Инструкция Ломфлокс таблетки покрытые оболочкой 400 мг №5

Состав

действующее вещество: lomefloxacin;

1 таблетка содержит ломефлоксацин гидрохлорид эквивалентно ломефлоксацину 400 мг;

другие составляющие: лактоза безводная, крахмал кукурузный, повидон, натрия крахмальгликолят (тип А), кросповидон, тальк, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, пропиленгликоль, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромело

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета капсулообразные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне и монограммой "LOMFLOX 400" на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного использования. Код ATX J01M A07.

Фармакодинамика

Бактерицидное действие ломефлоксацина, как и других фторхинолонов, основано на его способности блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу. Антибактериальный спектр препарата содержит резистентные к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, а также полирезистентные микроорганизмы.

Ломфлокс активен в отношении аэробных грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Escherichia soli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Staphylococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Streptococcus pneu. , Yersinia с. lori.

Ломфлокс оказывает противотуберкулезное действие. Препарат действует на расположенные наружно и внутриклеточно Mycobacterium tuberculosis, сокращает срок их выделения из организма, обеспечивает более быстрое рассасывание инфильтратов.

Фармакокинетика

Ломефлоксацин почти полностью (95-98%) всасывается из желудка. После приема 400 мг максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 1-1,4 часа и составляет 3-3,5 мкг/мл. Ломефлоксацин хорошо проникает в ткани и жидкости организма, где создаются более высокие концентрации препарата, чем в плазме крови: значение максимальной концентрации ломефлоксацина в моче выше, чем в плазме крови, в 100 раз, в тканях – в 2-7 раз. После приема 400 мг препарата устойчивая концентрация в моче составляет минимум 35 мкг/мл, что значительно превышает максимальную подавляющую концентрацию для большинства возбудителей. Период полувыведения ломефлоксацина у пациентов без нарушения функции почек составляет 8-9 часов, что обеспечивает пролонгированное действие и эффективность в течение суток при однократном приеме. Приблизительно 65% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

Ломефлоксацин назначается для лечения взрослых при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к ломефлоксацину микроорганизмами от легкой до умеренной инфекции в случаях:

Инфекции нижних дыхательных путей

Острое обострение хронического обструктивного заболевания легких, включая хронический бронхит, вызванный возбудителями Haemophilus influenzae или Moraxella catarrhalis. Ломефлоксацин не предназначен для имперического лечения при бактериальных обострениях хронического бронхита, если существует вероятность, что Streptococcus рneumoniae является возбудителем.

Инфекции мочевыводящих путей.

При неосложненных инфекциях мочевых путей (простой неосложненный цистит, острый неосложненный пиелонефрит, простатит, уретрит), вызванных Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Staphylococcus saprophyticus.

При осложненных инфекциях возбудителями, вызванными Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter diversus, Enterobacter cloacae.

Острая и хроническая гонорея. Острый и рецидивирующий хламидиоз (включая смешанную бактериально-хламидийную инфекцию). Острые и хронические гнойные инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные раны*.

Следует учесть официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

*Только если признано неэффективным или нецелесообразным применение других антибактериальных средств, которые обычно назначают для лечения этой инфекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ломефлоксацину, другим хинолонам (производным хинолинкарбоновой кислоты) и другим компонентам препарата; эпилепсия; повреждение центральной нервной системы (ЦНС) с пониженным судорожным порогом (в частности, после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС) в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

одновременное применение ломефлоксацина со средствами, снижающими кислотность желудочного сока (минеральными антацидами), в том числе сукральфатом, и препаратами, содержащими железо, приводит к снижению противомикробного эффекта в результате снижения его биодоступности, поэтому ломефлоксацин следует принимать за 2 часа до приема.

Одновременный прием магний- и алюминий-содержащих антацидов с ломефлоксацином значительно уменьшал его биодоступность. Разделение доз антацида и ломефлоксацина позволяет минимизировать ухудшение его биодоступности. Эти препараты следует принимать за 4 ч до приема ломефлоксацина или по крайней мере через 2 ч после приема ломефлоксацина.

Циметидин в результате значительного увеличения периода полураспада и площади под фармакокинетической кривой концентрация-время (AUC) влияет на выведение других хинолинов. Клинически значимые изменения в фармакокинетике ломефлоксацина (AUC, Cmax или Tmax) при одновременном применении с омепразолом не наблюдались при разовом приеме дозы ломефлоксацина. Ломефлоксацин повышает действие пероральных антикоагулянтов, увеличивает токсичность нестероидных противовоспалительных средств. Одновременное применение нестероидных противовоспалительных средств с хинолоном может увеличить риск развития конвульсий.

Пробенецид замедляет выделение почками ломефлоксацина. Совместное применение с теофиллином может повысить порог судорожной активности, привести к повышению концентрации последнего в плазме крови и развитию побочных эффектов, учитывая это, нужно адекватно снижать его дозу. Концентрация теофиллина существенно не изменяется путем добавления ломефлоксацина. При одновременном применении с циклоспорином в редких случаях возможно повышение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходимо проводить частый контроль (2 раза в неделю этого показателя). АПФ – повышенные сывороточные уровни циклоспорина было зарегистрировано при одновременном применении циклоспорина с другими представителями класса хинолинов. При применении вместе с фенитоином отмечается значительное снижение сухожилий и никаких существенных изменений в среднем AUC, Cmax, Cmin или Tmax (хотя Cmax увеличилась на 11%). При применении вместе с кофеином приводит к повышенной концентрации их в плазме крови и ЦНС и риску развития судорог и не приводит к каким-либо статистически или клинически значимым изменениям в фармакокинетических параметрах. Варфарин – фторхинолоны могут усилить влияние всеми антикоагулянтами, варфарином или его производными. При применении этих лекарственных средств параллельно следует внимательно следить за протромбиновыми и другими тестами коагуляции.

Однако у пациентов, получавших варфарин и ломефлоксацин в стабилизированном состоянии, не отмечали никаких клинически или статистически значительных отличий соотношения протромбинового времени или фармакокинетики энантиомера варфарина.

Ломефлоксацин не следует применять одновременно с употреблением алкоголя.

Особенности применения

Следует избегать применения ломефлоксацина пациентам, в анамнезе которых имеются серьезные побочные реакции, связанные с приемом хинолоно- и фторхинолонсодержащих лекарственных средств (см. раздел «Побочные реакции»). Лечение таких пациентов ломефлоксацином следует начинать только в том случае, если нет альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки пользы/риска (см. также раздел «Противопоказания»).

В эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития аневризмы и расслоении аорты после применения фторхинолонов, особенно у пожилых пациентов. Таким образом, фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения польза- риск и рассмотрения других возможных вариантов терапии пациентам с положительным семейным анамнезом заболевания аневризмом и тем, кто имеет аневризм и/или расслоение аорты, а также другие факторы риска или состояния, приводящие к развитию аневризмы и расслоению аорты (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз). В случае появления внезапных болей в области живота, груди или спины пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.

Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции

Сообщалось о развитии очень редких, длительных (до нескольких месяцев или лет), инвалидизирующих, потенциально необратимых серьезных побочных реакций, влияющих на различные системы организма (опорно-двигательный аппарат, нервную и психическую системы, органы чувств), у пациентов, получавших хинолоны или фторхинолоны, независимо от их возраста и наличия факторов риска. При появлении первых признаков и/или симптомов какой-либо серьезной побочной реакции следует немедленно прекратить прием ломефлоксацина и обратиться к врачу.

Тендинит и разрывы сухожилий

Тендинит и разрыв сухожилия (особенно ахиллового), иногда двусторонний, может возникнуть в первые 48 ч от начала лечения хинолонами и фторхинолонами, иногда даже в течение нескольких месяцев после окончания лечения ломефлоксацином. Риск развития тендинита и разрыва сухожилий увеличивается у пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов после трансплантации паренхиматозных органов и у пациентов, одновременно принимающих кортикостероиды. Следует избегать сопутствующего применения кортикостероидов и фторхинолонов. В случае появления первых признаков тендинита (например, болезненный отек или воспаление суставов) лечение ломефлоксацином следует немедленно прекратить и рассмотреть альтернативное лечение. Пораженную конечность следует лечить должным образом (например, обеспечить иммобилизацию). Кортикостероиды нельзя применять, если появляются признаки тендинопатии.

При применении ломефлоксацина перечень указанных факторов риска характеризуется для пациентов, принимающих ежедневную дозу – 1000 мг ломефлоксацина.

Периферическая невропатия

Сообщалось о случаях периферической сенсорной или сенсомоторной полиневропатии у пациентов, принимавших хинолоны или фторхинолоны, которые приводили к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости. Пациентам, получающим ломефлоксацин, следует проинформировать своего врача перед продолжением лечения, если имеются симптомы невропатии, в частности боль, жжение, ощущение пощипывания, онемение и/или слабость, с целью предупреждения развития необратимых состояний (см. раздел «Побочные реакции»). При появлении признаков нейропатии следует прекратить прием ломефлоксацина.

Пациентам, которые применяют препарат и через несколько дней после завершения терапии, следует избегать облучения солнечными и искусственными ультрафиолетовыми лучами. При первых признаках фотосенсибилизации (повышение чувствительности кожи, ожог, покраснение, отек, появление волдырей, сыпь, зуд, дерматит) или гиперчувствительность лечение необходимо прекратить. Риск развития фототоксичности можно снизить, если принимать ломефлоксацин вечером.

Пациенты, принимавшие ломефлоксацин, отмечали конвульсию. Пока неизвестно, существует ли прямая связь между этими конвульсиями и применением ломефлоксацина. Однако пациенты, принимавшие другие хинолоны, также отмечали конвульсии, повышение внутричерепного давления и токсические психозы.

Фторхинолоны также могут вызвать стимуляцию ЦНС, что может привести к тремору, возбуждению, беспокойству, светобоязни, судорог, головокружению, спутанности сознания, галлюцинациям, токсическим психозам, при таких проявлениях нейротоксической реакции прием препарата следует отменить.

Применение ломефлоксацина повышает риск развития резистентных бактерий. Для профилактики дисбактериозов одновременно с ломефлоксацином следует назначать ферментные препараты, бифидумбактерин, для профилактики кандидоза – противогрибковые препараты (нистатин, леворин).

При применении многих антибактериальных препаратов, в том числе ломефлоксацина, отмечали развитие псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьироваться от легкого до такого заболевания, угрожающего жизни. Лечение антимикробными препаратами изменяет нормальную флору толстого кишечника и может способствовать избыточному росту клостридий. Результаты исследований свидетельствуют, что токсин, образованный Clostridium difficile, является основной причиной развития колита, связанного с антибиотиками. После установления диагноза «псевдомембранозный колит» следует приступить к терапевтическим мероприятиям. Легкие случаи псевдомембранозного колита обычно отвечают на остановку терапии без дополнительного лечения. В случаях средней и тяжелой степени тяжести следует рассмотреть назначение жидкостей и электролитов, протеиновых добавок и антибактериальных препаратов, клинически эффективных в отношении C. difficile.

При возникновении во время или после лечения тяжелым и длительным поносом следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующей терапии.

В некоторых случаях тяжелые реакции гиперчувствительности наблюдаются после первого приема ломефлоксацина.

Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, звоном в ушах, отеком горла или лица, диспноэ, уртикарией или зудом. Серьезные реакции гиперчувствительности отмечали и по завершении лечения ломефлоксацином. В очень редких случаях могут прогрессировать анафилактические реакции, угрожающие жизни пациента. В этих случаях прием ломефлоксацина следует прекратить и немедленно провести медикаментозное лечение. Серьезные острые реакции гиперчувствительности могут потребовать немедленного лечения эпинефрином. По показаниям следует применять кислород, внутривенное введение жидкостей, антигистамины, кортикостероиды, прессорные амины и вентиляцию дыхательных путей, в том числе интубацию.

Пациенты, получавшие лечение хинолонами, в том числе ломефлоксацином, спонтанно отмечали редкие случаи развития двунаправленной веретеновидной желудочковой тахикардии. Эти редкие случаи связаны с одним или несколькими из следующих факторов: старше 60 лет, женским полом, сопутствующими заболеваниями сердца и/или применением многих лекарственных средств.

Следует с осторожностью применять ломефлоксацин с сопутствующими препаратами, которые могут вызвать пролонгацию интервала QT (например, антиаритмические препараты класса Ia или III) и больным, у которых в анамнезе имеются такие заболевания, сопровождающиеся удлинением интервала QT.

Продолжительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя к препарату и клинической картиной, но не менее 3 дней.

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо регулировать дозу индивидуально, поскольку ломефлоксацин выводится прежде всего почками. Например, пациентам с клиренсом креатинина более 10 мл/мин, но менее 40 мл/мин, начальная доза составляет 400 мг однократно, далее поддерживающая доза – 200 мг 1 раз в сутки.

Безопасность и эффективность ломефлоксацина не установлена у детей и подростков (до 18 лет), беременных и кормящих грудью.

С осторожностью следует принимать препарат больным церебральным атеросклерозом с заболеваниями ЦНС, такими как тяжелый атеросклероз сосудов головного мозга, эпилепсия или другие факторы склонности к развитию судорог. Психиатрические расстройства, возбуждение, тревога и расстройства сна чаще отмечали при лечении ломефлоксацином, чем другими препаратами хинолонового ряда.

Поскольку лекарственное средство содержит лактозу, пациенты с наследственными заболеваниями как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Пациентам пожилого возраста с сосудистыми заболеваниями и органическим поражением мозга в связи с опасностью развития побочных реакций со стороны ЦНС препарат следует назначать только по жизненным показаниям.

Безопасность и эффективность ломефлоксацина при лечении больных псевдомонадной бактериемией не установлена.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам во время лечения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан для применения в период беременности. На период лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Применять внутрь (не разжевывать, запивать водой) до или после еды. Доза и продолжительность лечения зависят от вида, степени тяжести инфекции и клинической эффективности применяемой терапии. В общем, принимают 1 таблетку (400 мг) 1 раз в сутки в течение 7-10 дней. В частности, выделяются следующие виды и степени тяжести инфекции:

при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей – 400 мг 1 раз в сутки в течение 3-5 дней; при неосложненном цистите, вызванном Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Staphylococcus saprophyticus – 400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней; при неосложненном цистите у женщин, вызванных Escherichia coli, – 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней; при осложненных инфекциях мочевыводящих путей – 400 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней; при острой гонорее – 600 мг однократно, при хронической гонорее – 600 мг/сут в течение 5 дней на фоне специфической иммунотерапии; при урогенитальном хламидиозе, включая смешанную бактериально-хламидийную инфекцию, в том числе гонорейно-хламидийную, принимать по 400-600 мг 1 раз в сутки до 28 дней; хламидийная инфекция у больных ревматизмом – 400 мг в сутки в течение 20 дней; хламидийный конъюнктивит – 400 мг/сут, курс лечения – до 10 дней; микоплазменная инфекция – 400-800 мг/сут, курс лечения – до 10 дней; при острых и хронических гнойных инфекциях мягких тканей, лечении инфицированных ран и ожогов – 400 мг 1 раз в сутки в течение 5-14 дней; при осложненных инфекциях нижних отделов дыхательных путей, в том числе при пневмококковой пневмонии, обострении хронического бронхита – 400-800 мг 1-2 раза в сутки в течение 14 дней; при остром бактериальном обострении хронического бронхита – 400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней;

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо регулировать дозу индивидуально, поскольку ломефлоксацин выводится прежде всего почками. Например, пациентам с клиренсом креатинина больше – 10 мл/мин, но менее 40 мл/мин, начальная доза составляет 400 мг однократно, далее поддерживающая доза – 200 мг 1 раз в сутки. Гемодиализ удаляет только незначительное количество ломефлоксацина (3% за 4 часа). Пациенты, проходящие гемодиализ, должны получать начальную ударную дозу 400 мг с последующей ежедневной и поддерживающей дозой 200 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки в течение всего срока лечения.

Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек (клиренс креатинина превышает 40 мл/мин/1,73 м2).

Поскольку ломефлоксацин выводится почками, а пожилые пациенты могут отмечать нарушение функции почек, риск развития токсических реакций в этой популяции может возрастать. При выборе дозы следует соблюдать осторожность; кроме этого, следует проводить мониторинг функции почек.

Цирроз печени не уменьшает внепочечный клиренс ломефлоксацина. Необходимость снижения дозы для таких пациентов должна основываться на степени тяжести нарушения функции почек у отдельного пациента и отмеченных плазменных концентрациях.

Не следует принимать сукральфат и антацидные препараты, содержащие магний или алюминий, а также жевательные/буферные таблетки или детский порошок для приготовления орального раствора диданозина в течение 4 ч до 2 ч после приема ломефлоксацина. Риск развития фоточувствительности к солнечному УФ-свету можно уменьшить, если принимать ломефлоксацин по крайней мере за 12 часов до воздействия солнца (например, вечером).

Дети

Препарат не назначать детям.

Передозировка

Наблюдается усиление побочных эффектов (тремор, утрата сознания, гиперсаливация, тошнота, рвота, понижение активности, диспноэ, судороги). При случайной и/или сознательной передозировке следует очистить желудок, вызвав рвоту и/или путем промывания, обеспечить достаточную гидратацию организма. При необходимости провести симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Побочные реакции

При продолжительном применении могут возникнуть:

общие расстройства: повышенное потоотделение, приливы, слабость, повышенная утомляемость, сниженная переносимость высокой температуры, боли в спине, астения, отек лица, озноб, гриппоподобные симптомы, склонность к респираторным инфекциям, боли в суставах, сухожилиях и мышцах.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, изжога, сухость во рту, жажда, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, запор, желудочно-кишечные кровотечения, воспаление желудочно-кишечного тракта, болезненность слизистых оболочек полости, дисгевзия, перфорация двенадцатиперстной кишки, дисфагия, стоматит, изменение цвета языка, изменение вкуса, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов слуха*: боль в ушах, звон в ушах.

Со стороны ЦНС*: головная боль, головокружение, потеря и спутанность сознания, ажитация, тревожность, нарушение сна, бессонница, сонливость, психоэмоциональное возбуждение, галлюцинации, нарушение координации движений, депрессия, деперсонализация, параноидные реакции, нарушение мышления, нарушение концентрации внимания, озноб , тремор, парестезии, подергивание мышц, судороги в мышцах, возможно обострение миастении gravis, вертиго, конвульсии, боли в спине и судороги ног, гиперкинезы, цереброваскулярные расстройства, атаксия, кома, гипертензия. Обычно эти реакции появляются уже после первого приема продукта.

В таких случаях следует немедленно отменить ломефлоксацин и проинформировать врача.

Нарушения психики: бессонница, нервозность, сонливость, анорексия, депрессия, спутанность сознания, возбуждение, увеличение аппетита, деперсонализация, параноидальные реакции, тревога, ночные кошмары, патологическое мышление, галлюцинации, фобии и нарушения концентрации.

Реакции гиперчувствительности: кожные реакции в виде сыпи, крапивницы, зуда, изредка – реакции фотосенсибилизации, мультиформная эритема, гиперемия, крапчатые кровоизлияния (петехии).

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: пурпура, лимфаденопатия, повышение фибринолиза, очень редко наблюдается уменьшение количества лейкоцитов, эритроцитов и/или тромбоцитов (лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения из-за новых клеток в панцитопении); (Супрессия кровообразования в костном мозге, которая исчезает после отмены ломефлоксацина), а также снижение количества эритроцитов вследствие их повышенного распада (гемолитическая анемия).

Обмен веществ, метаболизм: жажда, гипергликемия, гипогликемия, гипокалиемия, подагра.

Со стороны органов зрения*: нарушение зрения, диплопия, конъюнктивит, фотофобия, боли в глазах, слезотечение.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: у женщин – вагинальный кандидоз, вагинит, лейкорея, нарушение менструального цикла, боли в промежности, межменструальные кровотечения, у мужчин – эпидидимит, орхит.

Инфекции и инвазии: вирусные инфекции, молочница, гриппоподобные симптомы, грибковая инфекция.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко наблюдается легкое мимолетное нарушение функции печени, повышение уровня печеночных ферментов и билирубина в сыворотке крови в связи с желтухой вследствие сниженного выделения билирубина (холестатическая желтуха), воспаления печени (гепатит).

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко наблюдается нарушение функции почек, например увеличение уровня крови веществ, которые выводятся почками (как креатинин) или острое воспаление почек (интерстициальный нефрит) вплоть до острой почечной недостаточности, гематурия, дизурические расстройства, анурия, отеки, полиурия , задержка мочи, болезненное, затрудненное мочеиспускание, повышение азота мочевины крови

Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит, диспноэ, кашель, носовое кровотечение, бронхоспазм, расстройства дыхания, увеличение выделения мокроты, бронхоспазм, стридор, угнетение дыхания, боль в грудной клетке, эмболия легочной артерии.

Со стороны опорно-двигательной системы*: артралгия, тендиниты, миальгия, боли в спине и судороги ног.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, приводящие к сыпям и зуду, реакции фоточувствительности, анафилактоидные реакции, аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: фоточувствительность, зуд, уртикария, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, эксфолиативные изменения кожи, разнообразные высыпания, экзема, акне, изменение цвета кожи, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некро.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях наблюдается учащенное сердцебиение (тахикардия), артериальная гипертензия/гипотензия, инфаркт миокарда, приступы стенокардии, сердечная недостаточность, брадикардия, эмболия легочной артерии, аритмия, кардиокардия, экстрасистолия, экстрасистолия диопульмонарный шок , тромбоз сосудов головного мозга, двунаправленная веретеновидная желудочковая тахикардия, васкулит, флебит

Лабораторные показатели: моноцитоз, эозинофилия, лейкоцитоз, лейкопения, повышение АЛТ, АСТ, билирубина, щелочной фосфатазы, повышение уровня гаммаглутамилтрансферазы, гипопротеинемия, снижение уровня гемоглобина, рост уровня СОЭ, аномальная относительная густина ового времени , тромбоцитопения, тромбоцитемия, изменения уровня электролитов в крови, альбуминурия, макроцитоз, повышение уровня азота мочевины крови, уменьшение уровня калия и повышение уровня креатинина.

За исключением чрезвычайно редких случаев, все побочные явления, которые наблюдаются в результате приема ломефлоксацина, исчезают после отмены препарата.

* Сообщалось о некоторых случаях очень редких длительных (несколько месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных побочных реакций, влияющих на различные системы органов (в том числе такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушения походки) , невропатии, связанные с парестезией, депрессия, усталость, нарушение памяти, нарушение сна, нарушение слуха, нарушение зрения, вкуса и запаха), связанных с применением хинолонов и фторхинолонов, независимо от наличия факторов риска (см. раздел "Особенности применения").

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Ипка Лабораториз Лимитед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Забор № 255/1, виладж – Атал, Ю.Т. Дадра и Нагар Хавели, 396230 Сильвасса, Индия.