Инструкция Микогель гель 20 мг/г туба 15 г

Состав

действующее вещество: miconazolе;

1 г геля содержит миконазола нитрата в пересчете на 100% вещество – 20 мг;

другие составляющие: карбомер, глицерин, пропиленгликоль, аммиака раствор 15 %, этанол 96 %, полисорбат, масло минеральное, формальдегида раствор, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель.

Основные физико-химические свойства: гель белого или белого со слегка желтоватым цветом, однородный по консистенции, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола. Код ATX D01A C02.

Фармакодинамика

Микогель является антимикотическим и антибактериальным средством.

Действующее вещество лекарственного средства – миконазола нитрат – ингибирует биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, приводя к гибели клетки гриба. Выраженное противогрибковое действие проявляется в отношении дерматофитов (Microsporum canis, Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum), грибов родов Candida, Cryptococcus и некоторых других, а также грибов рода Aspergillus. Проявляет антибактериальную активность в отношении грамположительных микроорганизмов (преимущественно стафилококков) и в меньшей степени – в отношении грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика

Практически не всасывается из-за неповрежденной кожи; концентрация миконазола в плазме крови при местном применении минимальна.

Показания

Поражения кожных покровов и ногтей, вызванные дерматофитами или грибами рода Candida, чувствительны к миконазолу. Суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами.

Противопоказания

Гиперчувствительность к миконазолу нитрата и/или другим компонентам врачебного средства. Заболевания кожи, вызванные герпесом вирусами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется использовать препарат одновременно с другими средствами в форме мази.
При системном применении миконазол ингибирует CYP3A4/2C9. В связи с ограниченной системной доступностью при местном применении клинически значимые взаимодействия наблюдаются редко. Таким образом, имеющаяся информация о возможном усилении активности сахароснижающих препаратов – производных сульфомочевины и фенитоина при совместном применении с миконазолом не имеет клинически значимого значения.

Однако если пациент принимает пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, следует проявлять осторожность и мониторинг протромбинового индекса.

Особенности применения

Следует избегать попадания препарата в глаза и открытые раны.

С осторожностью применять при нарушениях микроциркуляции, сахарном диабете.

При поражении ногтей следует обрезать их как можно короче.

При поражении стопы необходимо тщательно обрабатывать промежутки между пальцами, носить свободную, хорошо проветриваемую обувь и ежедневно менять носки.

При развитии аллергической реакции следует прекратить прием препарата.

Наличие в составе пропиленгликоля может вызвать раздражение кожи.

Наличие в составе раствора формальдегида может повлечь за собой местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет сообщений.

Применение в период беременности или кормления грудью

Наружное применение препарата в период беременности возможно, однако требует соблюдения осторожности (после консультации с врачом).

При наружном применении женщинам на период лечения рекомендуется прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям Микогель наносить на пораженные участки кожи (не втирая) тонким слоем 2 раза в сутки. При необходимости применять под окклюзионную повязку.

Курс лечения зависит от эффективности лечения и результатов микологических тестов и составляет от 1 до 6 недель. Средняя продолжительность лечения кандидомикозов кожи – 1–3 недели, инфекции, вызванные дерматофитами – 3–4 недели, более затяжных инфекций – 5–6 недель. После исчезновения клинических симптомов заболевания применение препарата необходимо продолжать не менее 1 недели.

При лечении онихомикоза после предварительной отслойки пораженной ногтевой пластины гель наносить тонким слоем на ногтевое ложе 1–2 раза в сутки. Лечение проводить непрерывно минимум 3 месяца до окончательного формирования нового ногтя.

Дети

Препарат разрешен для применения детям с рождения после консультации врача.

Передозировка

В связи с отсутствием системной абсорбции случаев передозировка не отмечена. Проявлением передозировки могут быть симптомы раздражения кожи, обычно исчезающие после отмены врачебного средства.

Препарат предназначен только для кожного нанесения. При случайном проглатывании больших количеств лекарственного средства следует использовать соответствующий метод стула желудка.

Побочные реакции

Препарат в большинстве случаев хорошо переносится.

Возможные побочные реакции:

со стороны кожи и ее производных: реакции в месте нанесения, включая покраснение, раздражение, жжение, сыпь, зуд, сухость кожи; контактный дерматит;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2°С до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г в тубе, по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАО «Киевмедпрепарат»,

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.