Метилурацил с мирамистином мазь туба 30 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

МЕТИЛУРАЦИЛ С МИРАМИСТИНОМ

(Methyluracil & Myramistin)

Состав:

действующие вещества: methyluracil, myramistin;

1 г мази содержит метилурацила 50 мг, мирамистина 5 мг;

другие составляющие: пропиленгликоль, макрогол 400, полоксамер, спирт цетиловый, спирт стеариловый, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства: мазь однородная белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты для лечения ран и язв. Код ATX D03A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат содержит метилурацил, стимулирующий метаболические процессы, и мирамистин – катионный антисептик.

Метилурацил ускоряет регенерацию, заживление ран, стимулирует клеточные и гуморальные звенья иммунитета, оказывает противовоспалительное действие.

Мирамистин обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам. Оказывает выраженное противомикробное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumonia) и грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных бактерий. включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты (рода Aspergillus и рода Penicillium), дрожжевые (Rhodotorula-rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei), Pityrosporum orbiculare ( , Trichophyton mentagrophytes , Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы, в виде монокультур и микробных ассоциаций. Под действием мирамистина снижается стойкость микроорганизмов к антибиотикам.

В месте применения стимулирует защитные реакции и активизирует процессы регенерации.

Благодаря широкому спектру антимикробного действия, мирамистин эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Препарат обладает выраженной гиперосмолярной активностью, в результате чего купирует раневые и перифокальные воспаления, поглощает гнойный экссудат и избирательно обезвоживает некротизированные ткани, способствуя очищению и подсушиванию раны. При этом мазь не повреждает грануляцию и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.

Фармакокинетика.

Благодаря свойствам мазевого основания – удерживать на поверхности места нанесения, действующие вещества существенно не всасываются в системный кровоток и обычно не оказывают системного действия.

Клинические свойства.

Показания.

Осложненные, тяжело заживающие раны;

лучевые и трофические язвы (в том числе у больных с диабетической ангиопатией, язв у ослабленных больных с существенным угнетением иммунитета);

ожоги и другие повреждения кожи.

Препарат оказывает фотозащитное действие у больных фотодерматозами.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или любым другим компонентам препарата;

острые и хронические формы лейкоза;

лимфогранулематоз;

злокачественные заболевания костного мозга

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном местном применении мирамистина с анионными ПАВ (мыльные растворы) происходит его инактивация.

При одновременном применении мирамистина с системными или местными антибиотиками наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к последним.

При одновременном применении метилурацила со строфантином, антибиотиками, сульфаниламидными препаратами наблюдается повышение их эффективности, а с пентоксилом – усиление его токсических эффектов.

При одновременном применении с местными глюкокортикостероидами его эффективность снижается.

Особенности применения.

Препарат применять с осторожностью больным с новообразованиями, проходящими лучевую и химиотерапию.

Эффективность препарата повышается, если его наносить на раневую поверхность, предварительно промытую асептическим раствором. Наличие гнойно-некротических масс в ране требует дополнительного расхода мази.

При глубокой локализации инфекции в мягкой ткани возможно применение препарата вместе с антибиотиками системного действия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия контролируемых исследований безопасности и эффективности применения препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о способности препарата влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат применять местно. После стандартной обработки ран и ожогов наносить мазь непосредственно на пораженную поверхность, после чего наложить стерильную марлевую повязку или наносить мазь на перевязочный материал, а затем на рану.

Также можно применять тампоны, пропитанные препаратом, осторожно заполняя полости гнойных ран после хирургической обработки или марлевые турунды с мазью, вводя их в фистульные ходы.

Препарат применять 1 раз в 1-2 дня. Доза зависит от площади раневой поверхности и степени гнойной экссудации. Продолжительность лечения обусловлена динамикой очищения и заживления ран. Лечение препаратом прекратить, когда появляются раневые грануляции и очищаются раны от раневого экссудата.

Дети.

Из-за отсутствия достаточного опыта применения препарат не назначается в педиатрической практике.

Передозировка.

Явления передозировки не наблюдались. Однако при нанесении препарата на большие поверхности пораженной кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов мази в системный кровоток в количествах, не способных вызвать острое отравление. Проявлениями системного действия метилурацила являются головные боли, головокружение, реакции гиперчувствительности. Мирамистин проявляет себя как катионный детергент и может удлинять время кровотечений. При передозировке, вызванной длительным применением большого количества мази, возможны изменения состава крови вследствие воздействия метилурацила на процессы гемопоэза.

Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе гиперемия, зуд, ощущение легкого жжения, сыпь, крапивница; сухость кожи, дерматит, мокнуть и из-за содержания в составе препарата пропиленгликоля – раздражение кожи.

При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Упаковка.

по 15 г или 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г . Киев, ул. Бориспольская, 13