Инструкция Метилурацил с мирамистином мазь туба 30 г

действующие вещества: метилурацил, мирамистин;

1 г мази содержит метилурацила 50 мг, мирамистина 5 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 400, полоксамер, спирт цетиловый, спирт стеариловый, вода очищенная.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная мазь белого цвета.

Препараты для лечения ран и язв.

Код АТХ D03A X.

Фармакодинамика

Препарат содержит метилурацил, который стимулирует метаболические процессы, и мирамистин - катионный антисептик.

Метилурацил ускоряет регенерацию, заживление ран, стимулирует клеточные и гуморальные звенья иммунитета, оказывает противовоспалительное действие.

Мирамистин имеет широкий спектр антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам. Оказывает выраженное противомикробное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp, Streptococcus pneumonia) и грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Проявляет противогрибковое действие на аскомицеты (рода Aspergillus и рода Penicillium), дрожжевые (Rhodotorula-rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы, в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам.

В месте применения стимулирует защитные реакции и активизирует процессы регенерации.

Благодаря широкому спектру антимикробного действия, мирамистин эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Препарат обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневые и перифокальные воспаления, поглощает гнойный экссудат и избирательно обезвоживает некротизированные ткани, способствуя очищению и подсушиванию раны. При этом мазь не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не подавляет краевую эпителизацию.

Фармакокинетика

Благодаря свойствам мазевой основы - удерживать на поверхности места нанесения, действующие вещества существенно не всасываются в системный кровоток и обычно не вызывают системного действия.

Осложненные, тяжелозаживающие раны;

лучевые и трофические язвы (в том числе у больных с диабетической ангиопатией, язв у ослабленных больных с существенным угнетением иммунитета);

ожоги и другие повреждения кожи.

Препарат оказывает фотозащитное действие у больных фотодерматозами.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любым другим компонентам препарата;

острые и хронические формы лейкоза;

лимфогранулематоз;

злокачественные заболевания костного мозга.

При одновременном местном применении мирамистина с анионными ПАВ (мыльные растворы) происходит его инактивация.

При одновременном применении мирамистина с системными или местными антибиотиками наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к последним.

При одновременном применении метилурацила со строфантином, антибиотиками, сульфаниламидными препаратами наблюдается повышение их эффективности, а с пентоксилом - усиление его токсических эффектов.

При одновременном применении препарата с местными глюкокортикостероидами его эффективность снижается.

Препарат применять с осторожностью больным с новообразованиями, которые проходят лучевую и химиотерапию.

Эффективность препарата повышается, если его наносить на раневую поверхность, предварительно промытую асептическим раствором. Наличие гнойно-некротических масс в ране требует дополнительного расхода мази.

При глубокой локализации инфекции в мягких тканях возможно применение препарата вместе с антибиотиками системного действия.

Из-за отсутствия контролируемых исследований по безопасности и эффективности применения препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Отсутствуют данные о способности препарата влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат применять местно. После стандартной обработки ран и ожогов мазь наносить непосредственно на пораженную поверхность, после чего наложить стерильную марлевую повязку или наносить мазь на перевязочный материал, а затем на рану.

Также можно применять тампоны, пропитанные препаратом, осторожно заполняя полости гнойных ран после их хирургической обработки или марлевые турунды с мазью, вводя их в фистульные ходы.

Препарат применять 1 раз в 1-2 суток. Доза зависит от площади раневой поверхности и степени гнойной экссудации. Продолжительность лечения обусловлена динамикой очищения и заживления ран. Лечение препаратом прекратить, когда появляются раневые грануляции и раны очищаются от раневого экссудата.

Дети

Из-за отсутствия достаточного опыта применения препарат не назначается в педиатрической практике.

Явления передозировки не наблюдались. Однако при нанесении препарата на большие поверхности пораженной кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов мази в системный кровоток в количествах, не способных вызвать острое отравление. Проявлениями системного действия метилурацила являются головная боль, головокружение, реакции гиперчувствительности. Мирамистин проявляет себя как катионный детергент и может удлинять время кровотечений. При передозировке, вызванной длительным применением большого количества мази, возможны изменения состава крови вследствие влияния метилурацила на процессы гемопоэза.

Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата, симптоматическая терапия.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе гиперемия, зуд, ощущение легкого жжения, сыпь, крапивница; сухость кожи, дерматит, мокнутие и из-за содержания в составе препарата пропиленгликоля - раздражение кожи.

В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

2 года.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

По 15 г или 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Без рецепта.

ЧАО «Фармацевтическая фирма „Дарница“.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. . Киев, ул. Бориспольская, 13.