Муколик сироп 2 % банка 125 мл

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

МУКОЛИК

(MUCOLIK)

Состав:

действующее вещество: карбоцистеин;

5 мл сиропа содержат 100 мг карбоцистеина;

другие составляющие: метилпарагидроксибензоат (Е 218), сахароза, глицерин, натрия гидроксид, ароматизатор «Банан» (содержащий пропиленгликоль), краситель желтый запах
FCF (Е 110), вода чистая.

Лекарственная форма.

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость оранжевого цвета с банановым ароматом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитическое средство. Карбоцистеин.

Код АТХ R05С В03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов влечет за собой разрежение чрезмерно вязкого секрета бронхов, что способствует выведению мокроты.

Мукорегуляторный эффект карбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продукцию слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Проявляет противовоспалительный эффект за счет кининингибирующей активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.

Фармакокинетика.

При применении внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность низкая - менее 10% введенной дозы (в результате интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печень). Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет около 2 часов.

Клинические свойства.

Показания.

Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведение мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы

Противопоказания.

– аллергическая реакция к любому из компонентов препарата в анамнезе (особенно к метилпарагидроксибензоату или другим солям парагидроксибензоата);

– пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;

– И триместр беременности, в связи с недостаточным количеством данных о тератогенном и эмбриотоксическом действии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

В период лечения Муколиком не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной| (взаимно) и антибактериальной терапии.

Особенности применения.

Продуктивный кашель – это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной| системы и как таковой подавляться не должен. Нерациональной является | появляется | комбинация лекарственных средств, модифицирующих бронхиальную секрецию, с|из| средствами, подавляющими кашель, и/или веществами, снижающими секрецию (группа атропина).

Применение муколитических агентов может привести к нарушению бронхиальной проходимости у младенцев. У детей первого года жизни возможность | способность | очищение дыхательных путей | путей | от бронхиального секрета ограничена из-за возрастных анатомо-физиологических особенностей. Любые | никакие | муколитические агенты не следует применять грудным детям.

Лечение необходимо просмотреть при отсутствии эффекта или усилении симптомов заболевания.

Препарат содержит|содержит| сахарозу, поэтому пациентам с|из| наследственной | наследственной | отсутствием толерантности к глюкозе, | из | глюкозо-галактозной| мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью следует избегать применения препарата.

Необходим тщательный врачебный надзор при выделении гнойной мокроты, высокой температуре.

Препарат следует применять с осторожностью при лечении пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Необходимо учитывать, что в 5 мл 2% сиропа содержится 3,5 г сахарозы.

Лекарственное средство содержит | метилпарагидроксибензоат, а также краситель | желтая мера FCF (Е 110), которая может быть причиной аллергической реакции (удаленной во времени).

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности (II и III триместры) и кормления грудью препарат следует применять после тщательной оценки соотношения польза для матери/риска для плода (ребенка), определяемого врачом. Нет данных о попадании карбоцистеина в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применять внутрь.

Муколик рекомендуется применять при лечении детей младше 15 лет.

Для точности дозировки сиропа добавляется мерная ложка с делениями.

1 мерная ложка, заполненная до отметки 5 мл, содержит 100 мг карбоцистеина.

Дети от 2 до 5 лет.

200 мг (10 мл) карбоцистеина в сутки в 2 приема, то есть по 1 мерной ложке, наполненной до отметки 5 мл, 2 раза в сутки.

Дети от 5 до 15 лет.

300 мг (15 мл) карбоцистеина в сутки в 3 приема, то есть по 1 мерной ложке, наполненной до отметки 5 мл, 3 раза в сутки.

Максимальная разовая дозировка для детей составляет 100 мг (5 мл) карбоцистеина.

Продолжительность лечения не должна превышать 8-10 дней.

Продолжительность применения карбоцистеина детям должна быть самой короткой, не более чем
5 дней.

Дети.

Препарат применять детям от 2 лет.

Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.

Передозировка.

Симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Очень редко возможны нарушения пищеварения, тошнота, рвота, боль в желудке. Из-за наличия в составе Муколика парагидроксибензоата в редких случаях возможны аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, зуд и кожная сыпь (возможно, удалены во времени). При побочных эффектах рекомендуется уменьшить дозу или отменить применение препарата.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 125 мл сиропа 2% в банке. По 1 банке и мерной ложке в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЧАО "Технолог".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

20300, Украина, г. Умань Черкасской обл., ул. Мануильского, 8