Мараславин раствор гингивальный флакон 100 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Морославин®

(MARASLAVIN®)

Состав:

действующие вещества: 100 мл раствора содержит: отвар из лекарственных растений (травы полынья понтийского /Artemisia ponticа L./ 4,196 г , травы чабре /Satureja hortensis L./ 0,728 г, бутонов гвоздичного дерева /Syzygium aromaticum (L.) Merr. Perry/ 3,646 г, плодов черного перца /Piper nigrum L./ 1,199 г, корневища имбиря /Zingiber officinale Roscoe/ 4,196 г);

другие составляющие: аммония хлорид, уксус винный, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства: мутный раствор коричневого цвета с вяжуще-кислым вкусом и специфическим запахом, при хранении раствора выпадает осадок.

Фармакотерапевтическая группа.

Прочие средства для местного применения в стоматологии.

Код ATX А01А D11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мараславин представляет собой комбинированный растительный препарат для местного применения в стоматологии. Обладает антисептическим, дезинфицирующим, противовоспалительным, антиаллергическим, вяжущим, местным анестезирующим и регенерирующим действием. При местном применении препарата вначале наблюдается гиперемия мягких тканей и повышенная экссудация. Наличие в составе хлорида аммония в гипертонической концентрации приводит к снижению экссудации, удалению токсичных веществ из пародонтальных карманов, стимулирует восстановительные процессы. В результате проявления фиброзирующего действия в конце курса лечения наблюдается увеличение коллагеновых фибрилл и их уплотнение, значительное уменьшение отека и кровоточивости. Регулярное применение препарата Мараславин после полного удаления зубного камня и обработки поверхности корня устраняет неприятный запах изо рта. Препарат снижает повышенную чувствительность при обнажении шеек зубов и сдвигает рН в кислую сторону, действуя бактериостатически на фузоспирилезную микрофлору полости рта. Десневые сосочки плотно прилегают к шеям зубов. Глубина пародонтальных карманов, измеряемая специальными пародонтальными зондами, значительно уменьшается.

Входящая в состав препарата трава полыни понтийского /Artemisia ponticа L./ содержит активные действующие компоненты – эфирные масла, среди которых сине-зеленое эфирное масло обладает наивысшей активностью. Трава содержит также спирт туйол, кетон туйон, терпены, уксусную и изовалериановую кислоту.

Основными фармакологическими свойствами полыни при системном применении являются стимулирование вкусовых рецепторов, слюноотделение (слюна оказывает бактерицидное действие). При местном применении ускоряет процессы регенерации и заживления ран, язв.

Трава чабер /Satureja hortensis L./ содержит эфирные масла: карвакрол, парацимол; танины и слизистые вещества. Обладает вяжущим, бактерицидным и спазмолитическим действием.

Бутоны гвоздичного дерева / Syzygium aromaticum (L.) Merr. et LM Perry/ содержат эфирные масла: эвгенол, ацетоевгенол, ванилин и кариофилен. Эфирные масла гвоздики используют в стоматологической практике как антисептическое средство, они также оказывают болеутоляющее действие.

Черный перец /Piper nigrum L./ содержит примерно 1,2-2,6% эфирных масел, обусловливающих его противомикробный и терапевтический эффект при пародонтите.

Он стимулирует рецепторы вкусовых нервов и способствует усилению секреции желудка и слюны. Также оказывает инсектицидное действие.

В состав лекарственного средства входит также корневище имбиря (Zingiber officinale Roscoe). Оно содержит до 3% эфирных масел, арилалканы, гингердиолы и крахмал. Эти основные компоненты обусловливают следующие фармакологические эффекты: стимулирование слюноотделения, желудочной и желчной секреции, противорвотное, антиоксидантное, антиагрегатное, антилипидемическое и противовоспалительное действия.

Отличительные по составу эфирные масла отдельных видов лекарственных растений в препарате предопределяют выраженное противовоспалительное и антисептическое действие комбинации. Наличие в составе раствора танинов, кислот и красителей способствует антиэкссудативному, антигеморрагическому и местному анестезирующему действию комбинации.

Фармакокинетика.

Отсутствуют данные о фармакокинетике отдельных составных частей и их комбинации при местном применении на десне или десенном кармане.

Клинические свойства.

Показания.

· все формы доказанного хронического пародонтита;

· комплексное лечение пародонтальных заболеваний;

· постоперационный период после проведения хирургического лечения пародонтита.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ препарата.

Повышенная чувствительность к другим растениям семейства астровых (сложноцветных) или перуанскому бальзаму.

Не рекомендуется применение препарата пациентам с активным абсцессом и наличием гнойной экссудации.

Не рекомендуется самостоятельное применение препарата при доказанной потере костных структур из-за невозможности влиять на патологически измененные пародонтальные ткани в глубину.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При проведении клинических исследований не установлено неблагоприятного взаимодействия между препаратом Мараславин и другими лекарственными средствами.

Особенности применения.

Необходимо учесть, что из-за содержания большого количества органических кислот раствор оказывает слабое деминерализующее действие на твердые зубные ткани, и не следует рекомендовать его при кариесе и нарушениях зубного ряда (скопление зубов, неправильный прикус).

Если врач считает необходимым, производится общая санация зубов ортопедическими методами. Больному рекомендуется обогащенная витаминами пища и дополнительное применение витаминов А и С. Во время лечения запрещено употребление острой и раздражительной пищи (чеснок, лук, орешки и т.п.), не следует чистить зубы щеткой с пастой или использовать для полоскания ротовой полости дезинфицирующие жидкости. Рот прополаскивают прохладной водой утром и вечером. Следует избегать длительного пребывания на солнце.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Систематических исследований влияния препарата в период беременности или кормления грудью нет, поэтому в эти периоды препарат следует применять под наблюдением и по назначению врача и только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о нарушениях способности управлять автомобилем или работать с другими механизмами, требующими повышенного внимания.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для местного использования.

Взрослые и дети от 14 лет: перед началом лечения стоматолог проводит полную механическую терапию всего зубного ряда, включающую удаление над- и подъясенного зубного камня и зубной бляшки, полирование и кюретаж без ламбо при глубине пародонтальных карманов до 5,5 мм. Корректируются и имеющиеся ятрогенные факторы, по показаниям проводят и выборочную пришлифовку для устранения травматической окклюзии.

Препарат применяют по 10-15 мл для полоскания полости рта в течение 2-3 месяцев с интервалами. Необходимо провести не менее 17–20 сеансов в месяц. После завершения активного лечения проводится поддерживающая терапия с контрольным обследованием каждые 5-6 месяцев. Последний осмотр происходит через 12 мес после начала лечения.

Дети.

Из-за недостаточного клинического опыта применения препарата детям до 14 лет не рекомендуется его назначение этой категории пациентов.

Передозировка.

Осложнения, вызванные передозировкой препарата, не установлены.

Побочные реакции.

Возможно возникновение аллергических реакций, раздражение слизистых.

Срок годности.

Срок годности после вскрытия флакона – 1 месяц.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать!

Упаковка.

По 100 мл препарата во стеклянном флаконе или флаконе из полиэтилентерефталата (ПЭТ).

Стеклянные флаконы укупорены алюминиевыми колпачками или полиэтиленовыми колпачками, флаконы из ПЭТ укупорены полиэтиленовыми колпачками.

По 1 флакону в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Разрешение на выпуск серии:

АО "Софарма".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

ул. Илиенское шоссе, 16, София, 1220, Болгария.