star_onclose
Ищи лучшую цену на ANC.UA!

Монурал гранулы для орального раствора 3 г пакет №1

Zambon
Артикул: 3085
Монурал гранулы для орального раствора 3 г пакет №1
star 5.0 (2 отзыва)
от351.31грн до418.54грн
грн на бонусный счетот3.51грн на бонусный счет
Цена действительна при заказе на сайте 3.04.2025
Оплатаtooltip
Доставкаtooltip
Возвратtooltip
Продажа указанных лекарств происходит в аптеке только при наличии рецепта от врача
Доставка у
pharmacy
Самовывоз из аптеки
Цена товара: от 351.31 грн
В наличии в 195 аптеках
Бесплатно

Основные свойства

adults
checkbox_white
Взрослым
allergic
!
Аллергикам
children
!
Дітям
pregnant
!
Беременным
feeding
x
Кормящим
drivers
checkbox
Водіям
diabetics
checkbox
Диабетикам
release-condition
!
Условие отпуска

Характеристики

Торговое названиеМонурал
Действующее веществоФосфомицин
Серия/ЛинейкаДля детей
Дозировка3 г
ВзрослымМожно
Способ введенияВнутрь, жидкие
ДетямС 12-ти лет
Количество в упаковке1 пакет
БеременнымПо назначению врача
КормящимНельзя
АллергикамС осторожностью
ПроизводительZambon
ДиабетикамМожно
Страна производстваШвейцария
ВодителямМожно
ФормаПорошки и гранулы
Условия отпускаПо рецепту
Код ATC

Инструкция Монурал гранулы для орального раствора 3 г пакет №1

Состав

plus

действующее вещество:fosfomycin;

1 пакет содержит фосфомицина трометамол 5,631 г, что эквивалентно 3,0 г фосфомицина;

вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.

Лекарственная форма

plus

Гранулы для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: гранулированный порошок белого цвета с характерным запахом ароматизатора мандаринового.

Фармакотерапевтическая группа

plus

Противомикробные средства для системного применения. Другие противомикробные средства. Фосфомицин.

Код АТХ J01X X01.

Фармакологические свойства

plus

Монурал содержит действующее вещество фосфомицин в виде соли фосфомицина трометамола. Фосфомицин является антибиотиком бактерицидного действия (производное фосфоновой кислоты). Он ингибирует синтез клеточной стенки бактерий, блокируя один из первых этапов синтеза пептидогликана.

Фармакодинамика: Монурал содержит фосфомицин [моно (2-амино-2-гидроксиметил-1,3-пропандиол) (2R-цис)-(3-метилоксиранил) фосфонат] - антибиотик, который получают из фосфоновой кислоты и применяют для лечения инфекций мочевыводящих путей.

Фосфомицин влияет на первый этап синтеза клеточной стенки бактерий.

Структура фосфомицина аналогична структуре фосфоэнолпирувата. Именно поэтому он инактивирует фермент енолпирувил-трансферазу, тем самым необратимо блокируя конденсацию уридиндифосфат-N-ацетилглюкозамина с фосфоэнолпируватом, одну из первых стадий синтеза клеточной стенки бактерий. Фосфомицин может также снижать адгезию бактерий на эпителии слизистой оболочки мочевого пузыря, которая может быть провоцирующим фактором развития рецидивирующих инфекций.

В таблице ниже представлены данные активности фосфомицина трометамола in vitro против клинически изолированных микроорганизмов. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) была определена диско-диффузным методом с использованием дисков фосфомицина трометамола 200 мкг. Микроорганизмы с диаметром зоны полного угнетения > 16 мм (на среде Мюллера - Хинтона) классифицировались как чувствительные (что соответствует 200 мкг/мл).

МIК90 (мкг/мл) Диапазон  
Чувствительные микроорганизмы    
кишечная палочка 8 0,25-128
Klebsiella 32 2-128
Citrobacter spp. 2 0,25-2
Enterobacter ssp. 16 0,5-64
Proteus mirabilis 128 0,12-256
S. faecalis 60 8-256

Устойчивые микроорганизмы (диаметр зоны

полного угнетения > 16 мм)

 -  -
Serratia spp. 32  -
Enterobacter cloacae 256  -
Pseudomonas aeruginosa 256  -
Morganella morganii >256  -
Providencia rettgeri >256  -
Providencia stuartii >256  -
Pseudomonas ssp. >256  -

Резистентность/ Перекрестная резистентность

Фосфомицин сохраняет свою эффективность в отношении наиболее распространенных бактерий, выявленных при инфекциях мочевыводящих путей.

Лишь некоторые бактерии могут приобрести резистентность. Показатель резистентности E. coli, которая вызывает развитие неосложненных инфекций мочевыводящих путей, является крайне низким.

Большая часть мультирезистентных E. coli и других энтеробактерий, продуцирующих БЛРС (бета-лактамазы расширенного спектра), чувствительны к фосфомицину. Так же, большинство типов резистентного к метициллину золотистого стафилококка чувствительны к фосфомицину.

До сих пор не было зарегистрировано случаев перекрестной резистентности с другими антибактериальными веществами. Перекрестная резистентность маловероятна, поскольку фосфомицин отличается от любого другого антибиотика по химической структуре и имеет уникальный механизм действия.

Клиническая эффективность

Фосфомицин обладает широким спектром антибактериального действия, в том числе на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей, а также пенициллиназопродуцирующие штаммы.

In vivo наблюдается резистентность к Enterobacter spp., Klebsiella spp., Enterococci, Proteus mirabilis, Staph. aureus и Staph. saprophyticus.

Кроме того, Монурал снижает адгезию бактерий на эпителии слизистой оболочки мочевого пузыря, которая может быть провоцирующим фактором развития рецидивирующих инфекций.

Фармакокинетика.

Всасывание

После приема внутрь около 50% фосфомицина трометамола быстро всасывается. После приема 50 мг/кг массы тела, tmax составляет 2-2,5 часа и Crnax составляет 20-30 мкг/мл.

Распределение

Связывание фосфомицина с белками плазмы очень низкое (менее 5%). Объем распределения составляет 1,5-2,4 л/кг массы тела.

Фосфомицин проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко.

Метаболизм

Фосфомицин не метаболизируется.

Выделение

Период полувыведения из плазмы составляет около 4 часов. После однократного приема 3 г фосфомицина трометамола концентрация в моче 1800-3000 мкг/мл достигается через 2-4 часа. Терапевтически эффективные концентрации (200-300 мкг/мл) сохраняться до 48 часов после введения. 40-50% дозы выводится с мочой в течение первых 48 часов в неизмененном виде.

Кинетика у особых групп пациентов

У пациентов с почечной недостаточностью выведение препарата замедляется в соответствии со степенью функционального нарушения, тогда как период полувыведения из плазмы увеличивается (t1/2 до 50 часов при клиренсе креатинина 10 мл/мин).

Показания

plus

Лечение острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к фосфомицину микроорганизмами, у мужчин и у девушек в возрасте от 12 лет и взрослых женщин. Профилактика во время диагностических процедур и хирургических вмешательств у взрослых пациентов.

Противопоказания

plus

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин), детский возраст до 12 лет, прохождение гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

plus

Одновременный прием с метоклопрамидом и с другими препаратами, повышающими моторику ЖКТ, снижает всасывание Монурала, что приводит к снижению концентрации Монурала в сыворотке и моче;

При приеме препарата во время иды уровни фосфомицина в плазме и моче снижаются. Поэтому рекомендуется принимать лекарственное средство натощак или через 2-3 часа после еды или приема других препаратов.

Специфические проблемы при колебаниях МНО (международного нормированного отношения, INR). Сообщалось о многочисленных случаях повышенной антагонистической активности антивитамина К у пациентов, принимающих антибиотики. К факторам риска относятся: серьезные инфекции или воспаления, пожилой возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих случаях трудно определить, связано ли изменение МНО с инфекционным заболеванием или оно вызвано приемом препарата. Однако существуют определенные классы антибиотиков, применение которых чаще связывают с колебаниями МНО, в частности: фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Исследования взаимодействия проводились только с участием взрослых.

Особенности применения

plus

Нет достаточных доказательств эффективности применения Монурала детям, поскольку дозировка 3 г не предназначена для детей в возрасте до 12 лет, то Монурал не следует применять этой возрастной группе.

Применение фосфомицина может привести к развитию реакций гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок, которые могут быть опасными для жизни (см. раздел «Побочные реакции»).

При развитии этих реакции применение фосфомицина следует прекратить, возобновление применения этим пациентам фосфомицина недопустимо. Нужно провести адекватные лечебные мероприятия.

Применение антибиотиков, в том числе фосфомицина трометамола, может привести к возникновению ассоциированной с антибиотиком диареи. Степень тяжести может варьироваться от легкой диареи до колита с летальным исходом. Возникновение тяжелой, стойкой и/или кровянистой диареи во время или после (в том числе через несколько недель) окончания лечения антибиотиками может представлять собой симптом диареи, вызванной Clostridium difficile (CDAD). Поэтому необходимо учитывать вероятность этого диагноза у пациентов при возникновении сильной диареи во время или после приема фосфомицина трометамола. В случае подозрения или подтверждения диагноза необходимо немедленно начать соответствующее лечение. В данном случае препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Почечная недостаточность: концентрация фосфомицина в моче остается терапевтически эффективной в течение 48 часов, если клиренс креатинина выше 10 мл/мин.

Монурал содержит сахарозу. Больным сахарным диабетом и тем, кто должен придерживаться диеты, следует учитывать, что в 1 пакете Монурала содержится 2,213 г сахарозы. Монурал не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозным мальабсорбционным синдромом или дефицитом сахарозы-изомальтазы.

Применение в период беременности или кормления грудью

plus

Беременность

Применение разовых доз для лечения инфекций мочевыводящих путей у беременных женщин не считается целесообразным.

Исследования на животных не выявили прямой или косвенной токсичности, влияющей на беременность, эмбриональное развитие, развитие плода и/или постнатальное развитие.

Имеются лишь ограниченные данные о безопасности применения фосфомицина беременными женщинами. Эти данные не указывают на развитие врожденных пороков или фетальной/неонатальной токсичности фосфомицина.

В период беременности применение лекарственного средства возможно в случае необходимости, когда ожидаемый эффект терапии для беременной превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью

Монурал выделяется в грудное молоко даже после приема разовой дозы. В период кормления грудью применение препарата следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

plus

Монурал может вызвать головокружение, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или способность работать с механизмами.

Способ применения и дозы

plus

Монурал применяют внутрь натощак, желательно перед сном, после опорожнения мочевого пузыря. Содержимое пакета растворяют в 1 стакане воды и сразу же выпивают приготовленный раствор.

Одновременный прием пищи замедляет всасывание фосфомицина. Поэтому желательно применять препарат натощак или через 2-3 часа после еды.

Лекарственное средство в данной дозировке (3 г) применяют по показаниям пациентам с массой тела от 50 кг.

Лечение

Взрослым и подросткам с массой тела от 50 кг по 1 пакету Монурала 3 г 1 раз в сутки.

Профилактика

Взрослым с массой тела от 50 кг по 1 пакету Монурала 3 г за 3 часа до и через 24 часа после вмешательства.

Дети

Возможно применение для лечения острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей у девушек в возрасте от 12 лет.

Нет достаточных данных по применению препарата с терапевтической целью мальчикам в возрасте от 12 лет, как и достаточных данных по применению препарата с профилактической целью как мальчикам, так и девочкам.

Передозировка

plus

Данные о передозировке фосфомицина при пероральном способе применения ограничены.

Симптомы: вестибулярные нарушения, ухудшение слуха, металлический привкус во рту и общее снижение вкусового восприятия.

Случаи гипотензии, тяжелой сонливости, электролитные нарушения, тромбоцитопения, а также гипопротромбинемия были зарегистрированы при парентеральном введении фосфомицина.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендуется употребить много жидкости для увеличения диуреза.

Побочные реакции

plus

К наиболее частым побочным реакциям при однократном приеме фосфомицина трометамола относятся нарушения работы ЖКТ, в основном диарея. Эти явления чаще всего непродолжительны и проходят самостоятельно.

В таблице ниже приведены непредвиденные побочные реакции, которые были зарегистрированы в клинических испытаниях или известны из постмаркетингового опыта.

Частота побочных эффектов определяется следующим образом:

очень часто ( ≥ 1/10);

часто (≥ 1/100 - <1/10);

нечасто (≥ 1/1000 - <1/100);

редко (≥ 1/100 - <1/1000);

очень редко (< 1/10000);

неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

В каждой частотной группе побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести.

Классы систем органов Побочные реакции и частота их развития      
Часто Нечасто Редко Неизвестно  
Инфекции и инвазии Вульвовагинит  -  -  -
Со стороны иммунной системы  -  -  - Анафилактические реакции, включая анафилактический шок, гиперчувствительность
Со стороны нервной системы Головная боль, головокружение, головокружение Парестезия  -  -
Со стороны сердечной системы  -  - Тахикардия  -
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения  -  -  - Астма
Со стороны пищеварительной системы Диарея, тошнота, расстройства пищеварения Рвота, боль в животе  -

Ассоциированный с антибиотиком

колит

Со стороны кожи и подкожных тканей  - Сыпь, крапивница, зуд  - Ангионевротич-ный отек
Общие расстройства  - Усталость  -  -
Со стороны сосудистой системы  -  -  - Гипотензия

Сообщения о нежелательных побочных реакциях

Важно сообщать о нежелательных побочных реакциях после регистрации лекарственных средств. Это позволяет продолжать мониторинг баланса польза/риск лекарственного средства. Работники здравоохранения обязаны сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.

Срок годности

plus

3 года.

Условия хранения

plus

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Упаковка

plus

По 8 г препарата (3 г действующего вещества) в пакете; по 1 или 2 пакета в картонной пачке.

Категория отпуска

plus

По рецепту.

Производитель

plus

Замбон Свитцерланд Лтд.

Редакторская группа
Дата создания: 31.03.2023
Дата обновления: 24.04.2023

Часто задаваемые вопросы

Какая цена на Монурал гранулы для орального раствора 3 г пакет №1?

plus
от 351.31 до 418.54 грн. - цена в Аптеке Низких Цен на Монурал гранулы для орального раствора 3 г пакет №1.

В чем особенности товара Монурал гранулы для орального раствора 3 г пакет №1?

plus
Антибиотики Монурал гранулы для орального раствора 3 г пакет №1. Относится к Антибиотики

Какие действующие вещества у Монурал гранулы для орального раствора 3 г пакет №1?

plus
Действующие вещества у Монурал гранулы для орального раствора 3 г пакет №1 являются Фосфомицин.

Какие отзывы у товара Монурал гранулы для орального раствора 3 г пакет №1?

plus
Валентина 24 Мая 2024

Впервые столкнулась с циститом — довольно неприятное ощущение. Доктор посоветовал этот антибиотик. Использовала его один раз, добавив в немного воды. Быстро препарат сработал. Симптомы почти полностью исчезли к следующему дню.

Монурал — фармакологические свойства 

Согласно врачебным рекомендациям, купить Монурал стоит, если у вас диагностированы инфекции нижних мочевыводящих путей. Это антибактериальныйпрепарат, содержащий фосфомицин в качестве главного действующего вещества и проявляет активность по отношению к большинству бактерий, которые обычно оказываются возбудителями таких заболеваний (в частности, кишечной палочки).

В основе механизма действия лежит способность фосфомицина разрушать клеточною стенку микроорганизмов и адгезировать бактерии, которые тропны к эпителию мочевыделительной системы. В связи с этим они теряют способность размножаться, не могут поражать здоровые клетки и выводятся из организма человека вместе с мочой. 

Средство выводится почками в неизмененном состоянии и какое-то время в них накапливается, благодаря чему постепенно достигается терапевтическая концентрация. Она удерживается на протяжении двух суток, что позволяет обеспечить полную стерилизацию среды.

Формы выпуска

Лекарственное средство выпускается в форме гранул для приготовления из них раствора для перорального применения. В упаковке находятся один пакет с 3 г действующего вещества. Гранулы белые, имеют запах — существует несколько видов вкуса для более комфортного употребления. Другие лекарственные формы (например, таблетки Монурал) не выпускаются. Для приобретения требуется рецепт, поэтому при возникновении патологических симптомов следует получить консультацию и назначение лечащего врача.

Показания к применению

Согласно инструкции, рекомендуется принимать этот раствор при выявлении следующих патологических состояний:

  • острый цистит бактериальной этиологии;
  • инфекционный уретрит, вызванный чувствительными бактериями;
  • бессимптомная бактериурия во время беременности — используется в редких случаях.

Также этот препарат может быть назначен в профилактических целях, если возникает необходимость в хирургическом вмешательстве или проведении определенных диагностических процедур, требующих обеспечения стерильности среды.

Противопоказания

Запрещено использовать этот препарат в следующих случаях:

  • если у вас диагностирована индивидуальная непереносимость отдельных компонентов;
  • если после предыдущих попыток введения отмечалось развитие тяжелых аллергических реакций;
  • если у вас обнаружена тяжелая почечная недостаточность со значительным снижением клиренса креатинина (из-за возможного нарушения экскреции фосфомицина).

Особенности применения

Врачи выделяют несколько групп пациентов, которым запрещено использовать эти гранулы (или они назначаются с большой осторожностью):

  1. Беременные женщины. Фосфомицин может проникать через гематоплацентарный барьер и оказывать негативное влияние на состояние плода. Достаточное количество исследований, посвященных этому вопросу, не проводилось, поэтому назначить Монурал при беременности можно только в том случае, если польза для женщины в разы превышает возможный риск для ребенка.
  2. Кормящие матери. Учитывая, что компоненты могут проникать в грудное молоко, не следует кормить малыша грудью одновременно с курсом лечения.
  3. Больные с сахарным диабетом. В составе гранул содержится сахароза, что требует внимательного отношения к углеводному балансу на фоне приема.
  4. Водители и те, кто работает со сложными механизмами. Не изучалось влияние действующего вещества на скорость реакции, поэтому оно применяется с осторожностью, если работа требует повышенной концентрации.
  5. Дети до 12 лет.Монурал детям в таком возрасте не назначается, потому что не проводилось достаточно исследований, которые подтвердили бы его безопасность.

Побочные эффекты

У некоторых пациентов, которые применяли препарат в терапевтических дозах, иногда отмечалось появление следующей нежелательной симптоматики:

  • иммунная система — общие аллергические реакции, в тяжелых случаях может возникнуть анафилактический шок или ангионевротический отек, крапивница;
  • репродуктивная система — очень редко развивается вульвовагинит;
  • нервная система — головные боли, слабость, головокружения, возникновения парестезий;
  • пищеварительный тракт — диспептические симптомы (тошнота и рвота), нарушения стула (чаще всего — диарея), мальабсорбция, боль в животе, в редких случаях — антибиотикоассоциированный колит;
  • сердечно-сосудистая система — снижение уровня артериального давления, повышение частоты сердечных сокращений;
  • органы дыхания — проявления астмы, бронхоспазм.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Монурал не назначают в комбинации со слабительными, так как усиление перистальтики приводит к ухудшению всасывания раствора, в связи с чем снижается его эффективность. По этой причине рекомендуют принимать его минимум через 2-3 часа после приема пищи.

Блок FAQ

Какие болезни лечит Монурал?

Его назначают при острых инфекциях нижних мочевыводящих путей (уретритах и циститах), при условии чувствительности высеянных микроорганизмов к действующему веществу и отсутствии осложнений.

Как правильно приниматьМонурал при цистите?

Индивидуальную схему терапии должен назначать лечащий врач, однако при этом заболевании стандартная доза составляет 3 г фосфомицина. Она содержится в одном пакетике, содержимое которого следует растворить в половине стакана жидкости и однократно принять на ночь натощак для обеспечения лучшего всасывания. 

Когда начинает действовать Монурал?

Через два часа после приема концентрация препарата в плазме крови достигает максимума, после чего происходит накопление его в почках. В это же время отмечается первый терапевтический эффект.

Где можно купить Монурал?

На сайте «Аптеки Низьких Цін» вы можете приобрести его онлайн, оформив заказ в ближайший к вам открытый филиал или выбрав адресную доставку. Цена Монурала зависит от производителя. Чтобы совершить покупку, необходимо предоставить рецепт.

Использованная литература

https://compendium.com.ua/

https://mozdocs.kiev.ua/

https://likicontrol.com.ua/

Преимущества и Недостатки

Преимущества
1. Монурал обеспечивает быстрое устранение симптомов инфекций мочевыводящих путей благодаря мощному антимикробному действию.
2. Для лечения неосложненных инфекций достаточно одной дозы (один пакетик), что упрощает терапию и повышает удобство для пациента.
3. Эффективен против большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих инфекции мочевыводящих путей.
4. Обладает уникальным механизмом действия, что снижает риск развития устойчивости у бактерий.
5. Удобная форма выпуска. Гранулы легко растворяются в воде, обеспечивая комфортное применение, особенно для пациентов, испытывающих трудности с проглатыванием таблеток.
6. Монурал не влияет на концентрацию внимания и скорость реакции, что позволяет использовать препарат у людей, управляющих транспортом.
7. Можно принимать лицам с сахарным диабетом.
Недостатки
1. Не применяется для детей младше 12 лет, что ограничивает его использование в педиатрической практике.
2. Возможны нарушения работы желудочно-кишечного тракта (тошнота, диарея, абдоминальные боли) и аллергические реакции.
3. Препарат эффективен только при неосложненных инфекциях. Для более серьезных случаев требуется комбинированная терапия.

Советы фармацевта

Гонта Евгений Александрович
💊Рекомендуется принимать Монурал перед сном, после опорожнения мочевого пузыря, чтобы обеспечить максимальную эффективность.
💊Растворите содержимое пакетика в одном стакане воды (примерно 200 мл) и сразу выпейте приготовленный раствор. Не используйте горячую воду.
💊Увеличьте потребление воды во время лечения, чтобы улучшить выведение инфекции из мочевыводящих путей.
💊Препарат в дозировке 3 г подходит для пациентов с массой тела от 50 кг. Перед использованием проконсультируйтесь с врачом, если ваш вес меньше.

Монурал — цены в Аптеке Низких Цен

💊 КатегорияМонурал
💊 Количество товаров1
💊 Наименьшая цена351.31 грн.
💊 Средняя цена387.94 грн.
💊 Наибольшая цена418.54 грн.

Отзывы покупателей о Монурал гранулы для орального раствора 3 г пакет №1

Avatar
Дмитро
2024-05-01 07:51:00

Було неприємно ходити в туалет по маленькому. Сходив у лікарню, обстеження показало якусь інфекцію нестрашну. Порадили цей препарат. Пропив курс - все пройшло, дякую!

Переваги
ефективний засіб проти інфекцій сечовидільної системи
Avatar
Валентина
2024-05-24 12:02:06

Впервые столкнулась с циститом — довольно неприятное ощущение. Доктор посоветовал этот антибиотик. Использовала его один раз, добавив в немного воды. Быстро препарат сработал. Симптомы почти полностью исчезли к следующему дню.

Переваги
Облегчение симптомов цистита, легкость в использовании.
Недоліки
-