Миалдекс раствор для инъекций 25 мг/мл ампула 2 мл №5

Раствор для инъекций «Миалдекс» показан для симптоматического лечения острой боли средней и высокой интенсивности в случае, когда пероральное применение препарата нецелесообразно, например, при послеоперационных болях, почечных коликах и при боли в пояснице.

Состав

Действующее вещество - dexketoprofen trometamol (1 мл раствора для инъекций содержит декскетопрофена (в форме декскетопрофена трометамола) 25 мг).

Вспомогательные вещества: этанол 96%, натрия хлорид, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Противопоказания

повышенная чувствительность к декскетопрофену или к другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС) или к вспомогательным веществам препарата; приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, острый ринит или развитие полипов в носу, крапивницы или ангионевротического отека, после применения веществ с подобным механизмом действия, например ацетилсалициловой кислоты и других НПВС; бронхиальная астма в анамнезе; свежие пептические язвы/кровотечение в пищеварительном тракте или подозрение на их наличие, а также рецидивирующая язва/кровотечение в пищеварительном тракте (два или более не связанных друг с другом эпизода, которые это подтверждают) или хроническая диспепсия в анамнезе; наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанные с приемом НПВС; кровотечение в пищеварительном тракте, другие активные кровотечения и нарушения свертывания крови; болезнь Крона или неспецифический язвенный колит; тяжелая сердечная недостаточность; умеренное или тяжелое нарушение функции почек (КК ˂ 50-ти мл/минуту); тяжелое нарушение функции печени; геморрагический диатез или другие нарушения свертываемости крови; III триместр беременности и период кормления грудью; применение с целью нейроаксиальных (интратекального или эпидурального) введения (из-за содержания этанола).

Способ применения

Рекомендуемая доза составляет 50 мг с интервалом введения 8-12 часов. При необходимости повторную дозу вводят через 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг. Препарат предназначен для кратковременного применения, поэтому его следует применять только в период острой боли (не более 2-х суток). Больных следует переводить на пероральное применение анальгетиков, когда это возможно. Побочные реакции можно сократить за счет применения наименьшей эффективной дозы в течение как можно более короткого времени, необходимого для улучшения состояния. При послеоперационных болях средней или сильной степени тяжести препарат можно применять по показаниям в тех же самых рекомендуемых дозах в сочетании с опиоидными анальгетиками.

Внутримышечное введение

Раствор для инъекций следует медленно вводить глубоко в мышцу.

Внутривенная инфузия

Для проведения инфузии содержимое ампулы 2 мл развести в 30-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, раствора глюкозы или раствора Рингера-лактата. Раствор для инфузий следует готовить в асептических условиях, не допуская влияния естественного дневного света. Приготовленный раствор должен быть прозрачным. Инфузию необходимо проводить в течение 10-30 минут. Не допускать влияния естественного дневного света на приготовленный раствор.

«Миалдекс», разведенный в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или в растворе глюкозы, можно смешивать с допамином, гепарином, гидроксизин, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином. «Миалдекс» нельзя смешивать в растворе для инфузий с прометазином и пентазоцином.

Внутривенная инъекция (болюсное введение)

При необходимости содержимое одной ампулы (2 мл раствора для инъекций) вводят внутривенно в течение не менее 15-ти секунд.

Препарат можно смешивать в малых объемах (например в шприце) с растворами для инъекций гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

«Миалдекс» нельзя смешивать в малых объемах (например в шприце) с растворами допамина, прометазина, пентазоцина, петидина и гидрокортизона, так как образуется белый осадок.

Препарат можно смешивать только с лекарственными средствами, которые указаны выше.

При внутримышечном или внутривенном инъекционном применении препарат следует немедленно ввести после того, как он был набран из ампулы. Раствор для инфузии следует применять сразу после его приготовления. В дальнейшем ответственность за условия и продолжительность хранения ложится на медицинского работника. Приготовленный раствор сохраняет свои свойства в течение 24-х часов при температуре 25°С при условии, что он защищен от воздействия дневного света.

При хранении разбавленных растворов препарата в полиэтиленовых пакетах или в приспособленных для ввода емкостях с этилвинилацетат, пропионата целлюлозы, полиэтилена низкой плотности и поливинилхлорида изменений содержания действующего вещества вследствие сорбции не наблюдалось.

Препарат «Миалдекс» предназначен для однократного применения, поэтому остатки готового раствора следует вылить. Перед введением препарата необходимо убедиться, что раствор прозрачный и бесцветный. Раствор, содержащий твердые частицы, применять нельзя.

Особенности применения

Беременные

Назначение декскетопрофена трометамола в I и II триместрах беременности возможно только в случае крайней необходимости. При назначении декскетопрофена трометамола женщинам, планирующим беременность, или в I и II триместрах беременности следует применять наименьшую возможную эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени.

Дети

Применение препарата у детей не изучалось, поэтому пациентам этой возрастной группы назначать декскетопрофен противопоказано.

Водители

При применении декскетопрофена возможны головокружение и появление общей утомляемости, что может повлиять на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Передозировка

Симптоматика передозировки неизвестна. Аналогичные лекарственные средства вызывают нарушения со стороны пищеварительного тракта (рвота, анорексия, боль в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль). При случайной передозировке следует немедленно начать симптоматическое лечение в соответствии с состоянием больного. Декскетопрофена трометамол выводится из организма с помощью диализа.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительного тракта: часто (от 1/100 до 1/10) - тошнота и/или рвота.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света, недоступном для детей месте. После разведения раствор хранят в течение 24-х часов при температуре 2-8°С в защищенном от света месте.

Срок годности - 3 года.