Инструкция Мералис спрей назальный 0,05 % флакон 10 мл

Состав

действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит гидрохлорида ксилометазолина 0,5 мг;

другие составляющие: морская вода Адриатического моря, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТС R01A A07.

Фармакодинамика

Ксилометазолин является симпатомиметический агент, действующий на α-адренергические рецепторы.

Мералис ® вызывает сужение назальных кровеносных сосудов, уменьшая отек слизистой носа, его придаточных пазух и, таким образом, улучшая носовое дыхание при заложенности носа и придаточных пазух.

Действие препарата начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 12 часов. Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой.

Препарат не снижает мукоцилиарную функцию. Мералис имеет сбалансированное значение рН в пределах, свойственных носовой полости.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме крови настолько малы, что невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной горячке, аллергических ринитах, синуситах; для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа; вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой); для облегчения проведения риноскопии

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим составляющим препарата; сухость слизистой носа с образованием корок (сухой ринит); трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы моноаминооксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминооксидазы и индуцировать гипертензивный криз. Не применять ксилометазолин пациентам, принимающим или принимавшим ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Три- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении трех- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметичного эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

При применении вместе с β-блокаторами может вызывать бронхиальный спазм или снижение АД.

Особенности применения

Препарат не следует применять более 5 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к восстановлению заложенности носа и/или атрофии слизистой носа.

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим сильные реакции на адренергические средства, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии или повышения АД.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, гиперфункцией щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, с увеличением внутриглазного давления, особенно у пациентов с закрыто угловой глаукомой. получающих сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 нед после прекращения их применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего воздействия.

Доказательства какого-либо нежелательного воздействия на младенца отсутствуют. Неизвестно, экскретируется ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.

Способ применения и дозы

Перед применением препарата следует тщательно прочистить нос.

Мералис®, 0,05% назальный спрей, назначать детям в возрасте от 2 до 12 лет по 1 впрыску в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

Мералис®, 0,1% назальный спрей, назначать взрослым и детям в возрасте от 12 лет по

1 впрыску в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Препарат следует использовать не более 5 дней, если врач не рекомендовал другой продолжительности курса лечения.

Применение Мералиса можно восстановить после нескольких дней перерыва.

Длительное применение медицинского препарата может вызвать атрофию слизистой носа. В случае хронических расстройств лекарство можно принимать только под наблюдением врача.

Перед первым применением необходимо выпрыскивать несколько раз (4 раза) в воздух для достижения однородности дозы. Флакон должен находиться в вертикальном положении. Если средство не используется в течение нескольких дней по крайней мере одно выпрыскивание спрея необходимо произвести в воздух для того, чтобы достичь однородной дозы. Перед применением препарата следует тщательно прочистить нос.

Дети

Спрей 0,05% применять детям от 2 до 12 лет. Спрей 0,1% применять детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к выраженному головокружению, повышенному потоотделению, значительному снижению температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетению дыхания, комы и судорог. Повышенное АД может измениться на пониженное. Дети помладше более чувствительны к токсичности, чем взрослые.

Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие меры, а также при необходимости неотложное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. При тяжелой передозировке, сопровождающейся остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны длиться не менее 1 часа.

Побочные реакции

Побочные реакции, которые могут возникнуть при применении препарата, классифицированы в следующие группы по их частоте: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 дo <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); редкие (<1/10000), включая частные случаи, неизвестно.

Со стороны иммунной системы:

редкие: реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы

Редко: головная боль, бессонница, усталость.

Со стороны органов зрения:

редкие: временное нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редкие: нерегулярное или учащенное сердцебиение, гипертензия.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

часто: сухость или дискомфорт со стороны слизистой носа, реактивная гиперемия после окончания действия лекарственного средства.

Со стороны желудочно-кишечной системы:

часто: тошнота.

Общие расстройства и реакции в месте введения:

часто: ощущение жжения в месте нанесения.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в защищенном от света и в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл раствора во флаконе с дозирующим устройством; 1 флакон в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Ядран-Галенский лабораторий д.д.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Свольно 20, 51000 Риека, Хорватия.