Инструкция Наадин таблетки покрытые оболочкой 2 мг/ 0,03 мг блистер №21
НАОДИН (NAADINE) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Состав: действующие вещества: этинилэстрадиол, диеногест; 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит диеногеста 2 мг, этинилэстрадиола 0,03 мг; другие составляющие: повидон; крахмал прежелатинизированный; лактоза, моногидрат; магния стеарат; Opadry II White 85F18422 (полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), спирт поливиниловый, тальк). | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Лекарственная форма.Таблетки, покрытые оболочкой. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Фармакотерапевтическая группа.Гормональные контрацептивы для системного использования.Код АТС G03А A16. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Клинические свойства. Показания.Контрацепция (предотвращение беременности). Лечение обычных угрей средней степени тяжести у женщин, которые применяют пероральную контрацепцию для предотвращения нежелательной беременности. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Противопоказания.Препарат не следует применять при наличии хотя бы одного из состояний или заболеваний, указанных ниже. Если любое из этих состояний или заболеваний возникает впервые при применении препарата, его прием следует немедленно прекратить. - венозные или артериальные тромботические/тромбоэмболические явления (например тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда) или цереброваскулярное расстройство в настоящее время или в анамнезе. - наличие ныне или в анамнезе продромальных симптомов тромбоза (например транзиторное нарушение мозгового кровообращения, стенокардия). - наличие тяжелых или множественных факторов риска развития венозного или артериального тромбоза. - мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе. - Сахарный диабет с поражением сосудов. - тяжелое заболевание печени, пока показатели функции печени не вернулись в пределы нормы. - наличие ныне или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных). - известные или подозреваемые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочных желез), зависимые от половых гормонов. - вагинальное кровотечение невыясненной этиологии. - известная или подозреваемая беременность. - повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Способ применения и дозы.При правильном применении комбинированных оральных контрацептивов (КОК) степень неудач составляет примерно 1% в год. При пропуске приема таблеток или их неправильном применении степень неудач может возрастать. Таблетки следует принимать ежедневно согласно порядку, указанному на блистере, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат принимают по 1 таблетке/сут в течение 21-го дня подряд. Прием таблеток из каждой последующей упаковки следует начинать по истечении 7-дневного перерыва в применении препарата. Начало применения препарата - Гормональные контрацептивы в предыдущий период (прошлый месяц) не применялись Применение препарата следует начинать в первый день природного цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Можно начать прием также со 2-5 дня, однако в этом случае необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (например барьерный) в течение первых 7 дней применения препарата. - переход из другого КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря Предпочтительно начать применение препарата на следующий день после приема последней гормоносодержащей таблетки предыдущего КОК, но не позднее следующего дня после перерыва в приеме таблеток или после приема таблеток плацебо предыдущего КОК. В случае применения контрацептивного вагинального кольца или трансдермального пластыря следует начать принимать препарат в день удаления средства, но не позднее дня, когда необходимо последующее применение этих препаратов. - переход с метода, основанного на применении только прогестогена («мини-пили», инъекции, импланты) или внутриматочной системы с прогестогеном Можно начать применение препарата в любой день после прекращения приема мини-пили (в случае импланта или внутриматочной системы – в день их удаления, в случае инъекции вместо следующей инъекции). Однако во всех случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата. - после аборта в первом триместре беременности Можно начинать применение препарата сразу же. В этом случае нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции. - после родов или аборта во втором триместре В случае кормления грудью см. См. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью». Рекомендуется приступать к применению препарата с 21-28-го дня после родов или аборта во втором триместре беременности. При более позднем начале приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней применения препарата. Однако, если половой акт уже состоялся, прежде чем начать принимать препарат, следует исключить возможную беременность или дождаться наступления первой менструации. Что делать в случае пропуска приема таблетки Если опоздание в приеме таблетки не превышает 12 часов, противозачаточное действие препарата не снижается. Пропущенную таблетку следует принять сразу, как только это выяснилось. Следующую таблетку из этой упаковки необходимо принимать в обычное время. Если опоздание с приемом забытой таблетки превышает 12 часов, контрацептивная защита может снизиться. В таком случае можно руководствоваться двумя основными правилами: 1. Перерыв между приемами таблеток никогда не может превышать 7 дней. 2. Адекватное угнетение системы гипоталамус-гипофиз-яичники достигается непрерывным приемом таблеток в течение 7 дней. В соответствии с этим в повседневной жизни следует руководствоваться следующими рекомендациями. § 1-я неделя Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжают принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней следует использовать барьерный метод контрацепции, например, презерватив. Если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе перерыв в приеме препарата, тем больше риск беременности. § 2-я неделя Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжают принимать таблетки в обычное время. При правильном приеме таблеток в течение 7 дней перед пропуском нет необходимости применять дополнительные противозачаточные средства. В противном случае или при пропуске более одной таблетки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней. § 3-я неделя Риск понижения надежности возрастает при приближении перерыва в применении препарата. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из следующих вариантов, то не возникнет необходимости в применении дополнительных контрацептивных средств при правильном приеме таблеток в течение 7 дней до пропуска. В противном случае, рекомендуется соблюдать первый из следующих вариантов и использовать дополнительные предостерегающие методы в течение следующих 7 дней. Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжают принимать таблетки в обычное время. Таблетки из следующей упаковки следует начать принимать сразу же после окончания таблеток из предыдущей, то есть не должно быть перерыва между применением таблеток из разных упаковок. Маловероятно, что у женщины начнется менструальноподобное кровотечение до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя при применении препарата может наблюдаться кровомазание или прорывное кровотечение. Можно также прекратить прием таблеток из текущей упаковки. В таком случае перерыв в приеме препарата должен составлять до 7 дней, включая дни пропуска таблеток; прием таблеток следует начать со следующей упаковки.Если после пропуска приема таблеток отсутствует ожидаемая менструация в течение первого нормального перерыва в применении препарата, то возможна беременность. Следует проконсультироваться с врачом, прежде чем начать применение таблеток из новой упаковки. Рекомендации по расстройствам со стороны желудочно-кишечного тракта В случае тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта возможно неполное всасывание препарата; в этом случае следует применять дополнительные средства контрацепции. Если рвота началась в течение 3-4 часов после приема таблетки Наадин, эта ситуация похожа на пропуск приема препарата, поэтому следует следовать инструкциям, как в случае пропуска таблеток. Как изменить время наступления менструации или как задержать менструацию Чтобы задержать менструацию, следует продолжать принимать таблетки Наадина из новой упаковки и не делать перерывы в применении препарата. Если есть желание, можно продолжить прием препарата вплоть до окончания таблеток из второй упаковки. При этом могут наблюдаться прорывное кровотечение или кровомазание. Обычно использование препарата восстанавливают после 7-дневного перерыва в приеме таблеток. Чтобы сместить время наступления менструации на другой день недели, рекомендуется сократить перерыв в применении препарата на столько дней, сколько желательно. Следует отметить, что чем короче будет перерыв, тем чаще наблюдается отсутствие менструальноподобного кровотечения и прорывное кровотечение или кровомазание в течение приема таблеток из второй упаковки (как и в случае задержки наступления менструации). Пациенты пожилого возраста Препарат Наадин не показан после наступления менопаузы. Пациенты с печеночной недостаточностью Препарат Наадина противопоказан женщинам с заболеваниями печени тяжелой степени. Пациенты с почечной недостаточностью Применение препарата Наадин пациентам с нарушениями функции почек специально не изучалось. Имеющиеся данные не свидетельствуют о необходимости изменения способа применения этой группы пациентов. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Побочные реакции.Побочные реакции препарата наблюдались при применении по показаниям «контрацепция»и «лечение обычных угрей средней степени тяжести у женщин, которые выбрали пероральную контрацепцию для предотвращения нежелательной беременности».Частота побочных реакций подведена в таблице ниже. В каждой колонке побочные реакции представлены в порядке уменьшения тяжести. Частота определяется как частые (от ≥1/100 до ≤ 1/10), редкие (от ≥1/1000 до <1/100) и единичные (от ≥1/10000 до <1/1000). Другие побочные реакции, частоту которых нельзя оценить, указаны в колонке «Частота неизвестна».
|