Инструкция Мирамистин-Дарница мазь 5 мг/г туба 15 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

МИРАМИСТИН®-ДАРНИЦА

(MYRAMISTIN-DARNITSA)

Состав:

действующее вещество: myramistin;

1 г мази содержит мирамистина 5 мг;

другие составляющие: динатрия эдетат, пропиленгликоль, макрогол 400, макрогол 1500, макрогол 6000, полоксамер, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь однородная белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код ATX D08A J.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующее вещество препарата – мирамистин – катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием. В основе действия лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы мирамистина с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению.

Оказывает выраженное противомикробное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumonia) и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая хпитит. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты (рода Aspergillus и рода Penicillium), дрожжевые (Rhodotorula-rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei), дерматофиты (Trichophyton Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а також на інші патогенні гриби (наприклад, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)), у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи грибкову мікрофлору з резистентністю до хіміотерапевтичних препаратів . Под действием мирамистина снижается стойкость микроорганизмов к антибиотикам.

В месте внедрения активизирует процессы регенерации.

Благодаря широкому спектру антимикробного действия мирамистин эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Препарат обладает выраженной гиперосмолярной активностью, в результате чего купирует раневые и перифокальные воспаления, поглощает гнойный экссудат и избирательно обезвоживает некротизированные ткани, способствуя формированию сухого струпа. При этом мазь не повреждает грануляцию и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.

Фармакокинетика.

Благодаря физико-химическим свойствам мазевого основания препарат действует не только на поверхностную раневую микрофлору, но и на возбудителей, расположенных в окружающих рану тканях, поэтому не исключено, что незначительная часть мирамистина может попасть в системный кровоток.

Клинические свойства.

Показания.

Хирургия, травматология: местное лечение инфицированных ран разной локализации и этиологии, профилактика вторичной инфекции гранулирующих ран.

Комбустиология: лечение ожогов II и III А степеней; подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

Дерматология: стрепто-, стафилодермии, дерматомикозы гладкой кожи, стоп и больших складок (в том числе дисгидротические формы и формы, осложненные пиодермией), ногтей (онихомикозы), кератомикозы (в том числе отрубевидных лишай), кандидозы кожи и.

Профилактика осложнений раневой инфекции – при небольших производственных и бытовых травмах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном местном применении мирамистина с анионными ПАВ (мыльные растворы) происходит его инактивация.

При одновременном применении мирамистина с системными или местными антибиотиками наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к последним.

Особенности применения.

Эффективность препарата повышается, если мазь наносить на раневую поверхность, предварительно промытую асептическим раствором.

Наличие гнойно-некротических масс в ране требует дополнительного расхода мази.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия достаточного опыта следует посоветоваться с врачом перед применением препарата в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат применять местно взрослым.

Лечение ран и ожогов.

После стандартной обработки ран и ожогов наносить мазь непосредственно на пораженную поверхность, после чего наложить стерильную марлевую повязку или наносить мазь на перевязочный материал, а затем на рану.

Также можно применять тампоны, пропитанные препаратом, осторожно заполняя полости гнойных ран после хирургической обработки или марлевые турунды с мазью, вводя их в фистульные ходы.

Препарат применять 1 раз в сутки при лечении гнойных ран и ожогов в 1-й фазе раневого процесса и 1 раз в 1-3 суток во 2-й фазе в зависимости от состояния раны. Доза зависит от площади раневой поверхности и степени гнойной экссудации. Продолжительность лечения обусловлена динамикой очищения и заживления ран. При глубокой локализации инфекции в мягких тканях возможно применение препарата вместе с антибиотиками системного действия, продолжительность лечения определяется сроком курса приема антибиотика.

Лечение дерматологических заболеваний.

Препарат наносить тонким слоем на пораженные участки кожи или наносить мазь на перевязочный материал, а затем на очаг поражения 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения – препарат применять для получения отрицательных результатов микробиологического контроля. При распространенных дерматомикозах, в частности рубромикозах, мазь можно применять в течение 5-6 недель в комплексной терапии с гризеофульвином или противогрибковыми препаратами системного действия. При грибковых инфекциях ногтей перед началом лечения пластины ногтей следует отслоить.

Дети.

Из-за отсутствия достаточного опыта препарат не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка.

Явления передозировки не наблюдались. Однако при нанесении препарата на большие поверхности пораженной кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов мази в системный кровоток в количествах, не способных вызвать острое отравление. Системное действие мирамистина проявляется как действие катионного детергента и может удлинять время кровотечений.

Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата, назначение пероральных препаратов кальция, викасола.

Побочные реакции

.

В отдельных случаях, при лечении ожогов и трофических язв препарат может вызывать ощущение легкого жжения, которое проходит самостоятельно через 15-20 секунд и не требует применения аналгетиков и прекращения применения мази.

Также возможно развитие реакций гиперчувствительности, в том числе сыпь, зуд, гиперемия, сухость кожи, дерматит, мокнуть и через содержание в составе препарата пропиленгликоля – раздражение кожи.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

по 15 г или 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке; по 1000 г. в банках.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г . Киев, ул. Бориспольская, 13