Инструкция Нафтизин капли назальные 0,05 % флакон стеклянный 10 мл

Состав

действующее вещество: naphazoline;

1 мл препарата содержит нитрат нафазолина 0,5 мг или 1 мг;

другие составляющие: кислота борная, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код ATX R01A A08.

Фармакодинамика

Нафтизин оказывает выраженное сосудосуживающее действие на периферические сосуды благодаря влиянию на α-адренорецепторы. При нанесении на слизистые уменьшает отек, гиперемию, экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению исходных протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, что улучшает отток секрета и предотвращает оседание бактерий.

Фармакокинетика

При местном применении нафазолин полностью всасывается.

Терапевтическое действие наступает в течение 5 минут и длится 4–6 часов при интраназальном применении.

Показания

Острый ринит. Как вспомогательное средство при воспалении околоносовых пазух и среднего уха.

Для уменьшения отека слизистой во время диагностического вмешательства.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Сухое воспаление слизистой носа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение Нафтизина одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), трициклическими антидепрессантами, мапротилином или в течение нескольких дней после их отмены может привести к повышению артериального давления.

Особенности применения

Лекарственное средство применять с осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, сопутствующем применении ингибиторов МАО или других препаратов, которые могут оказывать гипертензивное действие. Осторожность необходима при общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), а также при бронхиальной астме.

При применении высоких доз возможно развитие таких побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем, как сердцебиение, артериальная гипертензия, аритмия, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница.

Важно избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей. Длительное применение препаратов, предназначенных для снятия отека слизистой, может привести к отеку и дальнейшей атрофии слизистой носа.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Применение лекарственного средства Нафтизин в рекомендованных дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. При превышении рекомендуемых доз возможны головокружение и сонливость.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет данных о способности нафазолина проникать через плацентарный барьер или в грудное молоко. Поэтому до назначения препарата женщинам в период беременности или кормления грудью следует внимательно рассмотреть все возможные риски и пользу от лечения и назначать лекарственное средство, если это абсолютно необходимо.

Способ применения и дозы

Нафтизин® закапывают в каждый носовой ход, откинув голову немного назад и отклонив ее вправо при закапывании в правую ноздрю и влево – при закапывании в левую ноздрю.

В лечебных целях. Взрослым и детям в возрасте от 15 лет – по 1–3 капли 0,05–0,1 % раствора в каждый носовой ход.

Детям в возрасте 3–6 лет закапывают раствор 0,05% по 1–2 капли в каждый носовой ход;

детям в возрасте 6–15 лет – по 2 капли в каждый носовой ход.

Нафтизин применять 3 раза в день, но не чаще чем через 4 часа.

Нафтизин нельзя применять более 5 дней взрослым и более 3 суток – детям.

Повторно Нафтизин можно применять только через несколько суток.

При носовом кровотечении использовать тампоны, увлажненные 0,05% раствором препарата.

С диагностической целью (например, для диагностики и лечения назальных полипов). После очистки носовой полости в каждый носовой ход закапывать по 3–4 капли 0,05–0,1% раствора или вводить на 2–3 минуты тампон, смоченный в 0,05–0,1% растворе.

При отеке голосовых связок впрыскивать 1–2 мл препарата гортанным шприцем.

Дети

Детям от 3 до 15 лет можно применять Нафтизин 0,05%.

Детям от 15 лет можно применять Нафтизин 0,1%.

Передозировка

Передозировка или случайное проглатывание препарата может повлечь системное побочное действие: нервозность, повышенную потливость, головную боль, тремор, тахикардию, сердцебиение, артериальную гипертензию. Может возникнуть цианоз, тошнота, повышение температуры тела, спазмы, остановка сердца, отек легких, психические нарушения, бледность кожи, сердечный приступ.

Угнетающее влияние на центральную нервную систему проявляется такими симптомами, как снижение температуры тела; брадикардия; повышенная потливость; сонливость; шок, похожий на гипотензивный; апноэ; кома. Риск передозировки растет у детей, более уязвимых к негативному воздействию, чем взрослые.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

При применении в рекомендованных дозах Нафтизин обычно переносится хорошо. У пациентов с повышенной чувствительностью лекарственное средство изредка может вызвать жжение и сухость слизистой носа. В редких случаях может появляться ощущение сильной заложенности носа.

Только в редких случаях возникает системное побочное действие (чаще всего при передозировке):

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отек Квинке, жжение;

со стороны нервной системы: нервозность, головные боли, тремор;

со стороны сердечной системы: тахикардия, сердцебиение;

со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия;

со стороны кожи и подкожных тканей: повышенная потливость.

Длительное (дольше 5 дней для взрослых и дольше 3 дней для детей) или частое применение лекарственного средства может привести к привыканию, сопровождающемуся интенсивным отеком слизистой носа, возникающим через относительно короткий промежуток времени после применения. Длительное применение препарата может приводить к повреждению эпителия слизистой оболочки, угнетению активности ресничек эпителия и вызвать необратимое повреждение слизистой оболочки и развитие сухого ринита.

Срок годности

3 года.

После открытия флакона срок годности препарата – 28 дней.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл во стеклянном флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАО «Формак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.