Мералис спрей назальный 0,05 % флакон 10 мл

действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит гидрохлорида ксилометазолина 0,5 мг;

другие составляющие: морская вода Адриатического моря, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТС R01A A07.

Фармакодинамика

Ксилометазолин является симпатомиметический агент, действующий на α-адренергические рецепторы.

Мералис ® вызывает сужение назальных кровеносных сосудов, уменьшая отек слизистой носа, его придаточных пазух и, таким образом, улучшая носовое дыхание при заложенности носа и придаточных пазух.

Действие препарата начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 12 часов. Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой.

Препарат не снижает мукоцилиарную функцию. Мералис имеет сбалансированное значение рН в пределах, свойственных носовой полости.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме крови настолько малы, что невозможно определить современными аналитическими методами.

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной горячке, аллергических ринитах, синуситах; для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа; вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой); для облегчения проведения риноскопии

Повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим составляющим препарата; сухость слизистой носа с образованием корок (сухой ринит); трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе.

Ингибиторы моноаминооксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминооксидазы и индуцировать гипертензивный криз. Не применять ксилометазолин пациентам, принимающим или принимавшим ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Три- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении трех- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметичного эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

При применении вместе с β-блокаторами может вызывать бронхиальный спазм или снижение АД.

Препарат не следует применять более 5 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к восстановлению заложенности носа и/или атрофии слизистой носа.

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим сильные реакции на адренергические средства, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии или повышения АД.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, гиперфункцией щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, с увеличением внутриглазного давления, особенно у пациентов с закрыто угловой глаукомой. получающих сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 нед после прекращения их применения.

Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего воздействия.

Доказательства какого-либо нежелательного воздействия на младенца отсутствуют. Неизвестно, экскретируется ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.

Перед применением препарата следует тщательно прочистить нос.

Мералис®, 0,05% назальный спрей, назначать детям в возрасте от 2 до 12 лет по 1 впрыску в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

Мералис®, 0,1% назальный спрей, назначать взрослым и детям в возрасте от 12 лет по

1 впрыску в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Препарат следует использовать не более 5 дней, если врач не рекомендовал другой продолжительности курса лечения.

Применение Мералиса можно восстановить после нескольких дней перерыва.

Длительное применение медицинского препарата может вызвать атрофию слизистой носа. В случае хронических расстройств лекарство можно принимать только под наблюдением врача.

Перед первым применением необходимо выпрыскивать несколько раз (4 раза) в воздух для достижения однородности дозы. Флакон должен находиться в вертикальном положении. Если средство не используется в течение нескольких дней по крайней мере одно выпрыскивание спрея необходимо произвести в воздух для того, чтобы достичь однородной дозы. Перед применением препарата следует тщательно прочистить нос.

Дети

Спрей 0,05% применять детям от 2 до 12 лет. Спрей 0,1% применять детям в возрасте от 12 лет.

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к выраженному головокружению, повышенному потоотделению, значительному снижению температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетению дыхания, комы и судорог. Повышенное АД может измениться на пониженное. Дети помладше более чувствительны к токсичности, чем взрослые.

Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие меры, а также при необходимости неотложное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. При тяжелой передозировке, сопровождающейся остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны длиться не менее 1 часа.

Побочные реакции, которые могут возникнуть при применении препарата, классифицированы в следующие группы по их частоте: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 дo <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); редкие (<1/10000), включая частные случаи, неизвестно.

Со стороны иммунной системы:

редкие: реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы

Редко: головная боль, бессонница, усталость.

Со стороны органов зрения:

редкие: временное нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редкие: нерегулярное или учащенное сердцебиение, гипертензия.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

часто: сухость или дискомфорт со стороны слизистой носа, реактивная гиперемия после окончания действия лекарственного средства.

Со стороны желудочно-кишечной системы:

часто: тошнота.

Общие расстройства и реакции в месте введения:

часто: ощущение жжения в месте нанесения.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 С в защищенном от света и в недоступном для детей месте.

По 10 мл раствора во флаконе с дозирующим устройством; 1 флакон в картонной коробке.

Без рецепта.

Ядран-Галенский лабораторий д.д.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Свольно 20, 51000 Риека, Хорватия.