Инструкция Медоциприн таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг блистер №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

МЕДОЦИПРИН

(MEDOCIPRIN)

Состав:

действующее вещество: ципрофлоксацин;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит гидрохлорида ципрофлоксацина 583 мг эквивалентно ципрофлоксацину 500 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кросповідон, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, поліетиленгліколь 6000, опадрі білий Y-1-7000 (до складу входять гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 400).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белые, в форме капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома и надписью «МС». Размеры ядра: 17,5-8 мм.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные средства для системного использования. Группа фторхинолонов. Код ATX J01M A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм деяния.

Бактерицидное действие ципрофлоксацина, как фторхинолонового антибактериального средства, обусловлено способностью ингибировать топоизомеразы II типа (ДНК-гиразу и топоизомеразу IV), которые необходимы во многих процессах жизненного цикла ДНК, таких как репликация, транскрипция, репарация.

Фармакокинетические/фармакодинамические взаимосвязи.

Эффективность главным образом зависит от соотношения между максимальной концентрацией в сыворотке крови (Cmax) и минимальной ингибиторной концентрацией (МИК) ципрофлоксацина для бактериального патогена и значение площади под кривой (AUC) и МИК.

Механизм резистентности.

Резистентность к ципрофлоксацину in vitro обычно связана с мутациями сайта-мишени, возникающими в топоизомеразе IV и ДНК-гиразе путем многоступенчатых мутаций. Степень перекрестной резистентности между ципрофлоксацином и другими фторхинолонами, что является следствием вышеуказанного, бывает разной. Единичные мутации, как правило, не приводят к клинической резистентности, однако множественные мутации обычно приводят к клинической резистентности к нескольким или всем представителям класса фторхинолонов.

Такие механизмы резистентности, как непроницаемость и/или эффлюксный насос, могут оказывать различное влияние на чувствительность к фторхинолонам, что зависит от физиохимических свойств различных представителей указанного класса и родства транспортных систем для каждого действующего вещества. Все in-vitro механизмы резистентности наблюдаются в клинических изолятах. Механизмы резистентности, инактивирующие другие антибактериальные средства, такие как барьер проницаемости (присуще Pseudomonas aeruginosa) и эффлюксные механизмы могут влиять на чувствительность к ципрофлоксацину.

Сообщалось о развитии плазмидопосредственной резистентности, кодируемой qnr геном.

Диапазон антибактериальной активности.

Контрольные точки отделяют чувствительные штаммы от штаммов со средней чувствительностью, а последние – от резистентных штаммов.

Рекомендации EUCAST