Моксикум таблетки 400 мг №7

Лечение следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами, у пациентов в возрасте от 18 лет. Препарат следует применять только тогда, когда применение антибактериальных средств, которые обычно рекомендуют для начального лечения следующих инфекций, нецелесообразно или когда указанное лечение было неэффективным:

острый бактериальный синусит (диагностирован с высокой степенью вероятности); обострение хронического обструктивного заболевания легких, включая бронхит (диагностировано с высокой степенью вероятности); внебольничная пневмония (кроме внебольничной пневмонии с тяжелым течением); воспалительные заболевания органов малого таза умеренной и средней степени (включая инфекционное поражение верхнего отдела половой системы у женщин, в том числе сальпингит и эндометрит), не ассоциированных с тубоовариального абсцессом или абсцессами органов малого таза.

Таблетированная форма моксифлоксацина не рекомендуется для применения в качестве монотерапии при воспалительных заболеваниях органов малого таза умеренной и средней степени, но можно применять в комбинации с другими соответствующими антибактериальными средствами (например цефалоспоринами) из-за растущей резистентность моксифлоксацина к Neisseria gonorrhoeae (за исключением моксифлоксацинрезистентних штаммов Neisseria gonorrhoeae).

Таблетированную форму моксифлоксацина можно применять для окончания курса лечения, в котором начальная терапия парентеральной форме моксифлоксацина была эффективной и предназначена по таким показаниям:

внебольничная пневмония; осложненные инфекции кожи и подкожных структур.

Таблетированная форма моксифлоксацина не рекомендуется для начального лечения любых инфекций кожи и подкожных структур или в случае тяжелого течения внебольничных пневмоний.

Следует обратить внимание на официальные инструкции по надлежащему применению антибактериальных средств.

Состав

действующее вещество: moxifloxacin;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит моксифлоксацина (в форме моксифлоксацина гидрохлорида) 400 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH 102); натрия крахмала (тип А); манит (Е 421) магния стеарат;

пленочное покрытие Opadry® Pink 85F240036 (спирт поливиниловый, титана диоксид (E 171);

макрогол, тальк, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172)).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к моксифлоксацину, других хинолонов или другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе заболеваний/нарушений сухожилий, связанных с лечением хинолонами. Одновременное применение со средствами, которые удлиняют интервал QT (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Нарушение функции печени (класс C по классификации Чайлда-Пью), повышение уровня трансаминаз (в 5 раз выше верхней границы нормы). Возраст до 18 лет. Беременность. Период кормления грудью.

В ходе доклинических и клинических исследований после применения моксифлоксацина наблюдались изменения в электрофизиологии сердца в виде удлинения интервала QT. Поэтому из соображений безопасности препарат противопоказан пациентам:

с врожденным или диагностированным приобретенным удлинением интервала QT; с нарушениями электролитного баланса, в частности при нескорректированный гипокалиемии; с клинически значимой брадикардией; с клинически значимой сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка; с симптоматическими аритмиями в анамнезе.

Способ применения

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Особенности применения

Беременные

Препарат противопоказан в период кормления грудью.

Дети

Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина детям не установлены. Препарат противопоказан детям (в возрасте до 18 лет).

Водители

Пациентам рекомендуется наблюдать за своей реакцией на препарат перед тем, как управлять автотранспортом или другими механизмами.

Передозировка

В случае случайной передозировки Не рекомендуется никаких специфических мероприятий. Следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию и ЭКГ-мониторинг в связи с возможностью удлинения интервала QT. Применение активированного угля на начальной стадии абсорбции может быть эффективным для предотвращения увеличения системного действия моксифлоксацина: одновременное применение активированного угля с дозой моксифлоксацина 400 мг перорально приведет к сокращению системной доступности лекарственного средства более чем на 80%.

Побочные эффекты

Общие нарушения:

нечасто - общая слабость (в основном астения или утомляемость), ощущение боли (включая боль в пояснице, грудной клетке, боль в конечностях, болезненность в проекции малого таза), гипергидроз; редко - отек.

В редких случаях после лечения другими фторхинолонами были зарегистрированы такие побочные реакции, которые могут наблюдаться и при применении моксифлоксацина: гипернатриемия, гиперкальциемия, гемолитическая анемия, рабдомиолиз, фотосенсибилизация.

Взаимодействие

Средства, могут снижать уровень калия (например петлевые и тиазидные диуретики, клизмы и слабительные средства в высоких дозах, кортикостероиды, амфотерицин В), средства, действие которых связано с клинически значимой брадикардией.

При одновременном применении моксифлоксацина с такими средствами следует соблюдать осторожность.

Средства, содержащие биваленты или трехвалентный катионы (например, антациды, содержащие магний или алюминий, диданозин в таблетированной форме, сукральфат и средства, содержащие железо или цинк)

между приемом средств, содержащих биваленты или трехвалентный катионы (например, антациды, содержат магний или алюминий, диданозин в таблетках, сукральфат и средства, содержащие железо или цинк), и моксифлоксацином необходимый интервал около 6 часов.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.