Мексикор раствор для инъекций 5% ампула 2 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

Мексикор®

(Мексисор)

Состав: 1 мл раствора содержит этилметилгидроксипиридина сукцината в пересчете на 100% вещество – 50 мг;

другие составляющие: кислота янтарная, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций

Фармакотерапевтическая группа.

Кардиологические препараты.

Код АТС С01Е В.

Клинические свойства.

Показания

. В комплексной терапии:

- острого инфаркта миокарда (с первых суток);

- ишемического инсульта;

- дисциркуляторной энцефалопатии (в т.ч. атеросклеротического генеза);

- легких и умеренных когнитивных расстройств разного генеза.

Противопоказания

. Повышенная чувствительность к препарату, печеночная или почечная недостаточность.

Способ применения и дозы.

Вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 дней на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда.

В первые 5 суток для достижения максимального эффекта Мексикор ® желательно вводить внутривенно, в последующие 9 суток препарат может вводиться внутримышечно.

Внутривенно препарат вводят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов), на 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы), в объеме 100 – 150 мл, в течение 30 – 90 минут. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата длительностью не менее 5 минут.

Вводят препарат (внутривенно или внутримышечно) 3 раза в сутки, через каждые 8 часов.

Суточная терапевтическая доза составляет 6–9 мг/кг, разовая доза – 2–3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 800 мг, разовая – 250 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения (ишемическом инсульте) Мексикор применяют в комплексной терапии в первые 2-4 суток внутривенно капельно по 200-300 мг 2-3 раза в сутки, затем внутримышечно по 100 мг 3 раза в сутки. Срок лечения составляет 10-14 дней. В дальнейшем препарат назначают в капсулах по 100 мг 2 раза в день в течение 14 дней и по 100 мг 3 раза в день в течение 7 суток. Частоту и длительность повторных курсов определяет врач в зависимости от заболевания.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Мексикор назначают внутривенно струйно или капельно в дозе 100 мг 2-3 раза в сутки в течение 14 дней. В дальнейшем препарат вводят внутримышечно по 100 мг/сут в течение 2 недель, далее назначают в капсулах по 100 мг 2-4 раза в сутки. Для курсовой профилактики препарат вводят внутримышечно по 100 мг 2 раза в день в течение 10-14 суток.

При лечении легких и умеренных когнитивных расстройств Мексикор назначают внутримышечно по 100-300 мг в сутки в течение 2 недель, при необходимости далее препарат назначают в капсулах по 100 мг 2-4 раза в сутки. Частоту и продолжительность курсов лечения определяет врач в зависимости от заболевания.

Побочные реакции.

При внутривенном введении, особенно струйном, возможно возникновение сухости и металлического привкуса во рту, ощущение жара во всем теле, неприятный запах, царапание в горле и дискомфорт в грудной клетке, одышки, сердцебиение, тахикардии, кратковременное снижение или повышение артериального давления, головного , тремор, гиперемия лица. Как правило, указанные явления связаны с чрезмерной скоростью введения препарата и носят кратковременный характер.

На фоне длительного введения препарата возможно возникновение побочных эффектов: со стороны желудочно-кишечного тракта – тошнота, метеоризм; со стороны центральной нервной системы – нарушение сна (сонливость или нарушение засыпания), слабость, периферические отеки.

При индивидуальной не переносимости препарата возможно возникновение аллергических реакций, включая кожную сыпь, крапивницу, зуд, ангионевротический отек.

Передозировка

. При передозировке возможно развитие нарушений сна, таких как бессонница, в некоторых случаях – сонливость; при внутривенном введении в отдельных случаях возможно кратковременное и незначительное повышение АД.

Развитие симптомов передозировки, как правило, не требует применения купировочных средств. Указанные симптомы нарушения сна исчезают самостоятельно в течение суток. В особо тяжелых случаях рекомендуется применение одного из таблетированных снотворных и анксиолитических средств (нитразепама 10 мг, оксазепама 10 мг или диазепама 5 мг). При чрезмерном повышении АД применяют антигипертензивные средства под контролем АД и/или дополняют терапию нитропрепаратами.

Особенности применения.

Особое внимание требует назначения Мексикора больным с отягощающим аллергологическим анамнезом. После завершения парентерального введения для поддержания достигнутого эффекта рекомендуется продолжить применение Мексикора перорально в виде капсул по 100 мг 3 раза в сутки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В начале лечения препаратом желательно воздержаться от управления автотранспортом или занятий опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

. Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопы), потенцирует эффект нитросодержащих препаратов, гипотензивных средств. Уменьшает токсические эффекты этанола.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Мексикор улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда при инфаркте миокарда, улучшает сократительную функцию сердца, также уменьшает проявление систолической и диастолической дисфункции левого желудочка.

Основой действия препарата является антиоксидантная активность, способность тормозить свободнорадикальные процессы (интенсификация которых наблюдается при ишемии и некрозе миокарда, особенно в период реперфузии), снижать повреждающее действие свободных радикалов на кардиомиоциты.

В условиях критического снижения коронарного кровообращения Мексикор способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов – фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Препарат поддерживает активацию аэробного гликолиза, которая развивается при острой ишемии и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Указанные механизмы обеспечивают целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда.

Мексикор® нормалізує метаболічні процеси в ішемізованому міокарді, зменшує зону некрозу, відновлює і/або поліпшує електричну активність і скоротність міокарда, а також збільшує коронарний кровообіг в зоні ішемії, підвищує антиангінальну активність нітропрепаратів, поліпшує реологічні властивості крові, зменшує наслідки реперфузійного синдрому при гострій коронарній недостаточности

Мексикор оказывает нейропротективное действие, повышает стабильность кровообращения головного мозга в условиях гиперперфузии, предупреждает снижение кровотока головного мозга в реперфузионном периоде после ишемии. Препарат способствует адаптации к повреждающему действию ишемии, тормозит истощение углеводных запасов, тормозя постишемическое снижение утилизации глюкозы и кислорода головным мозгом и препятствует прогрессивному накоплению лактата. Мексикор улучшает и стабилизирует мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, поддерживает функциональную активность головного мозга, как в период ишемии, так и в постишемическом периоде. Мексикор® оказывает селективное, анксиолитическое действие, которое не сопровождается седацией и миорелаксацией, устраняет тревогу, страх, психическое напряжение, беспокойство. Мексикор обладает ноотропным действием, предупреждает и уменьшает нарушения обучения и памяти, возникающие при сосудистых заболеваниях головного мозга, при легких и умеренных когнитивных нарушениях, оказывает антигипоксический эффект, повышает концентрацию внимания и работоспособность. Включение препарата Мексикор в комплексную терапию больных с острым нарушением кровообращения головного мозга снижает проявление клинических симптомов и улучшает течение реабилитационного периода.

Фармакокинетика. При внутривенном введении препарат быстро (в течение 0,5-1,5 ч) поступает в органы и ткани, в связи с чем его концентрация в крови в неизмененном виде быстро уменьшается. При внутримышечном введении в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме крови достигается через 30-40 минут и составляет 2,5-3 мкг/мл, при этом метаболиты определяются в плазме крови в течение 7-9 часов. Препарат биотрансформируется в печени путём глюкурирования.

Выведение препарата из организма происходит с мочой в глюкуроноконъюгированной форме и в незначительных количествах – в неизмененном виде

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства. Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Срок годности

. 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 0 - 25˚С.

Упаковка. По 2 мл раствора (50 мг/мл) в ампуле; 5 ампул в контурной ячеистой упаковке; 2 контурные упаковки в пачке из картона.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Произведено АО «Лекхим-Харьков».

Украина, 6115, г.Харьков, ул. Семнадцатого Партсъезда, д. 36.

Заявитель.

ООО «ЗДРАВО», Украина,

04071, г.Киев, ул..Хорива, 39-41, оф.82