Инструкция Мускомед крем 2,5 мг/г туба 30 г

действующее вещество: тиоколхикозид;

1 г крема содержит тиоколхикозида 2,5 мг;

вспомогательные вещества: полисорбат 80, ланолин гидрогенизированный, спирт цетиловый, воска цетиловые эфиры, кислота стеариновая, метилпарабен (Е 218), этилпарабен (Е 214), натрия альгинат, натрия лаурилсульфат, эссенция липы, вода очищенная.

Крем.

Основные физико-химические свойства: светло-желтый однородный крем.

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Код АТХ М02А Х10.

Фармакодинамика.

Тиоколхикозид является полусинтетическим миорелаксантом, который получают из натурального гликозида колхикозида.

Тиоколхикозид оказывает миорелаксирующее действие, но не оказывает эффекта курареподобных средств.

Фармакокинетика.

После местного применения тиоколхикозида в рекомендованных дозах для лечения болезненных контрактур мышц его плазменные уровни были ниже минимального уровня определения. Это свидетельствует об отсутствии системной абсорбции.

Симптоматическое лечение болезненных контрактур мышц:

острый период пояснично-крестцового радикулита;

шейно-плечевая невралгия;

спастическая кривошея;

посттравматическая боль;

послеоперационная боль.

Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или вспомогательным веществам лекарственного средства;

вялый паралич;

гипотония мышц;

беременность;

период кормления грудью.

Данных о каких-либо клинически значимых взаимодействиях с другими лекарственными средствами нет.

Длительное применение тиоколхикозида может вызвать развитие реакций сенсибилизации. В этом случае следует прекратить применение лекарственного средства и начать соответствующее лечение.

Лекарственное средство содержит метилпарабен (Е 218) и этилпарабен (Е 214), которые могут вызывать реакции гиперчувствительности замедленного (контактный дерматит) и немедленного (крапивница и бронхоспазм) типа.

Лекарственное средство содержит спирт цетиловый и ланолин гидрогенизированный, которые могут вызывать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Данных относительно местного применения тиоколхикозида беременным нет. Лекарственное средство противопоказано в период беременности.

В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Нет данных о влиянии тиоколхикозида на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. В очень редких случаях возможно развитие сонливости, что следует учитывать при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство предназначено для наружного применения взрослым.

Крем наносить на пораженный участок тела 2-3 раза в сутки, слегка втирая в кожу. В случае развития побочных реакций следует уменьшить дозу лекарственного средства (согласно рекомендации врача). Продолжительность применения лекарственного средства зависит от показаний и эффективности лечения.

Дети.

Данных по местному применению тиоколхикозида детям нет. Лекарственное средство не следует применять детям.

Данных о случаях передозировки нет. Возможно усиление побочных реакций.

В редких случаях возможно развитие реакций гиперчувствительности (контактный дерматит, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек).

В случае развития побочных реакций следует уменьшить дозу лекарственного средства (согласно рекомендации врача).

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

По 30 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.

По рецепту.

УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. A.Ш., Турция / WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

15 Теммуз Махаллеши Джами Йолу Джаддеси №50 Гюнешли Багджилар/Стамбул, Турция / 15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Caddesi No:50 Gunesli Bagcilar/Istanbul, Turkey.

Заявитель

ООО «УОРЛД МЕДИЦИН», Украина / WORLD MEDICINE, LLC, Ukraine.