Монафокс капли глазные 5мг/мл 5мл

Монафокс - Фармакологические свойства

Фармакодинамика и механизм действия моксифлоксацина, фторхинолона четвертого поколения, заключается в подавлении активности ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, ключевых ферментов для репликации, восстановления и рекомбинации ДНК бактерий.

Резистентность к моксифлоксацину обычно связана с хромосомными мутациями в генах, кодирующих ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. У грамотрицательных бактерий также могут возникать мутации в генах mar (мультирезистентность) и qnr (резистентность к хинолонам), вызывающие резистентность к этому антибиотику. Перекрестная резистентность с другими классами антибиотиков, такими как β-лактамы, макролиды и аминогликозиды, маловероятна из-за различий в механизмах действия.

Предельные значения минимальной подавляющей концентрации (МПК), установленные Европейским комитетом по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST), используются для оценки клинической эффективности моксифлоксацина при системном применении.

Однако при местном применении в глаза могут использоваться более высокие концентрации, и физико-химические условия места введения могут влиять на его активность.

Распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географической и временной ситуации для различных микроорганизмов, поэтому рекомендуется учитывать местную информацию о чувствительности микроорганизмов при выборе лечебных решений.

Если местная распространенность резистентности велика, особенно для тяжелых инфекций, рекомендуется проконсультироваться со специалистом для оптимального лечения.

Фармакокинетика

Для местного применения препарата монафокс наблюдается системное всасывание моксифлоксацина, что приводит к достижению средних значений максимальной концентрации (Cmax) 2,7 нг/мл и площади под кривой AUC 41,9 нг*ч/мл в стационарном состоянии у 21 человека, получавших препарат по 3 раза в день в течение 4 дней при местном применении в оба глаза. Эти значения значительно меньше, чем при пероральном применении моксифлоксацина в терапевтических дозах 400 мг.

Доклинические исследования показали, что при местном применении эффекты наблюдались только при использовании значительно превышающих терапевтические дозы, что не имеет клинического значения.

Несмотря на генотоксическую активность моксифлоксацина in vitro, при терапевтических дозах для человека не обнаружено никаких доказательств генотоксичности in vivo.

Также не было выявлено признаков канцерогенного действия в доклинических исследованиях на животных.

Моксифлоксацин, в отличие от других хинолонов, не проявляет фототоксических или фотогенотоксических свойств в ходе расширенных исследований in vitro и in vivo.

Состав и форма выпуска

Активное вещество монафокс: моксифлоксацин.

Форма выпуска монафокс: глазные капли, раствор.

В 1 мл раствора монафокс содержится 5,45 мг гидрохлорида моксифлоксацина, что соответствует 5 мг моксифлоксацина.

Дополнительные вещества монафокс: 

• борная кислота;
• натрия хлорид;
• 1 N гидроксид натрия;
• вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства монафокс: прозрачный, зеленовато-желтый раствор, не содержащий механических частиц.

Монафокс упакован во флакон объёмом 5 мл с капельницей и защитным колпачком и вложен в картонную коробку.

Показания к применению

Монафокс предназначен для местного лечения наружных глазных инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к моксифлоксацину.

Рекомендуется ознакомиться с официальными рекомендациями по применению антибактериальных препаратов.

Монафокс купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

Не рекомендуется применять монафокс при повышенной чувствительности к активному веществу, другим хинолонам или любым компонентам препарата.

Особенности применения

Дети

Не рекомендуется применять монафокс у детей младше двухлетнего возраста.

Данные о эффективности и безопасности моксифлоксацина при лечении конъюнктивита у новорожденных ограничены, поэтому его применение у новорожденных не рекомендуется.

Применение моксифлоксацина не рекомендуется для лечения инфекций, вызванных Chlamydia trachomatis, у детей до 2 лет, так как эффективность и безопасность не были достаточно изучены. Детям старше 2 лет с глазными инфекциями, вызванными Chlamydia trachomatis, также требуется системное лечение.

Новорожденные с гонококковым неонатальным конъюнктивитом должны получать лечение в зависимости от их состояния, предпочтительно системное лечение при инфекции Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae.

Исследования, оценивающие влияние моксифлоксацина на беременных женщин, не проводились, поэтому рекомендуется избегать применения препарата монафокс во время беременности, за исключением случаев, когда польза от его использования явно превышает потенциальный риск для плода.

Что касается периода лактации, неизвестно, выделяется ли моксифлоксацин или его метаболиты в грудное молоко. Эксперименты на животных показали низкую экскрецию моксифлоксацина при пероральном приеме. Поэтому при назначении препарата монафокс кормящим женщинам следует проявлять осторожность.

Побочные эффекты

Во время клинических исследований наиболее частыми побочными эффектами были боль и раздражение глаз, которые наблюдались у приблизительно 1–2% пациентов.

Далее приведены побочные эффекты препарата, разделённые по частоте их встречаемости:

• со стороны органов зрения:

частые проявления такие, как боль в глазах, раздражение глаз, сухость глаз, зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы и гиперемия глаз;

нечастые: повреждения эпителия роговицы, точечный кератит, окраска роговицы, конъюнктивальное кровоизлияние, отек век, блефарит, боль в веках, воспаление конъюнктивы, ощущение дискомфорта, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, заболевания век, эритема век, повышенная чувствительность глаз;

редкие: отек конъюнктивы.

• Со стороны желудочно-кишечного тракта:

нечастые: рвота.

• Со стороны кожи и подкожной ткани:

эритема, кожная сыпь, зуд.

• Со стороны нервной системы:

частые: нарушение вкуса;

нечастые: головная боль, парестезия.

Другие побочные реакции, выявленные в пострегистрационных исследованиях:

• одышка;
• тошнота;
• реакции гиперчувствительности;
• учащенное сердцебиение;
• головокружение.

Важно отметить, что системное применение фторхинолонов может повысить риск воспаления и разрывов сухожилий, особенно у пациентов, получающих кортикостероиды или находящихся в пожилом возрасте, а также при больших физических нагрузках на сухожилия, включая ахиллово сухожилие.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Исследования о взаимодействии с препаратом монафокс не проводились.

Учитывая низкую системную концентрацию моксифлоксацина после его местного офтальмологического применения, лекарственное взаимодействие маловероятно.

Блок FAQ

Для чего применяют монафокс?

Глазные капли монафокс применяются для местного лечения бактериального конъюнктивита, вызванного бактериальными штаммами, которые чувствительны к моксифлоксацину.

Как применять монафокс?

Для взрослых, включая пожилых пациентов рекомендуемая доза составляет 1 каплю препарата в пораженный глаз (глаза) 3 раза в день.

Обычно улучшение наблюдается в течение 5 дней, однако лечение следует продолжать еще 2-3 дня.

Если улучшения не происходит в течение 5 дней с начала лечения, необходимо повторно оценить правильность диагноза и/или назначенного лечения.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования.

Для детей коррекция дозы не требуется.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua