Инструкция Мускомед капсулы твердые 4 мг блистер №20

действующее вещество: тиоколхикозид;

1 капсула твердая содержит тиоколхикозида 4 мг или 8 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; магния стеарат; состав капсулы: титана диоксид (E 171); желатин.

Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства:

капсулы по 4 мг - твердые желатиновые капсулы, размер №3, крышечка и корпус матового белого цвета, содержащие желтый порошок;

капсулы по 8 мг - твердые желатиновые капсулы, размер №2, крышечка и корпус матового белого цвета, содержащие желтый порошок.

Миорелаксанты с центральным механизмом действия. Код АТХ М03В Х05.

Фармакодинамика

Мускомед содержит действующее вещество тиоколхикозид - полусинтетический миорелаксант, который получают из натурального гликозида колхикозида. Препарат проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) и глициновым рецепторам, что обусловливает его действие на разных уровнях нервной системы как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения.

Мускомед не оказывает курареподобного действия, не вызывает паралича и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика

Всасывание тиоколхикозида после перорального применения происходит быстро. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 60 мин. По имеющимся данным у здоровых добровольцев после перорального приема 8 мг препарата биодоступность составляла 24% по сравнению с таковым при внутримышечном применении.

Связывание с белками плазмы составляет 13%. Тиоколхикозид связывается с альбумином.

Период полувыведения составляет 2,5-5 часов.

Метаболизируется преимущественно в крови, печеночные ферменты не участвуют в метаболизме. Примерно 20% принятой дозы выводится с мочой в виде неизмененных метаболитов, 75-81% выводится с калом.

Для дополнительного краткосрочного облегчения болезненных контрактур мышц.

- Гиперчувствительность к компонентам препарата;

- гипотония мышц;

- легкий паралич.

Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Мускомед следует применять с осторожностью при нарушенной функции почек или печени. С осторожностью необходимо применять препарат больным с эпилепсией или риском возникновения судорог.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку препарат содержит лактозу моногидрат.

Противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Принимать перорально после еды.

Максимальная суточная доза составляет 8-16 мг за 2 приема.

Рекомендуемый курс лечения - 5-7 дней.

При подготовке к физиотерапевтическим процедурам период расслабления мышц составляет 1-2 часа после приема препарата.

Дети

Препарат противопоказан детям в возрасте до 16 лет.

Нет данных о передозировке.

Симптомы: возможно усиление побочных реакций.

Лечение симптоматическое, поддерживающая терапия.

Редко: кожная сыпь, отеки, аллергические и псевдоаллергические реакции (аллергический васкулит), боль в желудке, диарея.

Очень редко: гипотензия, раздражительность и сонливость.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

10 капсул в блистере, 1 или 2 блистера в картонной коробке.

По рецепту.

УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. A.Ш., Турция / WORLD MEDICINE ILAС SAN. VE TIC. A.S., Турция.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Эврен Мах. Джами Йолу Джад. № 50, 34212 Гюнешли-Багджилар, Стамбул, Турция / Evren Mah. Cami Yolu Cad. No.50, 34212 Gunesli-Bagcilar, Istanbul, Turkey.

Заявитель

УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш., Турция / WORLD MEDICINE ILAС SAN. VE TIC. A.S., Турция.