Магвит В6 таблетки покрытые оболочкой кишечно-растворимой №50

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения препарата

МАГВИТ™

(MAGVIT™)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: магния лактат дигидрат, пиридоксина гидрохлорид;

1 таблетка содержит магния лактата дигидрата 470 мг (в пересчете на 48 мг Mg2+), гидрохлорида пиридоксина (витамина В6) 5 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, сахароза, спирт поливиниловый, тальк, магния стеарат, метакрилатный сополимер (тип А), титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль (макрогол) 6000, повидон К25 гидрокси, кремния.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Белого или почти белого цвета овальные двояковыпуклые таблетки, без пятен или трещин, с гладкими краями и маркировкой Magvit B6 с одной стороны.

Название и местонахождение производителя.

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. (Польша)/GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, (Польша).

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., 189, ул Грюнвальдская, 60-322, Познань, Польша/GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, 189 Grunwaldzka Street, 60-322 Познань, Польша .

Фармакотерапевтическая группа.

Комплекс витаминов группы В с минералами.

Код АТС A11ЕC.

Терапевтические эффекты Магвита являются результатом синергического действия двух его активных ингредиентов, участие которых в биохимических реакциях организма человека и животных хорошо известно.

Магний – незаменимая составляющая всех ферментативных, АТФ-зависимых реакций; он участвует в метаболизме углеводов, белков и жиров, а также в окислительно-восстановительных реакциях.

Магний активирует гликолитические ферменты, ферменты клеточного окисления, ферменты синтеза нуклеиновых кислот; он также играет немаловажную роль в процессах сокращения миокарда. Магний – стабилизатор тромбоцитов и фибриногена. Патогенетическая роль дефицита магния при артериальной гипертензии, спазме сосудов, при неопластических заболеваниях и мочекаменной болезни общепризнана. Магнию принадлежит ведущая роль в нервно-мышечном возбуждении – в этом процессе он является антагонистом кальция.

Пиридоксин участвует главным образом в метаболизме аминокислот, в виде пиридоксальфосфата входит в состав ферментов, катализирующих декарбоксилирование и переаминирование, а также углеводов и жиров. Способствует транспортировке аминокислот через мембрану, необходимый для активации фосфорилазы, образования нейромедиаторов, гаммааминомасляной кислоты, глицина, серотонина. Участвует в обмене витамина В12, фолиевой кислоты, синтезе порфиринов, ненасыщенных жирных кислот. Активирует метаболические процессы в миокарде, особенно при гипоксии, может обладать нейротропным, гемопоэтическим, кардиотропным и гепатотропным свойством. Механизм взаимодействия магния и витамина В6 пока точно не установлен. Симптомы дефицита, а также передозировка обоих компонентов сходны, однако явления дефицита витамина В6 более отчетливы при одновременном дефиците магния, поскольку магний необходим для активации пиридоксинозависимых ферментативных систем.

Одновременное применение магния и пиридоксина увеличивает скорость абсорбции магния в кишечнике, улучшает его трансмембранное прохождение к клеткам вследствие образования хелатного комплекса витамина В6-магний-аминокислоты, увеличивает концентрацию магния в плазме и эритроцитах, а также уменьшает его экскрецию с мочой.

Показания к применению.

Профилактика осложнений, связанных с дефицитом магния и/или витамина В6 и замещением дефицита этих веществ в организме человека.

Магвит применяют с профилактической целью при наличии следующих состояний: хроническая физическая и умственная усталость, повышенная возбужденность, стрессовые ситуации, депрессия, расстройства сна, миалгии, профилактика атеросклероза и инфаркта миокарда. Магвит применять при гипомагниемии вследствие длительного курения и злоупотребления алкоголем, длительного применения слабительных, контрацептивных средств, некоторых диуретиков или гипомагниемии у больных сахарным диабетом с постоянной гипергликемией.

Магвит рекомендуется применять в комплексном лечении сердечно-сосудистых заболеваний, таких как артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, нарушение ритма сердца, атонические мышечные спазмы, онемение конечностей, больным, выздоравливающим после перелома костей и в комплексном лечении остеопороза.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Тяжелая почечная недостаточность, гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В6, атриовентрикулярная блокада, миастения гравис, болезнь Паркинсона, которая лечится L-допа без сопутствующего применения периферических ингибиторов декарбоксилазы левадопы, тяжелая артериальная гипотензия, нарушение в диагноз.

Особые оговорки.

При одновременном применении Магвита с пероральными тетрациклинами промежуток между приемом этих препаратов должно быть не менее 3 часов, чтобы предотвратить негативное влияние Магвита на абсорбцию тетрациклинов из пищеварительного тракта. Пациенты с сердечной и почечной недостаточностью должны перед началом лечения проконсультироваться с врачом.

Поскольку это лекарственное средство содержит сахарозу, оно противопоказано пациентам с непереносимостью фруктозы, с синдромом мальабсорбции глюкозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

У пациентов с тяжелым дефицитом магния применение препарата следует начинать с его введения внутривенно. Это также показано пациентам с мальабсорбцией.

У пациентов с сопутствующим дефицитом кальция в большинстве случаев рекомендуется перед назначением кальция сначала откорректировать дефицит магния.

Применение в период беременности или кормления грудью. Неизвестно, составляет ли применение Магвита какой-либо риск для плода, поскольку соответствующих крупных и контролируемых клинических исследований во время беременности не проводилось, поэтому вопрос о применении препарата в период беременности или кормления грудью решается индивидуально по отношению к каждому пациенту только врачом с учетом соотношения пользы для женщины. /риск для плода (ребенка).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данных об отрицательном влиянии нет.

Дети. Применять детям от 12 лет.

Способ применения и дозы.

Профилактика: взрослые и дети от 12 лет – по 2 таблетки 1 раз в день или 1-2 таблетки 2 раза в сутки.

Лечение: только по назначению врача.

Таблетку следует запивать 1 стаканом воды.

Передозировка.

Длительное применение в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызывать возникновение симптомов, указанных в разделе «Побочные эффекты», а также артериальную гипотензию, мышечную слабость, нарушение чувствительности, боль в конечностях, снижение сухожильных рефлексов, затруднение дыхания, аритмии как следствие молочно -щелочного синдрома.

При передозировке следует употреблять большое количество жидкости как перорально, так и вводить внутривенно (введение физиологического раствора в тяжелых случаях). Немедленно после гидратации следует использовать фуросемид или другие диуретики. При неэффективности предварительных мер следует применить кальцитонин. Пациентам с нормальной функцией почек и низким уровнем фосфатов в сыворотке крови можно назначить перорально фосфаты.

Побочные эффекты.

При соблюдении рекомендованной дозировки сообщений о побочных действиях не было. Очень редко могут наблюдаться расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, рвоту и жидкий стул; аллергические реакции, включая зуд, сыпь на коже. Длительное и регулярное применение пиридоксина в суточной дозе 50 мг может спровоцировать сенсорную нейропатию, в дозах, превышающих 200 мг/сут – дефицит фолиевой кислоты, расстройства дыхания и дерматозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Магний уменьшает абсорбцию теофиллина, тетрациклина, препаратов железа, фторидов и пероральных антикоагулянтов – производных варфарина.

Фосфаты, высокие дозы кальция, избыток липидов и фитатов уменьшают всасывание магния из желудочно-кишечного тракта. Диуретики, цисплатин, циклосерин, минералокортикоиды увеличивают выведение магния с мочой. Аминогликозидные антибиотики, релаксанты скелетной мускулатуры и колистин при сопутствующем применении с препаратами магния могут вызывать мышечный паралич. Ощелачивание мочи уменьшает выведение хинидина с мочой, что может увеличить риск его передозировки. Витамин В6 может снижать концентрацию фенитоина в сыворотке крови. Применение циклосерина, гидролизина, изониазида, пенициллинамина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В6.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке (первичной и вторичной) при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в алюминиевых/ПВХ блистерах, по 5 блистеров в картонной упаковке или по 50 таблеток во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.