Миолокард раствор для инъекций 100 мг/мл ампула 5 мл №10

Раствор для инъекций «Миолокард» применяется в комплексной терапии следующих заболеваний:

острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения; сниженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение; заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA, I-III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы; в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Состав

Действующее вещество - 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат (мельдоний). Один мл раствора содержит 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата (мельдония) 100 мг.

Вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Противопоказания

повышенная чувствительность к мельдонию, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (нет достаточных данных о безопасности применения); детский возраст; беременность, период кормления грудью.

Способ применения

Применять внутривенно. Применение препарата не предусматривает специального приготовления перед введением. В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Взрослые

Заболевания сердца и сосудистой системы; нарушения мозгового кровообращения: доза составляет 500-1000 мг (5-10 мл) в сутки, дозу вводить за один раз или распределяя ее на два приема. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

Сниженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение и период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита: доза составляет 500 мг (5 мл) в сутки. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Продолжительность курса лечения - 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста с нарушениями функций печени и/или почек можно уменьшить дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями функций почек

Поскольку препарат выводится из организма почками, пациентам с нарушениями функций почек от легкой до средней степени следует применять меньшую дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями функций печени

Пациентам с нарушениями функций печени от легкой до средней степени следует применять меньшую дозу мельдония.

Особенности применения

Беременные

Для оценки влияния мельдония на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие исследований на животных недостаточно. Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому мельдоний в период беременности противопоказан.

Доступные данные относительно животных свидетельствуют о проникновении мельдония в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли мельдоний в грудное молоко человека. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев, поэтому в период кормления грудью мельдоний противопоказан.

Дети

Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения мельдония детям (в возрасте до 18-ти лет), поэтому применение мельдония этой категории пациентов противопоказано.

Водители

Исследований влияния на способность управлять транспортом и обслуживать другие механизмы не проводили.

Передозировка

Не сообщалось о случаях передозировки лекарственным средством «Миолокард». Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, угрожающих жизни.

В случае пониженного артериального давления возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость. Лечение симптоматическое.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

Гемодиализ не имеет существенного значения при передозировке мельдония в связи с выраженным связыванием с белками крови.

Побочные эффекты

Побочные эффекты классифицированы в соответствии с системами органов и частотой возникновения MedDRA: часто (≥ 1/100 до < 1/10), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000).

Со стороны иммунной системы: часто - аллергические реакции; редко - повышенная чувствительность, включая аллергический дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактические реакции до шока.

Со стороны психики: редко - возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - парестезии, тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, обморок.

Со стороны сердца: редко - изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди.

Со стороны кровеносной системы: редко - повышение/снижение артериального давления, гипертонический криз, гиперемия, бледность.

Со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения: часто - инфекции дыхательных путей; редко - воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диспепсия; редко - дисгевзия (металлический привкус во рту), потеря аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боль в животе, сухость во рту, гиперсаливация.

Со стороны кожи и подкожной ткани: редко - высыпания, общие/макулезные/папулезные высыпания, зуд.

Со стороны скелетно-мышечной и сопутствующей системы: редко - боль в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко - поллакиурия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: редко - общая слабость, озноб, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот, реакции в месте введения, включая боль в месте введения.

Исследования: часто - дислипидемия, повышение уровня С-реактивного белка; редко - отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности - 3 года.