Ломексин крем 2 % туба 30 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ЛОМЕКСИН®

(LOMEXIN®)

Состав:

действующее вещество: фентиконазол нитрат;

1 г крема содержит фентиконазол нитрата 20 мг;

другие составляющие: пропиленгликоль, ланолин гидрогенизированный, масло миндальное, полигликолевые эфиры жирных кислот, спирт цетиловый, глицерол моностеарат, натрия эдетат, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Код АТС D01A C12.

Клинические свойства.

Показания.

- дерматомикозы, вызванные дерматофитами (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), различной локации: стригущий лишай, трихофития гладкой кожи, трихофития промежности, эпидермофития стоп, дерматомикозик офиц, стафилоз

- кандидозы кожи (интертригинозный дерматит, ангулярный стоматит, кандидозы лица, кандидоз промежности и мошонки); баланниты, баланопоститы, онихозы, паронихия;

- цветной отрубевидный лишай (вызванный Pityrosporum orbiculare и P. Ovale);

- эритразма;

- микозы с бактериальной суперинфекцией (вызванной грамположительными бактериями);

- инфекции кожи головы, вызванные дрожжевым грибком Pityrosporum, такие как себорейный дерматит и сухая перхоть.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы.

Применяют местно.

Ломексин®, крем, следует применять 1-2 раза в сутки (в зависимости от тяжести заболевания), предварительно вымыв и подсушив пораженный участок и удалив остатки поврежденной ткани (ногтя, волосы и т.п., в зависимости от пораженного места). Крем предназначен для нанесения на гладкую кожу, складки кожи и слизистую путем легкого втирания или смазывания пораженного участка.

Преимущественно крем применяют для лечения сухих микозов, например цветного отрубевидного лишая, эритразмы, онихомикоза. При лечении онихомикозов крем нужно применять с окклюзионной повязкой.

Крем можно использовать для лечения генитальных микозов у мужчин.

Во избежание повторного инфицирования половому партнеру одновременно нужно также применять препарат.

Врач определяет продолжительность лечения в зависимости от вида поражения и размера пораженного участка.

Ломексин®, крем, не оставляет жирные или цветные пятна и легко смывается водой.

Побочные реакции.

Обычно Ломексин хорошо переносится при применении на кожу или слизистые.

Редко возникали незначительные временные реакции покраснения или ощущения жжения, обычно быстро исчезавшие.

Лечение следует прекратить при возникновении стойкого раздражения, реакции повышенной чувствительности или развитии резистентности микроорганизмов.

При применении препарата в рекомендованных дозировках крем практически не всасывается, поэтому системные эффекты исключены.

Передозировка.

Сообщений о передозировке препарата не поступало.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Несмотря на то что абсорбция фентиконазола нитрата через кожу незначительна, не рекомендуется применять препарат в период беременности.

Фентиконазол нитрат в незначительном количестве выделяется в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью не рекомендуется применять препарат.

Особенности применения.

При нанесении препарата на пораженные участки возможно временное незначительное ощущение быстро исчезающего жжения.

Избегать контакта с очами; если препарат все-таки попал в глаза, следует тщательно промыть водой.

Длительное применение препарата может вызвать явления сенсибилизации. В этом случае следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Дети.

Препарат не используют детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Неизвестная.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Ломексин – противогрибковое средство широкого спектра действия.

Препарат обладает высокой фунгистатической и фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (все виды Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), Candida albicans и других грибковых инфекций кожных покровов и слизистых. Препарат ингибирует кислотную протеиназу Candida albicans.

Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных микроорганизмов.

Предполагают, что механизм действия нитрата фентиконазола заключается в ингибировании окисления энзимов накопленным пероксидом и в некрозе грибковых клеток, что проявляется в непосредственном воздействии на мембраны.

Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования выявили незначительную абсорбцию из-за кожи у животных и людей.

В ходе доклинических исследований Ломексин не выявил мутагенного потенциала, не способствовал повышению чувствительности, фототоксичности и фотоаллергии.

Опыты на животных не выявили влияния нитрата фентиконазола на функции мужских или женских половых желез и на первые фазы репродукции.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: гомогенный крем белого цвета.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 г крема в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Рекордати Индастриа Химика е Фармасевтика С.П.А., Италия.

Местонахождение.

виа M. Чивитали 1, 20148 Милан, Италия.

Владелец регистрационного удостоверения.

Рекордати Аиленд Лтд, Рехинз Ист, Рингескидди, Ко.Корк, Ирландия.