Инструкция Лонгокаин раствор для инъекций 5 мг/мл ампула 5 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ЛОНГОКАИН®

(LONGOCAIN®)

Состав:

действующее вещество: bupivacaine;

1 мл раствора содержит бупивакаина безводного гидрохлорида 5 мг;

другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты местной анестезии. Амиды. Бупивакаин.

Код АТС N01B B01.

Клинические свойства.

Показания.

Инфильтрационная анестезия в случаях, когда необходимо добиться значительной продолжительности эффекта, например для устранения послеоперационной боли.

Продолжительная проводниковая анестезия или эпидуральная анестезия в случаях, когда противопоказано добавление адреналина и нежелательное применение сильнодействующих миорелаксантов. Анестезия в акушерстве.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к местным анестетикам амидного типа или другим составляющим препарата.

Бупивакаин не следует применять для внутривенной регионарной анестезии (блокада Биера).

Бупивакаин не следует применять для эпидуральной анестезии у пациентов с выраженной артериальной гипотензией, например в случае кардиогенного или гиповолемического шока. Эпидуральная анестезия независимо от применяемого местного анестетика имеет свои противопоказания, включающие заболевания нервной системы в активной стадии, такое как менингит, полиомиелит, внутричерепное кровоизлияние, подострая комбинированная дегенерация спинного мозга вследствие пернициозной анемии и опухолей головного и спинного мозга; туберкулез позвоночника; гнойная инфекция кожи в месте или рядом с участком проведения люмбарной пункции; нарушение свертывания крови или текущее лечение антикоагулянтами.

Способ применения и дозы.

Лонгокаин следует применять только врачам с опытом проведения регионарной анестезии или под их наблюдением. Следует применять наименьшие дозы, позволяющие достичь достаточной степени анестезии.

Важно соблюдать особую осторожность, включая тщательную аспирацию, для предотвращения случайных внутрисосудистых инъекций. При эпидуральной анестезии следует ввести тестовую дозу 3-5 мл Лонгокаина с адреналином, поскольку внутрисосудистая инъекция адреналина быстро приводит к ускорению частоты сердцебиения. В течение 5 мин после введения дозы следует поддерживать вербальный контакт с пациентом и проводить мониторинг частоты сердцебиения. Кроме того, необходимо провести аспирацию перед введением общей дозы, которую следует медленно вводить, со скоростью 25-50 мг/мин, поэтапно, поддерживая постоянный контакт с пациентом. При возникновении симптомов интоксикации введение препарата следует прекратить.

Ниже приводятся рекомендуемые дозы. Дозировку следует корректировать в зависимости от степени блокады и общего состояния пациента.

Для инфильтрационной анестезии следует вводить 5-30 мл Лонгокаина по 5 мг/мл (25-150 мг бупивакаина гидрохлорида).

Для межреберной блокады следует вводить 2-3 мл Лонгокаина по 5 мг/мл (10-15 мг бупивакаина гидрохлорида) на один нерв до общего количества 10 нервов.

Для блокад крупных нервов (например, эпидуральной, сакральной и анестезии плечевого сплетения) следует вводить 15-30 мл Лонгокаина по 5 мг/мл (75-150 мг бупивакаина гидрохлорида).

Для акушерской анестезии (например эпидуральной анестезии и каудальной анестезии при влагалищных родах или вакуум - экстракции) следует вводить 6-10 мл Лонгокаина по 5 мг/мл

(30-50 мг бупивакаина гидрохлорида). Приведенные дозы являются начальными, введение которых при необходимости можно повторять каждые два-три часа.

Для эпидуральной блокады (при проведении кесарева сечения) следует вводить 15-30 мл Лонгокаина по 5 мг/мл (75-150 мг бупивакаина гидрохлорида).

При применении комбинации с опиоидными средствами дозу бупивакаина следует снизить.

В течение периода введения инфузии следует вести регулярные наблюдения за АД, частотой сердцебиения и возможными симптомами интоксикации у пациента. При наличии признаков токсического эффекта инфузию следует немедленно прекратить.

Максимальные рекомендованные дозы

Максимальная рекомендуемая доза, применяемая в течение одного и того же случая, рассчитывается по норме 2 мг/кг массы тела, для взрослых максимальная доза составляет 150 мг в течение 4 часов.

Лонгокаин по 5 мг/мл: 30 мл (150 мг бупивакаина гидрохлорида)

Максимальная рекомендуемая доза составляет 400 мг. Общую дозу следует корректировать в зависимости от возраста пациента, массы тела и других важных обстоятельств.

Побочные реакции.

Нежелательные эффекты, вызванные самим препаратом, может быть трудно отличить от физиологических эффектов блокады нервов (таких как снижение АД, брадикардия), явлений, вызванных непосредственно иглой пункцией (таких как повреждение нервов), явлений, косвенной причиной которых стала игловая пункция (таких как эпидуральный абсцесс).