Меморин капли оральные флакон 40 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

МЕМОРИН

(MEMORIN)

Состав:

действующее вещество: 1 мл оральных капель содержит сухого экстракта Гинкго билоба листьев (Ginkgonis foliа) (1:50) (экстрагент – этанол 80 %), стандартизированного до 24 % гинкгофлавоноидов и 6 % терпенолактонов, 40 мг;

вспомогательное вещество: этанол 70%.

Лекарственная форма.

Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость темного красновато-коричневого цвета со специфическим запахом, горькая на вкус.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при деменции.

Код АТС N06D X02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Меморин – препарат растительного происхождения, нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию. Улучшает мозговое кровообращение и обеспечение мозга кислородом и глюкозой, предотвращает агрегацию эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует выработку эндотелийзависимого слабительного фактора (оксид азота – NO), расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулирует кровенаполнение сосудов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект – как на уровне головного мозга, так и на периферии). Оказывает антитромботическое действие (за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияния на синтез простагландинов, снижения действия биологически активных веществ и тромбоцитоактивирующего фактора). Предотвращает образование свободных радикалов и перекисное окисление липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норепинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность сочетаться с рецепторами. Оказывает антигипоксическое действие, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь происходит быстрая и полная абсорбция. Полное выведение препарата с радиоактивной углеродной меткой осуществляется через 72 часа почками и легкими. Период полувыведения составляет 4,5 часа.

Клинические свойства.

Показания.

- Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или возникшими вследствие осложнения депрессии, сосудистых нарушений, нарушений обмена веществ.

- Сопутствующее лечение вертиго (головокружения) вестибулярного происхождения вместе с вестибулярной реабилитацией.

- симптоматическое лечение колокола в ушах.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Особые меры безопасности.

Объемное содержание спирта в лекарственном средстве составляет 57% (т.е. 0,5 г спирта на 1 дозу). Препарат может быть вредным для больных алкоголизмом. Содержание этанола необходимо принимать во внимание при применении беременным или кормящим грудью, детям и пациентам из групп высокого риска, например, пациентам с заболеваниями печени или с эпилепсией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

В связи с содержанием спирта: (0,5 г этанола на одну дозу) следует учесть совместимость этого лекарственного средства с:

- лекарственными средствами, вызывающими антабусный эффект к алкоголю: (повышенная температура тела, покраснение, рвота, ускоренное сердцебиение): дисульфирамом, цефамандолом, цефоперазоном, латамоксефом (антибиотики группы цефалоспоринов), хлорамфеникомом , глипизидом, толбутамидом (антидиабетические гипогликемические сульфамиды), гризеофульвином (противогрибковые препараты), производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазолом, прокарбазином (цитостатики);

– депрессантами центральной нервной системы.

Результаты клинических исследований взаимодействия с Гинкго билобом продемонстрировали потенцирование или ингибирование изоферментов цитохрома Р450. Уровень концентрации мидазолама изменялся после сопутствующего приема Гинкго билоба, что позволяет предполагать наличие взаимодействия через CYP3A4. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через CYP3A4 и имеют терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.

Особенности применения.

Рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами, одновременно принимающими препараты, метаболизируемые цитохромом Р450 3А4. Сведения о злоупотреблениях Гинкго билоба отсутствуют. Исходя из фармакологических характеристик препарата Гинкго билоба не имеет потенциала для злоупотребления.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Это лекарственное средство следует применять преимущественно пациентам пожилого возраста, риск беременности у которых отсутствует.

Учитывая отсутствие клинических данных, применение этого средства не рекомендуется в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований по оценке влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Однако головокружение может ухудшить способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Назначают внутрь по 20 капель (1 мл содержит 20 капель) 3 раза в сутки во время еды. Средняя продолжительность курса лечения составляет 3 месяца.

Дети. Не использовать детям.

Передозировка.

Информации о передозировке нет.

Побочные реакции.

Изредка наблюдаются следующие реакции:

– со стороны пищеварительной системы: расстройства пищеварения, диспепсия, диарея, абдоминальная боль, тошнота, рвота;

– со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку;

– со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, сыпь, зуд, экзема;

- со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, синкопе (в том числе вазовагальное).

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 40 мл во флаконе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО «ГКП «Фармацевтическая фабрика».

Местонахождение производителя и его адрес производства.

10014, Житомирская обл., город Житомир, Королевский район, ул. Лермонтовская, дом 5

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

МЕМОРИН

(MEMORIN)

Состав:

действующее вещество: 1 мл оральных капель содержит сухого экстракта Гинкго билоба листьев (Ginkgonis foliа) (1:50) (экстрагент – этанол 80 %), стандартизированного до 24 % гинкгофлавоноидов и 6 % терпенолактонов, 40 мг;

вспомогательное вещество: этанол 70%.

Лекарственная форма.

Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость темного красновато-коричневого цвета со специфическим запахом, горькая на вкус.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при деменции.

Код АТС N06D X02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Меморин – препарат растительного происхождения, нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию. Улучшает мозговое кровообращение и обеспечение мозга кислородом и глюкозой, предотвращает агрегацию эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует выработку эндотелийзависимого слабительного фактора (оксид азота – NO), расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулирует кровенаполнение сосудов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект – как на уровне головного мозга, так и на периферии). Оказывает антитромботическое действие (за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияния на синтез простагландинов, снижения действия биологически активных веществ и тромбоцитоактивирующего фактора). Предотвращает образование свободных радикалов и перекисное окисление липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норепинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность сочетаться с рецепторами. Оказывает антигипоксическое действие, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь происходит быстрая и полная абсорбция. Полное выведение препарата с радиоактивной углеродной меткой осуществляется через 72 часа почками и легкими. Период полувыведения составляет 4,5 часа.

Клинические свойства.

Показания.

- Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или возникшими вследствие осложнения депрессии, сосудистых нарушений, нарушений обмена веществ.

- Сопутствующее лечение вертиго (головокружения) вестибулярного происхождения вместе с вестибулярной реабилитацией.

- симптоматическое лечение колокола в ушах.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Особые меры безопасности.

Объемное содержание спирта в лекарственном средстве составляет 57% (т.е. 0,5 г спирта на 1 дозу). Препарат может быть вредным для больных алкоголизмом. Содержание этанола необходимо принимать во внимание при применении беременным или кормящим грудью, детям и пациентам из групп высокого риска, например, пациентам с заболеваниями печени или с эпилепсией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

В связи с содержанием спирта: (0,5 г этанола на одну дозу) следует учесть совместимость этого лекарственного средства с:

- лекарственными средствами, вызывающими антабусный эффект к алкоголю: (повышенная температура тела, покраснение, рвота, ускоренное сердцебиение): дисульфирамом, цефамандолом, цефоперазоном, латамоксефом (антибиотики группы цефалоспоринов), хлорамфеникомом , глипизидом, толбутамидом (антидиабетические гипогликемические сульфамиды), гризеофульвином (противогрибковые препараты), производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазолом, прокарбазином (цитостатики);

– депрессантами центральной нервной системы.

Результаты клинических исследований взаимодействия с Гинкго билобом продемонстрировали потенцирование или ингибирование изоферментов цитохрома Р450. Уровень концентрации мидазолама изменялся после сопутствующего приема Гинкго билоба, что позволяет предполагать наличие взаимодействия через CYP3A4. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через CYP3A4 и имеют терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.

Особенности применения.

Рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами, одновременно принимающими препараты, метаболизируемые цитохромом Р450 3А4. Сведения о злоупотреблениях Гинкго билоба отсутствуют. Исходя из фармакологических характеристик препарата Гинкго билоба не имеет потенциала для злоупотребления.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Это лекарственное средство следует применять преимущественно пациентам пожилого возраста, риск беременности у которых отсутствует.

Учитывая отсутствие клинических данных, применение этого средства не рекомендуется в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований по оценке влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Однако головокружение может ухудшить способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Назначают внутрь по 20 капель (1 мл содержит 20 капель) 3 раза в сутки во время еды. Средняя продолжительность курса лечения составляет 3 месяца.

Дети. Не использовать детям.

Передозировка.

Информации о передозировке нет.

Побочные реакции.

Изредка наблюдаются следующие реакции:

– со стороны пищеварительной системы: расстройства пищеварения, диспепсия, диарея, абдоминальная боль, тошнота, рвота;

– со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку;

– со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, сыпь, зуд, экзема;

- со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, синкопе (в том числе вазовагальное).

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 40 мл во флаконе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО «ГКП «Фармацевтическая фабрика».

Местонахождение производителя и его адрес производства.

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, б. 4.