большую вену через тонкую иглу, чтобы минимизировать повреждающее действие препарата на стенки сосудов. Раствор нельзя вводить подкожно или внутримышечно из-за его сильного раздражающего действия.

Максимальная разовая доза 100 мл в течение 60 мин. При введении необходимо проводить мониторинг жидкостного баланса, концентрации электролитов в плазме крови и pH.

Максимальная суточная доза составляет 400 мл.

Пациенты пожилого возраста.

При подборе дозы для пациентов пожилого возраста следует соблюдать осторожность, начиная с нижней границы дозировки, учитывая большую частоту снижения печеночной, почечной или сердечной функций, сопутствующих болезней и применения сопутствующих лекарственных средств.

Этот препарат в значительной степени выводится почками, поэтому у пациентов с нарушенной функцией почек риск развития токсических реакций повышен. Поскольку у пациентов пожилого возраста чаще отмечается снижение почечной функции, следует проявлять осторожность при подборе дозы и обязательно контролировать функцию почек.

Дети

Опыт применения детям отсутствует.

Введение избыточных объемов препарата может привести к:

- гипернатриемии, что может привести к центральному и/или периферическому отеку, что сопровождается проявлениями, такими как судороги, кома, отек мозга и смерть;

- гипокалиемии, что может вызвать нарушение сердечного ритма, остановку сердца, острое состояние спутанности сознания или смерть.

В случае передозировки необходимо прекратить введение препарата, оценить состояние пациента и назначить соответствующее лечение.

Могут наблюдаться побочные реакции, в том числе лихорадка, изменения в месте инъекции, тромбоз или флебит, начинающиеся с места инъекции, экстравазация и гиперволемия.

Слишком быстрое введение гипертонических растворов может вызвать локальную боль и венозное раздражение. Скорость введения должна быть скорректирована индивидуально в зависимости от переносимости пациента. Для уменьшения раздражающего действия рекомендуется использовать иглу малого диаметра и делать инъекцию в самую большую периферическую вену (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Также могут наблюдаться нарушения обмена электролитов, поэтому следует контролировать уровень электролитов в плазме и моче, а также диурез.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и назначить симптоматическое лечение.

2 года.

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Комбинации с другими лекарственными средствами могут быть несовместимы. Полной информации нет.

По 200 мл в бутылках; по 200 мл или 400 мл в контейнерах полимерных.

По рецепту.

ООО «Юрия-Фарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108. Тел. (044) 281-01-01