Инструкция Мексикор капсулы 100 мг блистер №20

действующее вещество:

1 капсула содержит этилметилгидроксипиридина сукцината в пересчете на 100 % вещество 100 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, лактоза моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;

оболочка капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин, краситель желтый закат (Е 110), краситель хинолиновый желтый (Е 104).

Капсулы.

Основные физико-химические свойства:

Твердые желатиновые капсулы №2 желтого цвета. Содержимое капсул - гранулят, который содержит гранулы и порошок белого и белого с желтоватым оттенком цвета.

Кардиологические препараты. Другие кардиологические препараты.

Код АТХ С01Е В.

Фармакодинамика.

Мексикор® уменьшает проявление окислительного стресса, тормозит свободнорадикальное перекисное окисление липидов и повышает активность антиоксидантной системы ферментов. Мексикор® улучшает клеточный энергообмен, активирует энергосинтезирующие функции митохондрий, усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса. Энергосинтезирующий эффект препарата связан с увеличением доставки и потребления клетками сукцината, реализацией феномена быстрого окисления янтарной кислоты сукцинатдегидрогеназой, а также с активацией митохондриальной дыхательной цепи.

При диссоциации лекарственного средства Мексикор® в клетке на сукцинат и производную 3-оксипиридина последний оказывает антиоксидантное действие, которое стабилизирует клеточные мембраны и восстанавливает функциональную активность клеток. Оказывает модулирующее влияние на мембраносвязанные ферменты (кальцийзависимую фосфодиэстеразу, аденилатциклазу, ацетилхолинэстеразу) ионные каналы и рецепторные комплексы, что способствует сохранению структурно-функциональной целостности биомембран, улучшает транспорт нейромедиаторов и синаптическую передачу. Действует на метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Способствует восстановлению функционального состояния ишемизированного миокарда, сократительной функции сердца, также уменьшает проявление систолической и диастолической дисфункции левого желудочка. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда и активирует энергосинтезирующие процессы в зоне ишемии, тем самым способствует сохранению кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Восстанавливает сократимость миокарда при обратной сердечной дисфункции.

У больных стабильной стенокардией напряжения способствует повышению толерантности к физической нагрузке и антиангинальной активности нитропрепаратов.

Мексикор® стабилизирует мембранные структуры сосудистой стенки, ингибирует агрегацию эритроцитов, нормализует нарушения микроциркуляции на ранних стадиях атерогенеза, оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

Мексикор® оказывает нейропротекторное действие на функциональную активность и метаболизм ишемизированного головного мозга, повышает устойчивость кровообращения головного мозга в условиях гипоперфузии, предупреждает снижение кровотока головного мозга в реперфузионном периоде после ишемии. Препарат способствует адаптации к ишемии, тормозя истощение углеводных запасов, блокируя постишемическое снижение утилизации глюкозы и кислорода головным мозгом и препятствует прогрессивному накоплению лактата.

Мексикор® обладает ноотропными свойствами, предупреждает и уменьшает нарушения памяти, способности к обучению, которые возникают при острых и хронических сосудистых заболеваниях головного мозга, при легких и умеренных когнитивных нарушениях различного генеза, оказывает антиоксидантный эффект, повышает концентрацию внимания и работоспособность.

У больных острым нарушением мозгового кровообращения снижает проявление клинических симптомов инсульта и положительно влияет на течение реабилитационного периода.

Мексикор® имеет селективное действие, не вызывает седации и миорелаксации, устраняет тревожность, страх, напряжение, беспокойство, повышает возможность адаптации и эмоциональный статус.

Фармакокинетика.

После применения внутрь Мексикор® быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Быстро распределяется в органах и тканях. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) находится в диапазоне от 0,46 до 0,5 часа. Среднее время распределения препарата в организме составляет 4,9-5,2 часа. Метаболизируется в печени путем глюкуронирования.

Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат - образуется в печени и с участием щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; второй метаболит - фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сутки после приема препарата; третий - выводится почками в большом количестве; четвертый и пятый - глюкуронконъюгаты.

Период полувыведения (Т1\2el) Мексикора составляет 4,7-5 часов. В среднем за 12 часов почками выводится 0,3% неизмененного препарата и 50% от введенной дозы в виде глюкуронконъюгата. Наиболее интенсивно Мексикор® и его глюкуронконъюгаты выводятся в первые 4 часа после приема. Показатели выведения почками неизмененного препарата и метаболитов имеют значительную индивидуальную вариабельность.

Комплексная терапия ишемической болезни сердца;

комплексная терапия ишемического инсульта;

дисциркуляторная энцефалопатия; дисциркуляторная энцефалопатия;

легкие и умеренные когнитивные расстройства различного генеза.

Повышенная чувствительность к лекарственному средству, печеночная или почечная недостаточность, период беременности и кормления грудью, детский возраст.

Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопы).

Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов и гипотензивное действие ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и бета-адреноблокаторов.

Совместное применение Мексикора® с нибетаном, пропранололом и верапамилом уменьшает риск развития аритмогенных эффектов.

Уменьшает токсический эффект этанола.

С осторожностью применять пациентам с диабетической ретинопатией.

Особого внимания требует назначение Мексикора больным с отягощающим аллергологическим анамнезом.

Поскольку лекарственное средство содержит лактозу, пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны его принимать Препарат содержит краситель "Желтый закат" Е 110, который может вызвать аллергические реакции. В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов, у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

Не применять в период беременности или кормления грудью.

На период лечения желательно воздержаться от опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и концентрацию внимания.

Мексикор® принимают внутрь. Терапевтические дозы и срок лечения определяется врачом в зависимости от нозологической формы заболевания и чувствительности больного к действию препарата.

Начинают лечение с дозы 100 мг 3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта.

Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 200 мг. Суточную дозу препарата желательно распределить на 3 приема в течение дня.

Продолжительность курса терапии Мексикором® у больных ишемической болезнью сердца и с нарушениями кровообращения головного мозга составляет не менее 1,5-2 месяцев. Повторные курсы терапии по рекомендации врача желательно проводить в весенне-осенние периоды.

В комплексной терапии дисциркуляторной энцефалопатии, легких и умеренных когнитивных расстройств препарат назначается в дозе по 100 мг 3-4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения болезни, состояния пациента.

Курсовую терапию Мексикором® завершать постепенно, уменьшая ежесуточно дозу препарата на 100 мг ежесуточно.

Дети

Контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата детям не проводилось, поэтому этой категории пациентов препарат не применять.

В связи с низкой токсичностью препарата передозировка маловероятна. При случайной передозировке возможно развитие нарушений сна (бессонница, сонливость).

Лечение симптоматическое.

Обычно лекарственное средство переносится хорошо. В редких случаях возможно появление аллергической реакции, диспепсических расстройств, диареи, тошноты и сухости в полости рта, ощущение тревоги, эмоциональная реактивность, дистальный гипергидроз, головная боль, нарушение координации, повышение или снижение артериального давления, которые быстро исчезают самостоятельно или при отмене препарата.

При длительном применении возможно появление метеоризма, нарушение сна (сонливость или нарушение засыпания).

3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ˚С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере; 2 блистера в пачке из картона.

По рецепту.

ЧАО "Технолог", Украина.

Адрес

04114, г. Киев, ул. Автозаводская, 54/19 Лит. А, офис

тел. (044) 503-78-68

Заявитель

ООО "ЗДРАВО", Украина