Инструкция Метровиол Дента гель для десен туба 20 г

действующие вещества: метронидазола бензоат, хлоргексидина глюконат;

1 г геля содержит метронидазола бензоата в пересчете на метронидазол - 10 мг, раствора хлоргексидина глюконата 20% в пересчете на хлоргексидина диглюконат - 0,5 мг;

вспомогательные вещества: карбомер, пропиленгликоль, сахарин натрия, динатрия эдетат (Трилон Б), трометамол, масло лимонное, вода очищенная.

Гель для десен.

Основные физико-химические свойства: гель белого или почти белого цвета со специфическим запахом.

Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии. Код АТХ А01А В.

Фармакодинамика.

Противомикробный комбинированный препарат для комплексного лечения и профилактики некоторых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта.

Эффективность лекарственного средства обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов - метронидазола и хлоргексидина.

Метронидазол - производное вещество нитроимидазола, обладающее противопрозойным и противобактериальным действием. Активен против анаэробных бактерий, которые вызывают болезни пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

Хлоргексидин - антисептик бактерицидного действия. Его действие заключается в увеличении проницаемости стенок бактериальной клетки, в результате чего хлоргексидин проникает в бактериальную цитоплазму, что приводит к гибели клеток. Активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных (Treponema spp., Neisseria gonorrheae, Trichomonas spp., Chalmydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis) и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Некоторые штаммы Pseudomonas spp. и Proteus spp. имеют низкую чувствительность к хлоргексидину, тогда как кислотоустойчивые бактерии и бактериальные споры не восприимчивы к действию этого вещества. Хлоргексидин не ухудшает функциональную активность лактобацилл.

Фармакокинетика.

Минимальная ингибирующая концентрация (МИК50) метронидазола для анаэробных бактерий - ниже 1 мкг/мл. При местном применении препарата (нанесение на десны) концентрация метронидазола в области десен значительно выше, чем при пероральном применении препарата, а уровень системной абсорбции метронидазола при местном применении значительно ниже, чем таковой в случае перорального применения. Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и может быть обнаружен на ингибиторном для бактерий уровне в крови и слюне в течение 1 часа после приема. Метаболизм метронидазола преимущественно происходит в печени. Главным путем выведения метронидазола и его метаболитов являются почки. Сниженная функция почек не изменяет фармакокинетики одной дозы метронидазола.

В случае проглатывания избытка хлоргексидина во время его местного применения в составе стоматологического геля из пищеварительного тракта абсорбируется примерно 1 % от дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин не кумулируется в организме и метаболизируется минимально.

Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки ротовой полости:

• катаральный гипертрофический гингивит, острое и хроническое течение;
• острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана);
• генерализованный пародонтит, хроническое и обостренное течение;
• травма слизистой оболочки полости рта, вызванная зубными протезами;
• альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба).

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита.

Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, а также производных нитроимидазола и любых компонентов, входящих в состав лекарственного средства.

Противопоказан пациентам с подтвержденной дискразией крови или дискразией крови в анамнезе.

Противопоказан пациентам с заболеваниями периферической и центральной нервной системы.

Избегать попадания геля в глаза.

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Метровиол Дента с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует быть осторожными, назначая гель Метровиол Дента с некоторыми лекарственными препаратами.

Варфарин и другие кумариновые антикоагулянты. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к удлинению времени образования протромбина.

Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.

Фенобарбитал, фенитин, антиконвульсанты на основе гидантоина. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина - ускоренный метаболизм метронидазола.

Циметидин. Подавляет метаболизм метронидазола, что может вызвать повышение концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Алкоголь. Метронидазол вызывает непереносимость алкоголя. Одновременный прием алкоголя и метронидазола может вызывать симптомы токсического психоза, тошноты, гипотензии, тахикардии, диафореза или одышки, а в отдельных случаях может возникнуть сильная гипотензия и шок. Эти реакции обычно возникают в течение 24 часов, но могут возникать в течение периода до 2 недель после приема алкоголя.

Применение лекарственного средства Метровиол Дента не заменяет гигиеническую чистку зубов.

Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь, поскольку это может привести к возникновению спазмов желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов крови к лицу.

Метронидазол не следует применять одновременно с дисульфирамом, поскольку он может вызывать психотические реакции и спутанность сознания.

Длительное применение может вызвать коричневую окраску зубов и языка.

Применение геля Метровиол Дента может вызывать временные изменения вкусовых ощущений.

Не следует применять лекарственное средство в период беременности.

На период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Применение лекарственного средства в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Местно, только для стоматологического применения!

Препарат применять после консультации с врачом-стоматологом.

Взрослым при воспалении десен (гингивите) гель Метровиол Дента наносить на десны с помощью пальцевого массажа или ватного тампона 2 раза в сутки. После нанесения геля в течение 30 минут нельзя полоскать рот, пить и принимать пищу. Средняя продолжительность лечения 7-10 дней.

При пародонтите: после снятия зубных отложений пародонтальные карманы следует обрабатывать гелем Метровиол Дента, а также наносить гель на десны. Продолжительность аппликации - 30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент делает самостоятельно. Метровиол Дента наносить на область десен 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель Метровиол Дента наносят на десны 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводить 2-3 раза в год.

Для лечения постэкстракционного альвеолита после удаления зуба лунку обработать гелем Метровиол Дента, в дальнейшем пациент применяет гель самостоятельно 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострения хронического гингивита и пародонтита следует наносить гель Метровиол Дента 2 раза в сутки на пораженные участки в течение 7-10 дней. Профилактические курсы проводить 2-3 раза в год.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита, при кровоточивости десен и неприятном запахе изо рта вечером после гигиенической чистки зубов гель Метровиол Дента с помощью пальцевого массажа или ватного тампона следует втирать в область десен в течение 2-3 минут, после втирания сплюнуть, рот не полоскать.

С целью профилактики обострений у пациентов с катаральным гингивитом и генерализованным парадонтитом легкой степени утром и вечером после гигиенической чистки зубов с помощью пальцевого массажа или ватного тампона следует втирать гель Метровиол Дента в течение 2-3 минут, после процедуры следует воздержаться от полоскания рта и употребления жидкости в течение одного часа. Профилактические курсы лечения продолжительностью 2 недели проводить 2-3 раза в год.

Дети.

Не рекомендуется назначать лекарственное средство детям (до 18 лет).

Случаи передозировки геля Метровиол Дента при местном применении неизвестны.

Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может привести к обострению побочных реакций, которые сначала были вызваны метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Эти реакции включают тошноту, рвоту, головокружение. В более серьезных случаях могут наблюдаться парестезия и судороги. Высокие дозы и длительное системное лечение метронидазолом связаны с развитием лейкопении, нейтропении, повышенным риском периферической нейропатии и токсичности центральной нервной системы. Для лечения передозировки необходимо промыть желудок и при необходимости провести симптоматическую терапию.

При местном применении геля Метровіол Дента риск развития системных побочных эффектов незначителен, однако иногда могут наблюдаться реакции, описанные ниже.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания на коже, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, анафилаксию, включая анафилактический шок. Был описан один случай отека век как проявление ангионевротической реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны органов зрения: при попадании геля на участок, близкий к глазам, может появиться слезотечение, сухость слизистой оболочки и непродолжительное покраснение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический привкус во рту, горький привкус во рту, тошнота, возможно появление налетов в полости рта, на поверхности зубов и языка.

Реакции в месте применения: жжение в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.

Данные постмаркетинговых исследований.

При оральном применении хлоргексидина возможно возникновение гиперчувствительности, включая симптомы анафилаксии, раздражение рта, обесцвечивание зубов и языка, повышение образования зубного камня, изменение вкусовых ощущений, горький привкус во рту, а также жжение, онемение, сухость и болезненность слизистой оболочки рта.

Во время постмаркетингового применения сообщалось о крапивнице с отеком лица, губ, рта, горла и ощущением зуда, затрудненное дыхание, хрипоту, обморок, а также аллергические реакции (анафилаксия) в полости рта на открытых ранах.

В случае появления этих или других нежелательных эффектов следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

3 года.

Не следует применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 г в тубах алюминиевых или ламинатных в пачке или без пачки.

Без рецепта.

ЧАО Фармацевтическая фабрика "Виола".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 69063, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.